Zeer korte interventie om het roken te verminderen
23 februari 2015 bijgewerkt door: Yao He, Chinese PLA General Hospital
Het effect van een zeer korte interventie om roken te verminderen bij rokers die niet van plan zijn te stoppen: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen voor rokers die niet van plan zijn te stoppen met roken, zal worden voorgesteld op de poliklinieken van het People's Liberation Army General Hospital in Beijing, China.
Interventies voor het verminderen van roken (SRI) bestaande uit een zeer korte face-to-face individuele interventie om roken te verminderen, duurde ongeveer een minuut en vijf vervolginterventies duurden elk ongeveer een minuut.
Controle-arm (EDA) bestaande uit een zeer korte face-to-face individuele oefening en dieetadviezen duurde dezelfde interventietijd als SRI, en ook vijf vervolginterventies duurden elk een minuut met verschillende interventie-inhouden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud;
- Rookte de afgelopen maand meer dan 10 sigaretten per dag.
- Heb nu geen intentie om te stoppen met roken.
- Akkoord gegaan om deel te nemen aan de follow-up, telefoonnummer aangeboden en een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Rookte de afgelopen maand minder dan 10 sigaretten per dag.
- Had een aantal ziekten waardoor de arts dacht dat het onethisch zou zijn om hem niet te adviseren zo snel mogelijk te stoppen met roken.
- Cognitief gehandicapt (zoals mensen met doofheid of die de vragenlijst niet goed konden begrijpen en invullen).
- Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm voor het verminderen van roken
Interventies voor het verminderen van roken (SRI) bestaande uit een minimale face-to-face individuele interventie om roken te verminderen, duurde ongeveer een minuut en vijf vervolginterventies duurden elk ongeveer een minuut.
|
Rokers werd meegedeeld dat bewezen was dat veel schadelijke effecten verband hielden met roken, zoals kanker, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen en vele andere gezondheidsproblemen, en een op de twee rokers zal door roken overlijden.
Rokers wordt geadviseerd om de komende maand het roken met ten minste de helft van hun totale consumptie te verminderen.
Ten slotte werden alle rokers gewaarschuwd om in gedachten te houden dat de huidige poging om het roken te verminderen een tussenstap is voor het volledig stoppen.
|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Controle-arm (UC) bestaande uit een korte face-to-face individuele oefening en dieetadviezen duurde dezelfde interventietijd als SRI, en vijf vervolginterventies duurden ongeveer een minuut, elk met verschillende interventie-inhoud.
|
Rokers wordt gevraagd om drie of vier keer per week regelmatige activiteiten te ondernemen en een gezond en uitgebalanceerd dieet te volgen, met meer fruit en groenten die rijk zijn aan vitamines, rijk aan voedingsstoffen en toch laag in calorieën.
In het hele proces zullen de adviezen niet verwijzen naar stoppen met roken of minderen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: na 12 maanden follow-up
|
na 12 maanden follow-up
|
|
stoppercentage langdurige onthouding
Tijdsspanne: na 12 maanden follow-up
|
na 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reductiepercentages voor roken
Tijdsspanne: baseline en na 12 maanden follow-up
|
aantal gerookte sigaretten per dag minimaal 50% verminderd
|
baseline en na 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ChinaPLAGHW
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .