Veldig kort intervensjon for røykereduksjon
23. februar 2015 oppdatert av: Yao He, Chinese PLA General Hospital
Effekten av svært kort røykereduksjonsintervensjon hos røykere som ikke har til hensikt å slutte: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
En to-arms randomisert kontrollert studie for røykere som ikke har til hensikt å slutte å røyke, vil bli foreslått i polikliniske avdelinger ved People's Liberation Army General Hospital i Beijing, Kina.
Røykereduksjonsintervensjonsarm (SRI) bestående av en svært kort ansikt til ansikt individuell røykereduksjonsintervensjon varte i omtrent ett minutt, og fem oppfølgingsintervensjoner varte i omtrent minutt hver.
Kontrollarm (EDA) bestående av en veldig kort ansikt-til-ansikt individuell trening og kostholdsråd varte i samme intervensjonstid som SRI, og også fem oppfølgingsintervensjoner varte i ett minutt hver med forskjellig intervensjonsinnhold.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Røykt mer enn 10 sigaretter per dag den siste måneden.
- Har ingen intensjon om å slutte å røyke nå.
- Sa ja til å delta i oppfølgingen, tilby telefonnummer og signerte samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Har røykt mindre enn 10 sigaretter per dag den siste måneden.
- Hadde noen sykdommer som gjorde at legen mente at det ville være uetisk å ikke råde ham til å slutte å røyke så snart som mulig.
- Kognitivt svekket (som de med døvhet eller som ikke kunne forstå og fullføre spørreskjemaet pålitelig).
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inngrepsarm for røykereduksjon
Røykereduksjonsintervensjonsarm (SRI) bestående av en minimal ansikt-til-ansikt individuell røykereduksjonsintervensjon varte i omtrent ett minutt, og fem oppfølgingsintervensjoner varte i omtrent ett minutt hver.
|
Røykere ble informert om at mange skadelige effekter viste seg å være relatert til røyking, som kreft, koronar hjertesykdom, luftveissykdommer og mange andre helseproblemer, og én av to røykere vil bli drept av røyking.
Røykere vil bli bedt om å redusere røykeforbruket for minst halvparten av det totale forbruket den neste måneden.
Til slutt ble alle røykere advart om å huske på at det nåværende forsøket på å redusere røyking er et mellomtrinn før fullstendig slutt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Kontrollarm (UC) bestående av en kort ansikt-til-ansikt individuell trening og kostholdsråd varte i samme intervensjonstid som SRI, og fem oppfølgingsintervensjoner varte i omtrent ett minutt hver med forskjellig intervensjonsinnhold.
|
Røykere vil bli bedt om å gjøre regelmessige aktiviteter tre eller fire ganger i uken, og ha et sunt og balansert kosthold, ha mer frukt og grønnsaker som er rike på vitaminer, høye i ernæring, men likevel lite kalorier.
I hele prosessen vil rådene ikke referere til røykeslutt eller røykereduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: ved 12 måneders oppfølging
|
ved 12 måneders oppfølging
|
|
langvarig abstinensavslutningsrate
Tidsramme: ved 12 måneders oppfølging
|
ved 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjonsrater for røyking
Tidsramme: baseline og ved 12 måneders oppfølging
|
antall sigaretter røykt per dag redusert med minst 50 %
|
baseline og ved 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ChinaPLAGHW
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .