Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention très brève de réduction du tabagisme

23 février 2015 mis à jour par: Yao He, Chinese PLA General Hospital

L'effet d'une très brève intervention de réduction du tabagisme chez les fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Un essai contrôlé randomisé à deux bras pour les fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer sera proposé dans les cliniques externes de l'Hôpital général de l'Armée populaire de libération à Pékin, en Chine. Le bras d'intervention de réduction du tabagisme (IRS) consistant en une très brève intervention individuelle de réduction du tabagisme en face à face a duré environ une minute, et cinq interventions de suivi ont duré environ une minute chacune. Le bras contrôle (EDA) consistant en un très bref exercice individuel en face à face et des conseils diététiques a duré le même temps d'intervention que le SRI, ainsi que cinq interventions de suivi d'une durée d'une minute chacune avec des contenus d'intervention différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé ≥18 ans ;
  2. A fumé plus de 10 cigarettes par jour au cours du dernier mois.
  3. N'ayez aucune intention d'arrêter de fumer maintenant.
  4. Accepté de participer au suivi, offert un numéro de téléphone et signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. A fumé moins de 10 cigarettes par jour au cours du dernier mois.
  2. Avait certaines maladies qui laissaient penser au médecin qu'il serait contraire à l'éthique de ne pas lui conseiller d'arrêter de fumer le plus tôt possible.
  3. Troubles cognitifs (tels que les personnes atteintes de surdité ou qui ne pouvaient pas comprendre et remplir le questionnaire de manière fiable).
  4. Femelles enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention pour la réduction du tabagisme
Le bras d'intervention de réduction du tabagisme (IRS) consistant en une intervention individuelle minimale de réduction du tabagisme en face à face a duré environ une minute, et cinq interventions de suivi ont duré environ une minute chacune.
Comportemental: Intervention de réduction du tabagisme
Les fumeurs ont été informés qu'il a été prouvé que de nombreux effets nocifs étaient liés au tabagisme, tels que le cancer, les maladies coronariennes, les maladies respiratoires et de nombreux autres problèmes de santé, et qu'un fumeur sur deux mourra en fumant. Les fumeurs seront invités à réduire leur consommation de tabac d'au moins la moitié de leur consommation totale au cours du mois suivant. Enfin, tous les fumeurs ont été avertis de garder à l'esprit que la tentative actuelle de réduction du tabagisme est une étape intermédiaire avant l'arrêt complet.
Comparateur actif: Bras de commande
Le bras contrôle (UC) consistant en un bref exercice individuel en face à face et des conseils diététiques a duré le même temps d'intervention que le SRI, et cinq interventions de suivi ont duré environ une minute chacune avec des contenus d'intervention différents.
Comportemental: Contrôle des conseils d'exercice et de régime
Les fumeurs seront invités à faire des activités régulières trois ou quatre fois par semaine et à avoir une alimentation saine et équilibrée, avec plus de fruits et légumes riches en vitamines, riches en nutriments mais faibles en calories. Dans l'ensemble du processus, les conseils ne feront pas référence à l'arrêt du tabac ou à la réduction du tabagisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: à 12 mois de suivi
à 12 mois de suivi
taux d'abandon de l'abstinence prolongée
Délai: à 12 mois de suivi
à 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réduction du tabagisme
Délai: au départ et à 12 mois de suivi
nombre de cigarettes fumées par jour réduit d'au moins 50 %
au départ et à 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Première publication (Estimation)

24 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChinaPLAGHW

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention de réduction du tabagisme

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner