- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02370147
Erittäin lyhyt tupakoinnin vähentäminen
maanantai 23. helmikuuta 2015 päivittänyt: Yao He, Chinese PLA General Hospital
Hyvin lyhyen tupakoinnin vähentämistoimenpiteen vaikutus tupakoitsijoille, joilla ei ole aikomusta lopettaa: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja
Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tupakoitsijoille, jotka eivät aio lopettaa tupakointia, ehdotetaan Kiinan vapautusarmeijan yleissairaalan poliklinikoilla Pekingissä, Kiinassa.
Tupakoinnin vähentämisinterventio (SRI), joka koostui erittäin lyhyestä kasvokkain suoritetusta henkilökohtaisesta tupakoinnin vähentämistoimenpiteestä, kesti noin minuutin ja viisi seurantainterventiota kesti noin minuutin.
Kontrollivarsi (EDA), joka koostui erittäin lyhyestä henkilökohtaisesta harjoittelusta ja ruokavalio-ohjeista, kesti saman interventioajan kuin SRI, ja myös viisi seurantainterventiota kesti yhden minuutin, kukin eri interventiosisällöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Polttanut yli 10 savuketta päivässä viimeisen kuukauden aikana.
- Sinulla ei ole aikomusta lopettaa tupakointi nyt.
- suostui osallistumaan seurantaan, tarjosi puhelinnumeron ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Polttanut alle 10 savuketta päivässä viimeisen kuukauden aikana.
- Hänellä oli joitakin sairauksia, jotka antoivat lääkärin ajatella, että olisi epäeettistä olla neuvomatta häntä lopettamaan tupakoinnin mahdollisimman pian.
- Kognitiivinen vamma (kuten kuurot tai jotka eivät voineet ymmärtää ja täyttää kyselylomaketta luotettavasti).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin vähentämisen interventiovarsi
Tupakoinnin vähentämistoimenpide (SRI), joka koostui minimaalisesta kasvokkain suoritetusta yksittäisestä tupakoinnin vähentämistoimenpiteestä, kesti noin minuutin ja viisi seurantainterventiota kesti noin minuutin.
|
Tupakoitsijoille kerrottiin, että monet haitalliset vaikutukset, kuten syöpä, sepelvaltimotaudit, hengityselinten sairaudet ja monet muut terveysongelmat, on osoitettu liittyvän tupakointiin, ja joka toinen tupakoitsija kuolee tupakointiin.
Tupakoijia kehotetaan vähentämään tupakointia vähintään puoleen kokonaiskulutuksestaan seuraavan kuukauden aikana.
Lopuksi kaikkia tupakoitsijoita varoitettiin muistamaan, että nykyinen pyrkimys vähentää tupakointia on välivaihe ennen täydellistä lopettamista.
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Lyhyestä henkilökohtaisesta harjoituksesta ja ruokavalio-ohjeista koostuva kontrollivarsi (UC) kesti saman interventioajan kuin SRI, ja viisi seurantainterventiota kesti noin minuutin, kukin eri interventiosisällöillä.
|
Tupakoitsijoita pyydetään harjoittelemaan säännöllistä toimintaa kolme tai neljä kertaa viikossa ja noudattamaan terveellistä ja tasapainoista ruokavaliota, syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia, joissa on runsaasti vitamiineja, runsaasti ravintoa mutta vähän kaloreita.
Koko prosessin aikana neuvot eivät viittaa tupakoinnin lopettamiseen tai tupakoinnin vähentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
pitkittynyt raittiuden lopettamisaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
poltettuja savukkeita päivässä vähennetty vähintään 50 %
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaPLAGHW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin vähentäminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia