Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo krótka interwencja ograniczająca palenie

23 lutego 2015 zaktualizowane przez: Yao He, Chinese PLA General Hospital

Wpływ bardzo krótkiej interwencji ograniczającej palenie u palaczy, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby

Dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie dla palaczy, którzy nie zamierzają rzucić palenia, zostanie zaproponowane w ambulatoriach Szpitala Ogólnego Armii Ludowo-Wyzwoleńczej w Pekinie w Chinach. Ramię interwencji dotyczącej redukcji palenia (SRI) składające się z bardzo krótkiej indywidualnej interwencji dotyczącej redukcji palenia, trwało około jednej minuty, a pięć kolejnych interwencji trwało około minuty. Grupa kontrolna (EDA) składająca się z bardzo krótkich indywidualnych ćwiczeń i porad dietetycznych trwała przez ten sam czas interwencji co SRI, a także pięć interwencji kontrolnych, które trwały jedną minutę, każda z inną treścią interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. W ciągu ostatniego miesiąca paliłem więcej niż 10 papierosów dziennie.
  3. Nie masz teraz zamiaru rzucić palenia.
  4. Zgodził się na udział w obserwacji, podał numer telefonu i podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciągu ostatniego miesiąca paliłem mniej niż 10 papierosów dziennie.
  2. Miał pewne choroby, które pozwalają lekarzowi sądzić, że byłoby nieetyczne nie doradzać mu jak najszybszego rzucenia palenia.
  3. Osoby z zaburzeniami poznawczymi (takie jak osoby z głuchotą lub osoby, które nie były w stanie zrozumieć i rzetelnie wypełnić kwestionariusza).
  4. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne dotyczące redukcji palenia
Ramię interwencji w zakresie redukcji palenia (SRI) składające się z minimalnej indywidualnej interwencji w celu ograniczenia palenia, trwało około jednej minuty, a pięć kolejnych interwencji trwało około jednej minuty każda.
Behawioralne: Interwencja ograniczająca palenie
Palacze zostali poinformowani, że wykazano związek wielu szkodliwych skutków palenia, takich jak rak, choroba niedokrwienna serca, choroby układu oddechowego i wiele innych problemów zdrowotnych, a jeden na dwóch palaczy umrze z powodu palenia. Palacze zostaną poinformowani o ograniczeniu palenia o co najmniej połowę całkowitego spożycia w następnym miesiącu. Na koniec ostrzeżono wszystkich palaczy, aby pamiętali, że obecna próba ograniczenia palenia jest etapem pośrednim przed całkowitym zaprzestaniem palenia.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne (UC) składające się z krótkich indywidualnych ćwiczeń i porad dietetycznych trwało przez ten sam czas interwencji co SRI, a pięć kolejnych interwencji trwało około jednej minuty, każda z inną treścią interwencji.
Behawioralne: Kontrola porad dotyczących ćwiczeń i diety
Osoby palące zostaną poproszone o regularną aktywność trzy lub cztery razy w tygodniu oraz o zdrową i zbilansowaną dietę, w której będzie więcej owoców i warzyw bogatych w witaminy, bogatych w składniki odżywcze, a jednocześnie niskokalorycznych. W całym procesie porady nie będą odnosić się do rzucania palenia lub ograniczania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni według własnej oceny
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji
po 12 miesiącach obserwacji
wskaźnik rzucenia długotrwałej abstynencji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji
po 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki redukcji palenia
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji
liczba wypalanych dziennie papierosów zmniejszona o co najmniej 50%
na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaPLAGHW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ograniczająca palenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj