Nagyon rövid dohányzáscsökkentési beavatkozás
2015. február 23. frissítette: Yao He, Chinese PLA General Hospital
A nagyon rövid dohányzáscsökkentési beavatkozás hatása olyan dohányosoknál, akiknek nem áll szándékában leszokni: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
A Kínai Népi Felszabadító Hadsereg Általános Kórházának járóbeteg osztályain a pekingi Népi Felszabadító Hadsereg Általános Kórházának járóbeteg-osztályán javasolnak egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot azon dohányosok körében, akik nem szándékoznak leszokni a dohányzásról.
A dohányzáscsökkentési intervenciós kar (SRI), amely egy nagyon rövid, személyes dohányzáscsökkentési beavatkozásból állt, körülbelül egy percig tartott, és öt követési beavatkozás egyenként körülbelül percig tartott.
A nagyon rövid személyes gyakorlatból és diétás tanácsokból álló kontroll kar (EDA) ugyanannyi ideig tartott, mint az SRI, valamint öt, egy-egy utólagos követéses beavatkozás egy-egy percig, különböző beavatkozási tartalommal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor;
- Az elmúlt hónapban naponta több mint 10 cigarettát szívott el.
- Most nincs szándékodban leszokni a dohányzásról.
- Beleegyezett, hogy részt vesz a nyomon követésben, felajánlotta a telefonszámát, és aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Napi 10-nél kevesebb cigarettát szívott el az elmúlt hónapban.
- Volt néhány olyan betegsége, amely miatt az orvos azt gondolta, hogy etikátlan lenne nem azt tanácsolni neki, hogy a lehető leghamarabb szokjon le a dohányzásról.
- Kognitív fogyatékosok (például süketek, vagy akik nem értik és nem tudják megbízhatóan kitölteni a kérdőívet).
- Terhes nőstények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányzáscsökkentési beavatkozási kar
A minimális, személyes, egyéni dohányzáscsökkentési beavatkozásból álló dohányzáscsökkentési intervenciós kar (SRI) körülbelül egy percig tartott, és öt követéses beavatkozás egyenként körülbelül egy percig tartott.
|
A dohányosok tájékoztatása szerint számos káros hatás bizonyítottan összefüggésbe hozható a dohányzással, mint például a rák, a szívkoszorúér-betegség, a légúti megbetegedések és sok más egészségügyi probléma, és minden második dohányos belehal a dohányzásba.
A dohányosoknak azt tanácsolják, hogy a következő hónapban a teljes fogyasztásuk legalább felére csökkentsék a dohányzást.
Végül minden dohányost felhívtak arra, hogy tartsa szem előtt, hogy a dohányzás csökkentésére irányuló jelenlegi kísérlet egy köztes lépés a teljes leszokás előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A kontroll kar (UC), amely egy rövid személyes gyakorlatból és diétás tanácsokból állt, ugyanannyi ideig tartott, mint az SRI, és öt követési beavatkozás körülbelül egy percig tartott, különböző beavatkozási tartalommal.
|
A dohányosokat arra kérik, hogy hetente három-négy alkalommal végezzenek rendszeres tevékenységet, egészséges és kiegyensúlyozott étrendet tartsanak, több vitaminban gazdag, magas tápanyagtartalmú, de alacsony kalóriatartalmú gyümölcsöt és zöldséget fogyasztanak.
Az egész folyamat során a tanácsok nem vonatkoznak a dohányzás abbahagyására vagy a dohányzás csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
önbevallott 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 12 hónapos követéskor
|
12 hónapos követéskor
|
|
elhúzódó absztinencia leszokási arány
Időkeret: 12 hónapos követéskor
|
12 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányzáscsökkentési arányok
Időkeret: kiindulási és 12 hónapos követés után
|
a napi elszívott cigaretták száma legalább 50%-kal csökkent
|
kiindulási és 12 hónapos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChinaPLAGHW
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányzáscsökkentési beavatkozás
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Queen Mary University of LondonPfizerBefejezveDohányzás abbahagyása | DohányfüggőségEgyesült Királyság
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveDohányzás abbahagyása | Dohányfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteVisszavontDohányzásEgyesült Államok