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Intervenção Muito Breve para Redução do Tabagismo

23 de fevereiro de 2015 atualizado por: Yao He, Chinese PLA General Hospital

O efeito da intervenção muito breve para redução do tabagismo em fumantes que não têm intenção de parar de fumar: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado

Um estudo controlado randomizado de dois braços para fumantes que não pretendem parar de fumar será proposto em clínicas ambulatoriais do Hospital Geral do Exército de Libertação do Povo em Pequim, China. O braço de intervenção para redução do tabagismo (SRI), que consiste em uma breve intervenção individual face a face para redução do tabagismo, durou cerca de um minuto, e cinco intervenções de acompanhamento duraram cerca de um minuto cada. O braço de controle (EDA) consistindo em um breve exercício individual face a face e conselhos dietéticos durou o mesmo tempo de intervenção que o SRI, e também cinco intervenções de acompanhamento duraram um minuto cada, com diferentes conteúdos de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos;
  2. Fumou mais de 10 cigarros por dia no último mês.
  3. Não tenho intenção de parar de fumar agora.
  4. Concordou em participar do acompanhamento, disponibilizou telefone e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Fumou menos de 10 cigarros por dia no último mês.
  2. Teve algumas doenças que levaram o médico a pensar que seria antiético não aconselhá-lo a parar de fumar o quanto antes.
  3. Deficientes cognitivos (como aqueles com surdez ou que não conseguiam entender e completar o questionário de forma confiável).
  4. Fêmeas grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção para redução do tabagismo
O braço de intervenção para redução do tabagismo (SRI), que consiste em uma intervenção individual mínima para redução do tabagismo, durou cerca de um minuto, e cinco intervenções de acompanhamento duraram cerca de um minuto cada.
Comportamental: Intervenção para redução do tabagismo
Os fumantes foram informados de que muitos efeitos nocivos foram comprovados relacionados ao tabagismo, como câncer, doenças cardíacas coronárias, doenças respiratórias e muitos outros problemas de saúde, e um em cada dois fumantes morrerá por fumar. Os fumantes serão aconselhados a reduzir o consumo de tabaco em pelo menos metade de seu consumo total no próximo mês. Por fim, todos os fumantes foram alertados a ter em mente que a atual tentativa de reduzir o tabagismo é um passo intermediário antes da cessação completa.
Comparador Ativo: Braço de controle
O braço de controle (UC) consistindo em um breve exercício individual face a face e conselhos dietéticos durou o mesmo tempo de intervenção que o SRI, e cinco intervenções de acompanhamento duraram cerca de um minuto cada, com diferentes conteúdos de intervenção.
Comportamental: Controle de aconselhamento de exercícios e dieta
Aos fumadores será pedido que pratiquem actividades regulares três ou quatro vezes por semana, e que tenham uma alimentação saudável e equilibrada, com mais fruta e vegetais ricos em vitaminas, ricos em nutrientes mas pobres em calorias. Em todo o processo, os conselhos não se referirão à cessação ou redução do tabagismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: em seguimento de 12 meses
em seguimento de 12 meses
abstinência prolongada taxa de abandono
Prazo: em seguimento de 12 meses
em seguimento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de redução de tabagismo
Prazo: basal e aos 12 meses de seguimento
número de cigarros fumados por dia reduzido em pelo menos 50%
basal e aos 12 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ChinaPLAGHW

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