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Sehr kurze Intervention zur Reduzierung des Rauchens

23. Februar 2015 aktualisiert von: Yao He, Chinese PLA General Hospital

Die Wirkung einer sehr kurzen Intervention zur Reduzierung des Rauchens bei Rauchern, die nicht die Absicht haben, aufzuhören: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie für Raucher, die nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, wird in den Ambulanzkliniken des Allgemeinen Krankenhauses der Volksbefreiungsarmee in Peking, China, vorgeschlagen. Interventionsarm zur Rauchreduzierung (SRI), bestehend aus einer sehr kurzen persönlichen Intervention zur Rauchreduzierung von Angesicht zu Angesicht, dauerte etwa eine Minute, und fünf Folgeinterventionen dauerten jeweils etwa eine Minute. Der Kontrollarm (EDA), bestehend aus einer sehr kurzen Face-to-Face-Einzelgymnastik und Ernährungsberatung, dauerte die gleiche Interventionszeit wie SRI, außerdem dauerten fünf Follow-up-Interventionen von jeweils einer Minute mit unterschiedlichen Interventionsinhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre alt;
  2. Im letzten Monat mehr als 10 Zigaretten pro Tag geraucht.
  3. Habe jetzt nicht die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören.
  4. Stimmte zu, an der Nachverfolgung teilzunehmen, Telefonnummer anzubieten und eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Im letzten Monat weniger als 10 Zigaretten pro Tag geraucht.
  2. Hatte einige Krankheiten, die den Arzt denken ließen, dass es unethisch wäre, ihm nicht zu raten, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören.
  3. Kognitiv beeinträchtigt (z. B. Personen mit Taubheit oder Personen, die den Fragebogen nicht zuverlässig verstehen und ausfüllen konnten).
  4. Schwangere Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm zur Reduzierung des Rauchens
Der Interventionsarm zur Rauchreduzierung (SRI), bestehend aus einer minimalen persönlichen Intervention zur Rauchreduzierung von Angesicht zu Angesicht, dauerte etwa eine Minute, und fünf Folgeinterventionen dauerten jeweils etwa eine Minute.
Verhalten: Intervention zur Reduzierung des Rauchens
Raucher wurden darüber informiert, dass viele schädliche Auswirkungen nachweislich mit dem Rauchen zusammenhängen, wie Krebs, koronare Herzkrankheiten, Atemwegserkrankungen und viele andere Gesundheitsprobleme, und dass jeder zweite Raucher durch das Rauchen getötet wird. Rauchern wird empfohlen, den Rauchkonsum im nächsten Monat um mindestens die Hälfte ihres Gesamtkonsums zu reduzieren. Abschließend wurden alle Raucher darauf hingewiesen, dass der derzeitige Versuch, das Rauchen zu reduzieren, ein Zwischenschritt vor der vollständigen Raucherentwöhnung ist.
Aktiver Komparator: Steuerarm
Der Kontrollarm (UC), bestehend aus einer kurzen Face-to-Face-Einzelübung und Ernährungsberatung, dauerte die gleiche Interventionszeit wie SRI, und fünf Folgeinterventionen dauerten jeweils etwa eine Minute mit unterschiedlichen Interventionsinhalten.
Verhalten: Übungs- und Ernährungsberatungskontrolle
Raucher werden aufgefordert, drei- oder viermal pro Woche regelmäßig Aktivitäten nachzugehen und sich gesund und ausgewogen zu ernähren, indem sie mehr Obst und Gemüse zu sich nehmen, die reich an Vitaminen, reich an Nährstoffen und dennoch kalorienarm sind. Während des gesamten Prozesses beziehen sich die Ratschläge nicht auf die Raucherentwöhnung oder Raucherreduzierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: bei 12 Monaten Follow-up
bei 12 Monaten Follow-up
Abstinenzrate bei längerer Abstinenz
Zeitfenster: bei 12 Monaten Follow-up
bei 12 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tarife zur Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Monaten Follow-up
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten um mindestens 50 % reduziert
Baseline und nach 12 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinaPLAGHW

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