Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thenarin lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) hyödyllisyys lapsipotilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Tämä on yhden keskuksen, ei-satunnaistettu tutkimus. Tutkimushenkilöstö käyttää Hutchinson Technologyn valmistamaa InSpectraTM kudosten happisaturaation (StO2) -monitoria mittaamaan StO2:n lähtötasot sen jälkeen, kun ei-invasiivinen koetin on asetettu sitten eminentioon. Kun vakaa lukema on saatu, verenpainemansetti täytetään 40 mmHg saadun systolisen paineen yläpuolelle ja desaturaationopeus (Rdes; % × sec-1) tallennetaan. 3 minuutin kuluttua tai kun StO2-taso on nollannut (sen mukaan kumpi on aikaisempi), mansetin paine vapautetaan ja reperfuusion nopeus (Rres; % × sec-1) mitataan. Tutkijat olettavat, että sydämen vajaatoiminta lapsilla aiheuttaa lähtötilanteessa alhaisemman kudoksen happisaturaation (StO2), nopeamman desaturaationopeuden (Rdes) ja pitkittyneen reperfuusionopeuden (Rres). Tutkijat olettavat myös, että nämä muutokset korreloivat sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteen kanssa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat pohjaa tutkimuksille, joissa tarkastellaan hoidon modifikaatioiden korrelaatiota, joka perustuu sitten StO2:n ja kliinisen esityksen yhdistelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten kardiologian synnynnäissydänkeskuksessa havaitut sydämen vajaatoimintapotilaat otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen arviointipäivänä. Potilasta seuraava ensisijainen lastenkardiologi arvioi säännöllisten tutkimusten tarpeen, kuten verikokeen, EKG:n ja kaikukardiogrammin. Tutkimushenkilöstö käyttää Hutchinson Technologyn valmistamaa InSpectraTM kudosten happisaturaation (StO2) -monitoria StO2-perustason mittaamiseen sen jälkeen, kun noninvasiivinen anturi on asetettu sitten eminensiin. Kun vakaa lukema on saatu, verenpainemansetti täytetään 40 mmHg saadun systolisen paineen yläpuolelle ja desaturaationopeus (Rdes; % × sec-1) tallennetaan. 3 minuutin kuluttua tai kun StO2-taso on nollannut (sen mukaan kumpi on aikaisempi), mansetin paine vapautetaan ja reperfuusion nopeus (Rres; % × sec-1) mitataan. Samanlaiset mittaukset saadaan muuten terveeltä lapsiryhmältä, jotka tulevat Pediatric Cardiology Congenital Heart Centeriin sydämen sivuäänen tai rintakipujen arvioimiseksi. Potilasta hoitava lääkäri ja hoitajat sokeutuvat tutkimusten tuloksiin. Kaikki kliininen hoito on potilaan hoitavien lääkäreiden harkinnassa. Vain StO2-tasot saadaan käyttämällä ei-invasiivista koetinta, joka asetetaan sitten eminentioon tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dipankar Gupta, MD
  • Puhelinnumero: 352-273-7770
  • Sähköposti: dgupta@ufl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dipankar Gupta, MD
          • Puhelinnumero: 352-273-7770
          • Sähköposti: dgupta@ufl.edu
        • Päätutkija:
          • Dipankar Gupta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakaat sydämen vajaatoimintaa sairastavat alle 25-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu kardiomyopatia, sydänlihastulehdus tai synnynnäisen sydänsairauden univentrikulaarinen palliaatio ensisijaisessa lastenkardiologin vastaanotossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan alle 25-vuotiaat sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on diagnosoitu kardiomyopatia, sydänlihastulehdus tai synnynnäisen sydänsairauden yksikammiohäiriö ja joiden lääkehoito on vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti kliinisen tilan heikkeneminen
  2. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
  3. Potilaat, joilla on autoimmuunivaskuliittihäiriö
  4. Potilaat, joilla on raajojen epämuodostumia ja kivuliaita raajojen häiriöitä
  5. Potilaat, joilla on taustalla oleva luuston sairaus (esim. osteogenesis imperfecta)
  6. Potilaat, joilla on vaikea anemia (Hb <7g/dl)
  7. Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, joka voi muuttaa mikroverenkiertoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
InSpectraTM StO2
Hutchinson Technology Inc:n valmistama InSpectraTM StO2-monitori StO2-perustason mittaamiseksi sen jälkeen, kun ei-invasiivinen koetin on asetettu sitten eminensiin. Kun vakaa lukema on saatu, verenpainemansetti täytetään 40 mmHg saadun systolisen paineen yläpuolelle ja desaturaationopeus (Rdes; % × sec-1) tallennetaan. 3 minuutin kuluttua tai kun StO2-taso on nollannut sen mukaan, kumpi on aikaisempi, mansetin paine vapautetaan välittömästi ja reperfuusionopeus (Rres; % × sec-1) mitataan. Mittausta jatketaan, kunnes StO2 palaa perusarvoon.
Laite: InSpectraTM StO2 -näyttö
Hutchinson Technology Inc:n valmistama InSpectraTM StO2-monitori StO2-perustason mittaamiseksi sen jälkeen, kun ei-invasiivinen koetin on asetettu sitten eminensiin. Kun vakaa lukema on saatu, verenpainemansetti täytetään 40 mmHg saadun systolisen paineen yläpuolelle ja desaturaationopeus (Rdes; % × sec-1) tallennetaan. 3 minuutin kuluttua tai kun StO2-taso on nollannut sen mukaan, kumpi on aikaisempi, mansetin paine vapautetaan välittömästi ja reperfuusionopeus (Rres; % × sec-1) mitataan. Mittausta jatketaan, kunnes StO2 palaa perusarvoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason StO2-prosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkimushenkilöstö käyttää Hutchinson Technologyn valmistamaa InSpectraTM StO2-monitoria StO2-perustason mittaamiseen sen jälkeen, kun ei-invasiivinen anturi on asetettu sitten eminensiin.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okkluusio - StO2-tasojen desaturaationopeus (Rdes).
Aikaikkuna: Päivä 1
Kun vakaa peruslukema on saatu, verenpainemansetti täytetään 40 mmHg saadun systolisen paineen yläpuolelle ja desaturaationopeus (Rdes; % × sec-1) tallennetaan 3 minuutin ajan tai kunnes StO2-taso on nolla. kumpi on aikaisempi).
Päivä 1
Palautuminen - StO2-tasojen reperfuusion (Rres) nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
3 minuutin kuluttua tukkeutumisesta tai kun StO2-taso on nollannut (sen mukaan kumpi on aikaisempi), mansetin paine vapautetaan ja reperfuusionopeutta (Rres; % × sec-1) mitataan noin 3 minuutin ajan.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Dipankar Gupta, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202200657
  • IRB201400800 (Muu tunniste: UF IRB-01)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäistä osallistujaa ei jaeta luottamuksellisuuden menettämisen välttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa