Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meget kort rygningsreduktionsintervention

23. februar 2015 opdateret af: Yao He, Chinese PLA General Hospital

Effekten af ​​meget kort rygningsreduktionsintervention hos rygere, der ikke har til hensigt at holde op: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg for rygere, der ikke har til hensigt at holde op med at ryge, vil blive foreslået i ambulatoriets klinikker på People's Liberation Army General Hospital i Beijing, Kina. Røgreduktionsinterventionsarm (SRI), bestående af en meget kort ansigt-til-ansigt individuel rygereduktionsintervention, varede omkring et minut, og fem opfølgende interventioner varede i omkring minut hver. Kontrolarm (EDA) bestående af en meget kort individuel træning ansigt til ansigt og diætetiske råd varede i samme interventionstid som SRI, og også fem opfølgende interventioner varede i et minut hver med forskelligt interventionsindhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Har røget mere end 10 cigaretter om dagen i den seneste måned.
  3. Har ingen intentioner om at holde op med at ryge nu.
  4. Aftalt at deltage i opfølgningen, tilbud telefonnummer og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har røget mindre end 10 cigaretter om dagen den seneste måned.
  2. Havde nogle sygdomme, der gjorde, at lægen mente, at det ville være uetisk ikke at råde ham til at holde op med at ryge så hurtigt som muligt.
  3. Kognitivt svækkede (såsom dem med døvhed, eller som ikke kunne forstå og udfylde spørgeskemaet pålideligt).
  4. Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgrebsarm til rygereduktion
Røgreduktionsinterventionsarm (SRI) bestående af en minimal ansigt-til-ansigt individuel rygereduktionsintervention varede i cirka et minut, og fem opfølgende interventioner varede i cirka et minut hver.
Adfærdsmæssigt: Indgreb mod rygning
Rygere blev informeret om, at mange skadelige virkninger viste sig at være forbundet med rygning, såsom kræft, koronar hjertesygdom, luftvejssygdomme og mange andre sundhedsproblemer, og en ud af to rygere vil blive dræbt af rygning. Rygere vil blive rådet til at reducere rygeforbruget for mindst halvdelen af ​​deres samlede forbrug i den næste måned. Endelig blev alle rygere advaret om at huske på, at det nuværende forsøg på at reducere rygning er et mellemtrin før det fuldstændige ophør.
Aktiv komparator: Kontrolarm
Kontrolarm (UC) bestående af en kort ansigt-til-ansigt individuel træning og diætetiske råd varede i samme interventionstid som SRI, og fem opfølgende interventioner varede i ca. et minut hver med forskelligt interventionsindhold.
Adfærdsmæssigt: Træning og kostråd kontrol
Rygere vil blive bedt om at lave regelmæssige aktiviteter tre eller fire gange om ugen, og at have en sund og afbalanceret kost, have mere frugt og grøntsager, der er rige på vitaminer, højt i ernæring og alligevel lavt i kalorier. I hele processen vil råd ikke henvise til rygestop eller rygereduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
ved 12 måneders opfølgning
langvarig abstinensstoprate
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning
ved 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktionsrater for rygning
Tidsramme: baseline og ved 12 måneders opfølgning
antallet af røget cigaretter om dagen reduceret med mindst 50 %
baseline og ved 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

24. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChinaPLAGHW

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indgreb mod rygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner