Очень краткое вмешательство по сокращению курения
23 февраля 2015 г. обновлено: Yao He, Chinese PLA General Hospital
Эффект очень краткосрочного вмешательства по сокращению курения у курильщиков, не имеющих намерения бросить курить: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование для курильщиков, которые не намерены бросить курить, будет предложено в амбулаторных отделениях Главного госпиталя Народно-освободительной армии в Пекине, Китай.
Группа вмешательства по сокращению курения (SRI), состоящая из очень краткого индивидуального вмешательства по сокращению курения, длившегося около одной минуты, и пяти последующих вмешательств, каждое из которых длилось около минуты.
Контрольная группа (EDA), состоящая из очень коротких индивидуальных упражнений и рекомендаций по диете, продолжалась в течение того же времени вмешательства, что и SRI, а также пять последующих вмешательств, длившихся по одной минуте, каждое с различным содержанием вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Курил более 10 сигарет в день в течение последнего месяца.
- Нет намерения бросить курить сейчас.
- Согласен участвовать в последующем наблюдении, предложил номер телефона и подписал форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Курил менее 10 сигарет в день за последний месяц.
- Были некоторые заболевания, которые заставили врача подумать, что было бы неэтично не посоветовать ему бросить курить как можно скорее.
- Когнитивные нарушения (например, глухие или неспособные правильно понять и заполнить анкету).
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства по сокращению курения
Группа вмешательства по сокращению курения (SRI), состоящая из минимального индивидуального вмешательства по сокращению курения лицом к лицу, длилась около одной минуты, и пяти последующих вмешательств продолжительностью около одной минуты каждое.
|
Курильщики были проинформированы о том, что доказано, что курение связано со многими вредными последствиями, такими как рак, ишемическая болезнь сердца, респираторные заболевания и многие другие проблемы со здоровьем, и каждый второй курильщик умирает от курения.
Курильщикам будет рекомендовано сократить потребление курения по крайней мере на половину их общего потребления в следующем месяце.
Наконец, всех курильщиков предупредили, что нынешняя попытка сократить курение является промежуточным шагом перед полным прекращением курения.
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
Контрольная группа (UC), состоящая из коротких индивидуальных упражнений и рекомендаций по диете, продолжалась в течение того же времени вмешательства, что и SRI, и пять последующих вмешательств длились около одной минуты, каждое с различным содержанием вмешательства.
|
Курильщикам будет предложено заниматься регулярно три или четыре раза в неделю, соблюдать здоровую и сбалансированную диету, есть больше фруктов и овощей, богатых витаминами, с высоким содержанием питательных веществ, но с низким содержанием калорий.
В целом, рекомендации не будут относиться к прекращению или сокращению курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота отказов от курения за 7 дней, по самооценке
Временное ограничение: через 12 месяцев наблюдения
|
через 12 месяцев наблюдения
|
|
процент отказов от длительного воздержания
Временное ограничение: через 12 месяцев наблюдения
|
через 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
темпы сокращения курения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев наблюдения
|
количество выкуриваемых сигарет в день снижается не менее чем на 50%
|
Исходный уровень и через 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ChinaPLAGHW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .