Relação entre o estadiamento ultrassonográfico endoscópico e o grau de estenose no câncer de esôfago (ESOCA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo observacional. Os investigadores terão como objetivo inscrever 100 pacientes adultos do sexo masculino e feminino (com 19 anos ou mais) de todas as etnias/raças, que foram encaminhados ao Florida Hospital para estadiamento por ultrassom endoscópico do câncer de esôfago. Todas as populações vulneráveis serão excluídas.
Os investigadores usarão um formulário de coleta de dados padronizado para registrar os sintomas apresentados, os achados da endoscopia, as características do ultrassom endoscópico e o estadiamento final do câncer de esôfago. Este é um estudo observacional no qual o padrão de atendimento está sendo praticado e também porque os pacientes não correm risco adicional de participar deste estudo. No entanto, como os investigadores estão coletando dados prospectivamente, todos os participantes assinarão o consentimento. Será feita uma tentativa para ver se existe uma correlação entre o aperto da estenose encontrado na endoscopia (EGD) com o estágio avançado da doença diagnosticado no ultrassom endoscópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.Todos os pacientes com idade > 18 anos, que podem fornecer consentimento informado e encaminhados à Unidade de Endoscopia dos Hospitais da Flórida para estadiamento EUS do câncer de esôfago.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Incapaz de se submeter à endoscopia com segurança por qualquer motivo
- Coagulopatia (prolongamento do tempo de protrombina > 18 segundos, trombocitopenia < 80.000 plaquetas/ml)
- Capacidade mental limitada ou habilidades de linguagem na medida em que instruções simples não podem ser seguidas ou informações sobre eventos adversos e visitas telefônicas de acompanhamento não podem ser fornecidas
- Não falando inglês sem tradutor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estadiamento por Ultrassom Endoscópico
Estudo prospectivo de pacientes com câncer de esôfago encaminhados para ultrassonografia endoscópica
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Pacientes com câncer de esôfago serão classificados por ultrassonografia endoscópica.
Todos os pacientes serão submetidos à endoscopia digestiva alta antes da ultrassonografia endoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a relação entre o aperto da estenose esofágica encontrada na endoscopia com o estadiamento do câncer na EUS.
Prazo: Intraoperatório
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Os investigadores levantam a hipótese de que, se a estenose (câncer) no esôfago for de alto grau, ela impedirá a passagem do endoscópio e os indivíduos em ultrassom endoscópico provavelmente terão doença em estágio avançado.
Será feita uma tentativa de correlacionar a relação entre o aperto da estenose e o estágio da doença do câncer de esôfago.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas citológicas
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- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
- Biópsia, agulha fina
- Biópsia, agulha
- Biópsia guiada por imagem
- Ultrassonografia, intervencional
- Aspiração endoscópica de agulha fina guiada por ultrassom
Outros números de identificação do estudo
- 356407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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