Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velmi krátká intervence na omezení kouření

23. února 2015 aktualizováno: Yao He, Chinese PLA General Hospital

Vliv velmi krátké intervence na omezení kouření u kuřáků, kteří nemají v úmyslu přestat kouřit: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Na ambulantních klinikách Všeobecné nemocnice lidové osvobozenecké armády v Pekingu v Číně bude navržena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie pro kuřáky, kteří nemají v úmyslu přestat kouřit. Rameno s intervencí na omezení kouření (SRI) skládající se z velmi krátké osobní intervence na omezení kouření trvalo asi jednu minutu a pět následných intervencí trvalo asi minutu, každá. Kontrolní rameno (EDA) skládající se z velmi krátkého osobního cvičení a dietních rad trvalo stejnou dobu intervence jako SRI a také pět následných intervencí trvalo jednu minutu, každá s jiným obsahem intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku ≥18 let;
  2. Za poslední měsíc vykouřil více než 10 cigaret denně.
  3. Nemějte nyní v úmyslu přestat kouřit.
  4. Souhlasil s účastí na sledování, nabídl telefonní číslo a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Za poslední měsíc vykouřil méně než 10 cigaret denně.
  2. Měl nějaké nemoci, kvůli kterým si lékař myslel, že by bylo neetické nedoporučit mu, aby co nejdříve přestal kouřit.
  3. Kognitivně postižení (například lidé s hluchotou nebo ti, kteří nedokázali dotazníku porozumět a spolehlivě jej vyplnit).
  4. Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno pro omezení kouření
Rameno s intervencí na omezení kouření (SRI) skládající se z minimální individuální intervence na omezení kouření tváří v tvář trvala přibližně jednu minutu a pět následných intervencí trvala každá přibližně jednu minutu.
Behaviorální: Intervence na omezení kouření
Kuřáci byli informováni, že bylo prokázáno, že mnoho škodlivých účinků souvisí s kouřením, jako je rakovina, ischemická choroba srdeční, onemocnění dýchacích cest a mnoho dalších zdravotních problémů, a každý druhý kuřák bude kouřením zabit. Kuřákům bude doporučeno, aby v příštím měsíci snížili spotřebu kouření alespoň na polovinu své celkové spotřeby. Nakonec byli všichni kuřáci varováni, aby měli na paměti, že současný pokus omezit kouření je mezikrokem před úplným odvykáním.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Kontrolní rameno (UC) skládající se z krátkého osobního cvičení a dietních rad trvaly stejnou dobu jako SRI a pět následných intervencí trvalo asi jednu minutu, každá s jiným obsahem intervence.
Behaviorální: Kontrola cvičení a dietního poradenství
Kuřáci budou požádáni, aby dělali pravidelné aktivity třikrát nebo čtyřikrát týdně a měli zdravou a vyváženou stravu, měli více ovoce a zeleniny, které jsou bohaté na vitamíny, mají vysoký obsah živin, ale mají nízký obsah kalorií. V celém procesu se doporučení nebudou týkat odvykání nebo omezení kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
samohlásaná 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: po 12 měsících sledování
po 12 měsících sledování
míra dlouhodobé abstinence
Časové okno: po 12 měsících sledování
po 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra omezení kouření
Časové okno: výchozí a po 12 měsících sledování
počet cigaret vykouřených za den snížen alespoň o 50 %
výchozí a po 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ChinaPLAGHW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na omezení kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit