非常に短時間の禁煙介入
2015年2月23日 更新者：Yao He、Chinese PLA General Hospital
禁煙する意思のない喫煙者における非常に短時間の禁煙介入の効果：ランダム化比較試験の研究プロトコル
中国・北京にある人民解放軍総合病院の外来診療科では、禁煙するつもりのない喫煙者を対象とした 2 群の無作為対照試験が提案される予定です。
非常に短い対面式の個別の喫煙削減介入からなる喫煙削減介入群 (SRI) は約 1 分間続き、5 つのフォローアップ介入はそれぞれ約 1 分間続きました。
非常に短い対面式の個別運動と食事指導からなるコントロール アーム (EDA) は、SRI と同じ介入時間続き、さらに介入内容が異なる 1 分間の 5 回の追跡介入が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 過去 1 か月間に 1 日 10 本以上のタバコを吸った。
- 禁煙する気は今のところありません。
- -フォローアップに参加することに同意し、電話番号を提供し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 過去 1 か月間の 1 日あたりの喫煙本数が 10 本未満。
- できるだけ早く禁煙するよう医師に忠告しないのは非倫理的であると医師に思わせるいくつかの病気があった.
- 認知障害のある方（難聴の方や、アンケートを確実に理解して完了することができない方など）。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙介入群
最小限の対面での個別の喫煙削減介入からなる喫煙削減介入群 (SRI) は約 1 分間続き、5 つのフォローアップ介入はそれぞれ約 1 分間続きました。
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喫煙者は、がん、冠状動脈性心臓病、呼吸器疾患、その他多くの健康問題など、多くの有害な影響が喫煙に関連していることが証明されており、喫煙者の 2 人に 1 人が喫煙によって死亡することが知らされました。
喫煙者は、翌月の総消費量の少なくとも半分の喫煙量を減らすようにアドバイスされます.
最後に、すべての喫煙者は、喫煙を減らすための現在の試みが完全な禁煙の前の中間段階であることを心に留めておくように警告されました.
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
対面での簡単な個別運動と食事指導からなるコントロールアーム（UC）はSRIと同じ介入時間で、5回のフォローアップ介入は介入内容がそれぞれ約1分間続きました。
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喫煙者は、週に 3 ～ 4 回定期的な活動を行い、健康的でバランスの取れた食事をし、ビタミンが豊富で栄養価が高く低カロリーの果物や野菜をより多く摂取するよう求められます。
全体のプロセスにおいて、アドバイスは禁煙や禁煙について言及するものではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による 7 日間のポイント有病率の禁煙率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ時
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12ヶ月のフォローアップ時
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長期の禁酒率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ時
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12ヶ月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙率
時間枠：ベースラインおよび 12 か月のフォローアップ時
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1 日あたりの喫煙本数が少なくとも 50% 減少
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ベースラインおよび 12 か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月23日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ChinaPLAGHW
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
禁煙介入の臨床試験
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Gadjah Mada Universityまだ募集していません
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了