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Intervento di riduzione del fumo molto breve

23 febbraio 2015 aggiornato da: Yao He, Chinese PLA General Hospital

L'effetto di un intervento di riduzione del fumo molto breve nei fumatori che non hanno intenzione di smettere: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato

Uno studio controllato randomizzato a due bracci per i fumatori che non intendono smettere di fumare sarà proposto negli ambulatori dell'ospedale generale dell'Esercito popolare di liberazione a Pechino, in Cina. Il braccio di intervento per la riduzione del fumo (SRI) costituito da un brevissimo intervento individuale faccia a faccia per la riduzione del fumo è durato circa un minuto e cinque interventi di follow-up sono durati circa un minuto ciascuno. Il braccio di controllo (EDA) costituito da un brevissimo esercizio individuale faccia a faccia e consigli dietetici è durato per lo stesso tempo di intervento di SRI, e anche cinque interventi di follow-up della durata di un minuto ciascuno con contenuti di intervento diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni;
  2. Ha fumato più di 10 sigarette al giorno nell'ultimo mese.
  3. Non ho alcuna intenzione di smettere di fumare ora.
  4. Ha accettato di partecipare al follow-up, ha offerto il numero di telefono e ha firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Ha fumato meno di 10 sigarette al giorno nell'ultimo mese.
  2. Aveva alcune malattie che facevano pensare al medico che sarebbe stato immorale non consigliargli di smettere di fumare il prima possibile.
  3. Disturbi cognitivi (come quelli con sordità o che non sono in grado di comprendere e completare il questionario in modo affidabile).
  4. Femmine gravide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento per la riduzione del fumo
Il braccio di intervento per la riduzione del fumo (SRI) costituito da un minimo intervento individuale faccia a faccia per la riduzione del fumo è durato circa un minuto e cinque interventi di follow-up sono durati circa un minuto ciascuno.
Comportamentale: Intervento di riduzione del fumo
I fumatori sono stati informati che è stato dimostrato che molti effetti dannosi sono correlati al fumo, come il cancro, le malattie coronariche, le malattie respiratorie e molti altri problemi di salute, e che un fumatore su due muore a causa del fumo. Ai fumatori verrà consigliato di ridurre il consumo di fumo per almeno la metà del loro consumo totale nel prossimo mese. Infine, tutti i fumatori sono stati avvertiti di tenere presente che l'attuale tentativo di ridurre il fumo è un passaggio intermedio prima della completa cessazione.
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Il braccio di controllo (UC) costituito da un breve esercizio individuale faccia a faccia e consigli dietetici è durato per lo stesso tempo di intervento dell'SRI e cinque interventi di follow-up sono durati circa un minuto ciascuno con contenuti di intervento diversi.
Comportamentale: Controllo dei consigli di esercizio e dieta
Ai fumatori verrà chiesto di svolgere attività regolari per tre o quattro volte alla settimana e di seguire una dieta sana ed equilibrata, consumando più frutta e verdura, ricche di vitamine, ricche di nutrienti ma povere di calorie. Durante l'intero processo, i consigli non faranno riferimento alla cessazione o alla riduzione del fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: a 12 mesi di follow-up
a 12 mesi di follow-up
tasso di cessazione dall'astinenza prolungata
Lasso di tempo: a 12 mesi di follow-up
a 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di riduzione del fumo
Lasso di tempo: basale e al follow-up a 12 mesi
numero di sigarette fumate al giorno ridotto almeno del 50%
basale e al follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaPLAGHW

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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