Związek między stopniem zaawansowania ultrasonografii endoskopowej a stopniem zwężenia w raku przełyku (ESOCA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to obserwacyjne badanie prospektywne. Badacze będą dążyć do włączenia 100 dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej (w wieku 19 lat i starszych) wszystkich grup etnicznych/ras, którzy zostali skierowani do Florida Hospital w celu oceny stopnia zaawansowania raka przełyku za pomocą ultrasonografii endoskopowej. Wszystkie wrażliwe populacje zostaną wykluczone.
Badacze będą korzystać ze standardowego formularza zbierania danych w celu rejestrowania występujących objawów, wyników endoskopii, endoskopowych cech ultrasonograficznych oraz ostatecznej oceny stopnia zaawansowania raka przełyku. Jest to badanie obserwacyjne, w którym przestrzega się standardowej opieki, a także dlatego, że udział w tym badaniu pacjentów nie jest narażany na dodatkowe ryzyko. Ponieważ jednak badacze zbierają dane prospektywnie, wszyscy uczestnicy podpiszą zgodę. Podjęta zostanie próba sprawdzenia, czy istnieje korelacja pomiędzy uciskiem zwężenia stwierdzanym w endoskopii (EGD) a zaawansowanym stadium choroby rozpoznanym w endoskopowej ultrasonografii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę i skierowani do Oddziału Endoskopii Szpitali Florydy w celu EUS oceny zaawansowania raka przełyku.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Nie można bezpiecznie poddać się endoskopii z jakiegokolwiek powodu
- Koagulopatia (wydłużenie czasu protrombinowego > 18 s, małopłytkowość < 80 000 płytek krwi/ml)
- Ograniczona zdolność umysłowa lub umiejętności językowe w stopniu uniemożliwiającym wykonanie prostych instrukcji lub udzielenie informacji dotyczących zdarzeń niepożądanych i wizyt kontrolnych przez telefon
- Nieanglojęzyczny bez tłumacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inscenizacja ultrasonografii endoskopowej
Prospektywne badanie chorych na raka przełyku kierowanych na ultrasonografię endoskopową
|
Pacjenci z rakiem przełyku będą oceniani za pomocą ultrasonografii endoskopowej.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani endoskopii górnego odcinka przed ultrasonografią endoskopową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku pomiędzy uciskiem zwężenia przełyku stwierdzonym podczas endoskopii a stopniem zaawansowania raka w EUS.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Badacze wysuwają hipotezę, że jeśli zwężenie (rak) w przełyku jest wysokiego stopnia, uniemożliwi przejście endoskopu, a pacjenci poddawani ultrasonografii endoskopowej prawdopodobnie będą mieli zaawansowaną chorobę.
Podjęta zostanie próba skorelowania zależności między szczelnością zwężenia a stopniem zaawansowania raka przełyku.
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory przełyku
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki cytologiczne
- Biopsja
- Cytodiagnoza
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Obrazowanie diagnostyczne
- Ultrasonografia
- Biopsja, drobna potrzebna
- Biopsja, igła
- Biopsja prowadzona przez obraz
- Ultrasonografia, interwencyjna
- Endoskopowe aspiracja drobnego igły pod kontrolą
Inne numery identyfikacyjne badania
- 356407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .