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Intervención muy breve para reducir el tabaquismo

23 de febrero de 2015 actualizado por: Yao He, Chinese PLA General Hospital

El efecto de una intervención muy breve para reducir el tabaquismo en fumadores que no tienen intención de dejar de fumar: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado

Se propondrá un ensayo controlado aleatorio de dos brazos para fumadores que no tienen la intención de dejar de fumar en las clínicas del departamento de pacientes ambulatorios del Hospital General del Ejército Popular de Liberación en Beijing, China. El brazo de intervención para la reducción del hábito de fumar (SRI) que constaba de una intervención de reducción del hábito de fumar individual cara a cara muy breve duró alrededor de un minuto, y cinco intervenciones de seguimiento duraron alrededor de un minuto cada una. El brazo de control (EDA) que constaba de un ejercicio individual cara a cara muy breve y consejos dietéticos duró el mismo tiempo de intervención que SRI, y también cinco intervenciones de seguimiento duraron un minuto cada una con diferentes contenidos de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años;
  2. Fumó más de 10 cigarrillos por día en el último mes.
  3. No tenga intención de dejar de fumar ahora.
  4. Aceptó participar en el seguimiento, ofrecer número de teléfono y firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Fumó menos de 10 cigarrillos por día en el último mes.
  2. Tenía algunas enfermedades que le hicieron pensar al médico que sería poco ético no aconsejarle que dejara de fumar lo antes posible.
  3. Con deterioro cognitivo (como aquellos con sordera o que no pueden entender y completar el cuestionario de manera confiable).
  4. Hembras embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención para la reducción del tabaquismo
El brazo de intervención para la reducción del hábito de fumar (SRI, por sus siglas en inglés) que constaba de una intervención individual mínima cara a cara para la reducción del hábito de fumar duró aproximadamente un minuto, y cinco intervenciones de seguimiento duraron aproximadamente un minuto cada una.
Conductual: Intervención para la reducción del tabaquismo
Se informó a los fumadores que se ha demostrado que muchos efectos nocivos están relacionados con el tabaquismo, como cáncer, enfermedad coronaria, enfermedad respiratoria y muchos otros problemas de salud, y uno de cada dos fumadores morirá por fumar. Se recomendará a los fumadores que reduzcan el consumo de tabaco en al menos la mitad de su consumo total en el próximo mes. Finalmente, se advirtió a todos los fumadores que tuvieran en cuenta que el intento actual de reducir el tabaquismo es un paso intermedio antes del abandono total.
Comparador activo: Brazo de control
El brazo de control (UC) que constaba de un breve ejercicio individual cara a cara y consejos dietéticos duró el mismo tiempo de intervención que el SRI, y cinco intervenciones de seguimiento duraron aproximadamente un minuto cada una con diferentes contenidos de intervención.
Conductual: Control de consejos de ejercicio y dieta.
Se pedirá a los fumadores que realicen actividades regulares tres o cuatro veces por semana y que tengan una dieta sana y equilibrada, con más frutas y verduras ricas en vitaminas, ricas en nutrientes pero bajas en calorías. En todo el proceso, los avisos no se referirán a dejar de fumar ni a reducir el tabaquismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: a los 12 meses de seguimiento
a los 12 meses de seguimiento
tasa de abandono por abstinencia prolongada
Periodo de tiempo: a los 12 meses de seguimiento
a los 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: al inicio y a los 12 meses de seguimiento
número de cigarrillos fumados por día reducido al menos 50%
al inicio y a los 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chinese PLA General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ChinaPLAGHW

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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