Mycket kort ingripande för att minska rökning
23 februari 2015 uppdaterad av: Yao He, Chinese PLA General Hospital
Effekten av mycket korta åtgärder för att minska rökningen hos rökare som inte har för avsikt att sluta: Studera protokoll för en randomiserad kontrollerad studie
En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie för rökare som inte har för avsikt att sluta röka kommer att föreslås på poliklinikerna på People's Liberation Army General Hospital i Peking, Kina.
Rökningsreducerande interventionsarm (SRI) bestående av en mycket kort öga mot öga individuell rökreducerande intervention varade cirka en minut och fem uppföljningsinsatser varade i cirka minut vardera.
Kontrollarm (EDA) bestående av en mycket kort individuell träning ansikte mot ansikte och dietiska råd varade under samma interventionstid som SRI, och även fem uppföljningsinterventioner varade i en minut vardera med olika interventionsinnehåll.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal;
- Rökt mer än 10 cigaretter per dag den senaste månaden.
- Har inte för avsikt att sluta röka nu.
- Godkände att delta i uppföljningen, erbjuda telefonnummer samt undertecknat informerat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Rökt mindre än 10 cigaretter per dag den senaste månaden.
- Hade några sjukdomar som gjorde att läkaren tyckte att det skulle vara oetiskt att inte råda honom att sluta röka så snart som möjligt.
- Kognitivt nedsatt (som de med dövhet eller som inte kunde förstå och fylla i frågeformuläret på ett tillförlitligt sätt).
- Gravida honor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsarm för rökminskning
Rökningsreducerande interventionsarm (SRI) bestående av ett minimalt ansikte mot ansikte individuellt rökreducerande ingrepp varade i cirka en minut, och fem uppföljningsinsatser varade i cirka en minut vardera.
|
Rökare informerades om att många skadliga effekter visade sig vara relaterade till rökning, såsom cancer, kranskärlssjukdomar, luftvägssjukdomar och många andra hälsoproblem, och en av två rökare kommer att dödas av rökning.
Rökare kommer att uppmanas att minska rökkonsumtionen för minst hälften av sin totala konsumtion under nästa månad.
Slutligen uppmanades alla rökare att komma ihåg att det nuvarande försöket att minska rökningen är ett mellansteg innan det fullständiga upphörandet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Kontrollarm (UC) bestående av en kort individuell träning ansikte mot ansikte och kostråd varade under samma interventionstid som SRI, och fem uppföljningsinterventioner varade i cirka en minut vardera med olika interventionsinnehåll.
|
Rökare kommer att bli ombedda att göra regelbundna aktiviteter tre eller fyra gånger i veckan, och att ha en hälsosam och balanserad kost, med mer frukt och grönsaker som är rika på vitaminer, hög i näring men ändå låg i kalorier.
Under hela processen kommer råd inte att hänvisa till rökavvänjning eller rökminskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning
|
vid 12 månaders uppföljning
|
|
förlängd abstinensavbrottsfrekvens
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning
|
vid 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskningstakten för rökning
Tidsram: baseline och vid 12 månaders uppföljning
|
antalet rökta cigaretter per dag minskat med minst 50 %
|
baseline och vid 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ChinaPLAGHW
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .