非常短暂的戒烟干预
2015年2月23日 更新者：Yao He、Chinese PLA General Hospital
非常短暂的减少吸烟干预对无意戒烟吸烟者的影响：随机对照试验的研究方案
一项针对不打算戒烟的吸烟者的双臂随机对照试验将在中国北京的人民解放军总医院门诊部进行。
减少吸烟干预组 (SRI) 由非常简短的面对面个人减少吸烟干预组成，持续约一分钟，五次后续干预每次持续约一分钟。
控制臂（EDA）由非常简短的面对面个人运动和饮食建议组成，持续时间与 SRI 相同，还有五次后续干预，每次持续一分钟，干预内容不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 最近一个月每天吸10支以上香烟。
- 现在没有戒烟的打算。
- 同意参加随访，提供电话号码并签署知情同意书。
排除标准：
- 过去一个月每天抽烟少于 10 支。
- 有一些疾病让医生认为不建议他尽快戒烟是不道德的。
- 认知障碍（如耳聋或无法理解和可靠地完成问卷）。
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戒烟干预组
减少吸烟干预组 (SRI) 包括持续约一分钟的最小面对面个人减少吸烟干预，以及五次后续干预，每次持续约一分钟。
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吸烟者被告知，许多有害影响被证明与吸烟有关，如癌症、冠心病、呼吸系统疾病和许多其他健康问题，每两个吸烟者中就有一个会死于吸烟。
吸烟者将被建议在下个月将吸烟量减少至少一半。
最后，所有吸烟者都被警告要记住，目前减少吸烟的尝试是完全戒烟之前的一个中间步骤。
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有源比较器：控制臂
控制臂（UC）由简短的面对面个体锻炼和饮食建议组成，持续时间与SRI相同，后续干预五次，每次持续约一分钟，干预内容各不相同。
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吸烟者将被要求每周进行三到四次定期活动，并保持健康均衡的饮食，多吃富含维生素、高营养、低热量的水果和蔬菜。
在整个过程中，建议不会涉及戒烟或减少吸烟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的 7 天点普遍戒烟率
大体时间：在 12 个月的随访中
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在 12 个月的随访中
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长期戒烟戒烟率
大体时间：在 12 个月的随访中
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在 12 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟减少率
大体时间：基线和 12 个月的随访
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每天吸的香烟数量减少至少 50%
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基线和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月23日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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