Relación entre la estadificación por ecoendoscopia y el grado de estenosis en el cáncer de esófago (ESOCA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo observacional. Los investigadores intentarán inscribir a 100 pacientes adultos masculinos y femeninos (de 19 años o más) de todas las etnias/razas, que hayan sido remitidos al Hospital de Florida para la estadificación del cáncer de esófago mediante ecografía endoscópica. Todas las poblaciones vulnerables serán excluidas.
Los investigadores utilizarán un formulario estandarizado de recopilación de datos para registrar los síntomas de presentación, los hallazgos de la endoscopia, las características de la ecografía endoscópica y la estadificación final del cáncer de esófago. Este es un estudio observacional en el que se practica el estándar de atención y también porque los pacientes no corren un riesgo adicional por participar en este estudio. Sin embargo, dado que los investigadores recopilan datos de forma prospectiva, todos los participantes firmarán el consentimiento. Se intentará ver si existe una correlación entre la rigidez de la estenosis encontrada en la endoscopia (EGD) con el estadio avanzado de la enfermedad diagnosticado en la ecografía endoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Todos los pacientes mayores de 18 años, que puedan dar su consentimiento informado y remitidos a la Unidad de Endoscopia de Florida Hospitals para la estadificación por EUS del cáncer de esófago.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapaz de someterse a una endoscopia de manera segura por cualquier motivo
- Coagulopatía (prolongación del tiempo de protrombina > 18 segundos, trombocitopenia < 80.000 plaquetas/ml)
- Capacidad mental limitada o habilidades lingüísticas en la medida en que no se pueden seguir instrucciones simples o no se puede proporcionar información sobre eventos adversos y visitas telefónicas de seguimiento.
- No hablan inglés sin un traductor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estadificación por ultrasonido endoscópico
Estudio prospectivo de pacientes con cáncer de esófago remitidos para ecoendoscopia
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Los pacientes con cáncer de esófago serán estadificados mediante ultrasonido endoscópico.
Todos los pacientes se someterán a una endoscopia superior antes de la ecografía endoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la relación entre la rigidez de la estenosis esofágica encontrada en la endoscopia con la estadificación del cáncer en la USE.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Los investigadores plantean la hipótesis de que si la estenosis (cáncer) en el esófago es de alto grado, impedirá el paso del endoscopio y es probable que los sujetos en el ultrasonido endoscópico tengan una enfermedad en etapa avanzada.
Se intentará correlacionar la relación entre la rigidez de la estenosis y el estadio de la enfermedad del cáncer de esófago.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas citológicas
- Biopsia
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Biopsia, aguja fina
- Biopsia, aguja
- Biopsia guiada por imágenes
- Ultrasonografía, intervención
- Aspiración endoscópica de aguja fina guiada por ultrasonido
Otros números de identificación del estudio
- 356407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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