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심부전이 있는 소아 환자에서 Thenar 근적외선 분광법(NIRS)의 유용성

2026년 3월 10일 업데이트: University of Florida
이것은 단일 센터, 비무작위 연구입니다. 연구 직원은 Hutchinson Technology에서 제조한 InSpectraTM 조직 산소 포화도(StO2) 모니터를 사용하여 비침습적 탐침을 테나 융기에 적용한 후 기준선 StO2 수준을 측정합니다. 안정적인 판독값을 얻은 후 혈압 커프를 얻은 수축기 혈압보다 40mmHg 높게 팽창시키고 불포화 비율(Rdes; % × sec-1)을 기록합니다. 3분 후 또는 StO2 수준이 0이 되면(둘 중 더 빠른 것) 커프 압력이 해제되고 재관류 속도(Rres; % × sec-1)가 측정됩니다. 연구자들은 어린이의 심부전이 기저 조직의 산소 포화도(StO2)를 낮추고, 탈포화 속도(Rdes)를 빠르게 하며, 재관류 속도(Rres)를 연장시킨다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 이러한 변화가 심부전의 중증도와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 결과는 thenar StO2와 임상적 표현의 조합을 기반으로 치료 수정의 상관관계를 조사하는 연구의 토대를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pediatric Cardiology Congenital Heart Center에서 진찰받은 심부전 환자는 평가 당일 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. 환자를 따르는 일차 소아 심장 전문의는 혈액 검사, 심전도 및 심장초음파와 같은 정기적인 조사의 필요성을 평가할 것입니다. 연구 스태프는 비침습적 프로브를 thenar eminence에 적용한 후 기준선 StO2 수준을 측정하기 위해 Hutchinson Technology에서 제조한 InSpectraTM 조직 산소 포화도(StO2) 모니터를 사용할 것입니다. 안정적인 판독값을 얻은 후 혈압 커프를 얻은 수축기 혈압보다 40mmHg 높게 팽창시키고 불포화 비율(Rdes; % × sec-1)을 기록합니다. 3분 후 또는 StO2 수준이 0이 되면(둘 중 더 빠른 것) 커프 압력이 해제되고 재관류 속도(Rres; % × sec-1)가 측정됩니다. 심잡음이나 흉통을 평가하기 위해 소아 심장학 선천성 심장 센터에 제출하는 다른 건강한 어린이 코호트에서 유사한 측정을 얻을 수 있습니다. 환자의 치료 의사와 치료 제공자는 연구 테스트 결과에 눈이 멀게 됩니다. 모든 임상 치료는 환자를 담당하는 의사의 재량에 따릅니다. StO2 수준만 연구 목적으로 thenar eminence에 배치된 비침습적 프로브를 사용하여 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dipankar Gupta, MD
  • 전화번호: 352-273-7770
  • 이메일: dgupta@ufl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida
        • 연락하다:
          • Dipankar Gupta, MD
          • 전화번호: 352-273-7770
          • 이메일: dgupta@ufl.edu
        • 수석 연구원:
          • Dipankar Gupta, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 소아심장과 진료실에서 심근병증, 심근염 또는 선천성 심장병에 대한 단심실 완화 진단을 받은 25세 미만의 안정형 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 25세 미만의 심부전 환자 중 심근병증, 심근염 또는 선천성 심장병에 대한 단심실 완화 진단을 받고 안정적인 내과적 관리를 받고 있는 환자가 등록됩니다.

제외 기준:

  1. 임상 상태의 급성 악화를 나타내는 환자
  2. 활동성 감염 환자
  3. 자가면역 혈관염 장애 환자
  4. 사지 기형 및 사지의 고통스러운 장애가 있는 환자
  5. 근본적인 뼈 장애가 있는 환자(예: 골 형성 부전증)
  6. 심한 빈혈 환자(Hb <7g/dL)
  7. 미세순환을 변화시킬 수 있는 말초혈관질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
InSpectraTM StO2
Hutchinson Technology Inc.에서 제조한 InSpectraTM StO2 모니터는 비침습적 프로브를 thenar eminence에 적용한 후 기준 StO2 수준을 측정합니다. 안정적인 판독값을 얻은 후 혈압 커프를 얻은 수축기 혈압보다 40mmHg 높게 팽창시키고 불포화 비율(Rdes; % × sec-1)을 기록합니다. 3분 후 또는 StO2 수준이 0이 되면 커프 압력이 즉시 해제되고 재관류 속도(Rres; % × sec-1)가 측정됩니다. 측정은 StO2가 기본 값으로 돌아올 때까지 계속됩니다.
장치: InSpectraTM StO2 모니터
Hutchinson Technology Inc.에서 제조한 InSpectraTM StO2 모니터는 비침습적 프로브를 thenar eminence에 적용한 후 기준 StO2 수준을 측정합니다. 안정적인 판독값을 얻은 후 혈압 커프를 얻은 수축기 혈압보다 40mmHg 높게 팽창시키고 불포화 비율(Rdes; % × sec-1)을 기록합니다. 3분 후 또는 StO2 수준이 0이 되면 커프 압력이 즉시 해제되고 재관류 속도(Rres; % × sec-1)가 측정됩니다. 측정은 StO2가 기본 값으로 돌아올 때까지 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 StO2 백분율
기간: 1일차
연구 직원은 비침습적 탐침을 thenar eminence에 적용한 후 기준 StO2 수준을 측정하기 위해 Hutchinson Technology에서 제조한 InSpectraTM StO2 모니터를 사용할 것입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐색 - StO2 수준의 불포화율(Rdes)
기간: 1일차
안정적인 기준선 판독값을 얻은 후 혈압 커프를 얻은 수축기 혈압보다 40mmHg 높게 팽창시키고 불포화 속도(Rdes; % × sec-1)를 3분 동안 또는 StO2 수준이 0이 될 때까지 기록합니다( 더 이른 것).
1일차
회복- StO2 수준의 재관류율(Rres)
기간: 1일차
폐색 후 3분 후 또는 StO2 수치가 0이 되면(둘 중 빠른 것) 커프 압력이 해제되고 재관류 속도(Rres; % × sec-1)가 약 3분 동안 측정됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Dipankar Gupta, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202200657
  • IRB201400800 (기타 식별자: UF IRB-01)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자는 기밀 손실 위험을 방지하기 위해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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