食管癌超声内镜分期与狭窄程度的关系 (ESOCA)
2025年11月10日 更新者：AdventHealth
本研究的主要目的是记录食管癌患者的所有 EUS 病例，并确定无法将胃镜推进到肿瘤之外是否与超声内镜下的局部晚期疾病阶段相关。
研究概览
详细说明
这将是一项观察性前瞻性研究。 研究人员的目标是招募 100 名男性和女性成年患者（年龄在 19 岁及以上），他们来自不同的种族/种族，他们被转介到佛罗里达医院进行食管癌的超声内镜分期。 所有弱势群体都将被排除在外。
研究人员将使用标准化的数据收集表来记录出现的症状、内窥镜检查结果、内窥镜超声特征和最终食管癌分期。 这是一项观察性研究，其中正在实施护理标准，而且患者不会因参与这项研究而面临额外风险。 然而，由于调查人员正在前瞻性地收集数据，所有参与者都将签署同意书。 将尝试查看内窥镜检查 (EGD) 遇到的狭窄狭窄与超声内窥镜诊断的晚期疾病阶段之间是否存在相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有转诊进行 EUS 进行食管癌分期的患者都将有资格参与本研究。
描述
纳入标准：
1.所有年龄 > 18 岁，能够提供知情同意并转介到佛罗里达医院内窥镜科进行食管癌 EUS 分期的所有患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无法提供知情同意。
- 因任何原因无法安全地接受内窥镜检查
- 凝血功能障碍（凝血酶原时间延长 > 18 秒，血小板减少 < 80,000 个血小板/毫升）
- 心智能力或语言能力有限，以至于无法遵循简单的说明，或者无法提供有关不良事件和后续电话访问的信息
- 没有翻译的非英语口语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声内镜分期
超声内镜转诊食管癌患者的前瞻性研究
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食管癌患者将通过内窥镜超声进行分期。
所有患者都将在内窥镜超声检查之前接受上消化道内窥镜检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估内窥镜检查发现的食管狭窄程度与 EUS 癌症分期之间的关系。
大体时间：术中
|
研究人员假设，如果食管中的狭窄（癌症）是高级别的，它将阻止内窥镜通过，并且接受内窥镜超声检查的受试者可能患有晚期疾病。
将尝试关联狭窄程度与食管癌疾病分期之间的关系。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shyam S Varadarajulu, MD、AdventHealth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月20日
首次发布 (估计的)
2015年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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