鱼际近红外光谱 (NIRS) 在心力衰竭儿科患者中的应用
2026年3月10日 更新者：University of Florida
这是一项单中心、非随机研究。研究人员将使用 Hutchinson Technology 制造的 InSpectraTM 组织氧饱和度 (StO2) 监测仪，在将无创探头应用于鱼际隆起后测量基线 StO2 水平。
获得稳定读数后，将血压袖带充气比获得的收缩压高 40 mmHg，并记录去饱和率 (Rdes; % × sec-1)。
3 分钟后或一旦 StO2 水平变为零（以较早者为准），将释放袖带压力并测量再灌注率 (Rres; % × sec-1)。
研究人员假设儿童心力衰竭会导致基线较低的鱼际组织氧饱和度 (StO2)、更快的去饱和速率 (Rdes) 和延长的再灌注速率 (Rres)。
研究人员还假设这些变化与心力衰竭的严重程度相关。
这项研究的结果将为研究基于鱼际 StO2 和临床表现的治疗修改相关性的研究提供基础。
研究概览
详细说明
在小儿心脏病学先天性心脏病中心就诊的心力衰竭患者在评估当天获得知情同意后将被纳入研究。
跟随患者的初级儿科心脏病专家将评估定期检查的必要性，例如血液检查、心电图和超声心动图。
研究人员将使用 Hutchinson Technology 制造的 InSpectraTM 组织氧饱和度 (StO2) 监测仪，在将无创探头应用于鱼际隆起后测量基线 StO2 水平。
获得稳定读数后，血压袖带将比获得的收缩压充气 40 mmHg，并记录去饱和率（Rdes；% × sec-1）。
3 分钟后或一旦 StO2 水平变为零（以较早者为准），将释放袖带压力并测量再灌注率 (Rres; % × sec-1)。
将从其他方面健康的儿童队列中获得类似的测量值，这些儿童在小儿心脏病学先天性心脏中心就诊以评估心脏杂音或胸痛。
患者的治疗医师和护理提供者将不知道研究测试结果。
所有临床护理均由患者的主治医生自行决定。
出于研究目的，使用放置在鱼际隆起上的非侵入式探头将仅获得 StO2 水平。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dipankar Gupta, MD
- 电话号码：352-273-7770
- 邮箱：dgupta@ufl.edu
学习地点
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- University of Florida
-
接触：
- Dipankar Gupta, MD
- 电话号码：352-273-7770
- 邮箱：dgupta@ufl.edu
-
首席研究员：
- Dipankar Gupta, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在初级儿科心脏病专家办公室诊断为心肌病、心肌炎或先天性心脏病单心室姑息治疗的 25 岁以下稳定心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 25岁以下诊断为心肌病、心肌炎或先天性心脏病单心室姑息治疗且内科治疗稳定的心力衰竭患者将被纳入。
排除标准：
- 临床状态出现急性恶化的患者
- 活动性感染患者
- 自身免疫性血管炎患者
- 肢体畸形和四肢疼痛性疾病患者
- 患有潜在骨骼疾病的患者，（例如 成骨不全症）
- 严重贫血患者（Hb <7g/dL）
- 可改变微循环的外周血管疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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InSpectraTM StO2
InSpectraTM StO2 监测器由 Hutchinson Technology Inc. 制造，用于在将无创探头应用于鱼际隆起后测量基线 StO2 水平。
获得稳定读数后，血压袖带将比获得的收缩压充气 40 mmHg，并记录去饱和率（Rdes；% × sec-1）。
3 分钟后或一旦 StO2 水平变为零，以较早者为准，袖带压力将立即释放，并测量再灌注率 (Rres; % × sec-1)。
测量将继续进行，直到 StO2 返回到基线值。
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InSpectraTM StO2 监测器由 Hutchinson Technology Inc. 制造，用于在将无创探头应用于鱼际隆起后测量基线 StO2 水平。
获得稳定读数后，血压袖带将比获得的收缩压充气 40 mmHg，并记录去饱和率（Rdes；% × sec-1）。
3 分钟后或一旦 StO2 水平变为零，以较早者为准，袖带压力将立即释放，并测量再灌注率 (Rres; % × sec-1)。
测量将继续进行，直到 StO2 返回到基线值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线 StO2 百分比
大体时间：第一天
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研究人员将使用 Hutchinson Technology 制造的 InSpectraTM StO2 监测仪，在将无创探头应用于鱼际隆起后测量基线 StO2 水平
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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闭塞 - StO2 水平的去饱和率 (Rdes)
大体时间：第一天
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获得稳定的基线读数后，血压袖带将比获得的收缩压充气 40 mmHg，并记录脱饱和率（Rdes；% × sec-1）3 分钟或直到 StO2 水平变为零（以较早者为准）。
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第一天
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StO2 水平的再灌注恢复率 (Rres)
大体时间：第一天
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阻塞 3 分钟后或一旦 StO2 水平变为零（以较早者为准），将释放袖带压力并测量再灌注速率（Rres；% × sec-1）约 3 分钟。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dipankar Gupta, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月10日
研究完成 (估计的)
2027年5月10日
研究注册日期
首次提交
2015年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月13日
首次发布 (估计的)
2015年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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