Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stopniem zaawansowania ultrasonografii endoskopowej a stopniem zwężenia w raku przełyku (ESOCA)

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: AdventHealth
Głównym celem niniejszej pracy jest udokumentowanie wszystkich przypadków EUS u pacjentów z rakiem przełyku oraz ustalenie, czy brak możliwości wysuwania gastroskopu poza guz koreluje z miejscowo zaawansowanym stadium choroby w endoskopowym badaniu ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to obserwacyjne badanie prospektywne. Badacze będą dążyć do włączenia 100 dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej (w wieku 19 lat i starszych) wszystkich grup etnicznych/ras, którzy zostali skierowani do Florida Hospital w celu oceny stopnia zaawansowania raka przełyku za pomocą ultrasonografii endoskopowej. Wszystkie wrażliwe populacje zostaną wykluczone.

Badacze będą korzystać ze standardowego formularza zbierania danych w celu rejestrowania występujących objawów, wyników endoskopii, endoskopowych cech ultrasonograficznych oraz ostatecznej oceny stopnia zaawansowania raka przełyku. Jest to badanie obserwacyjne, w którym przestrzega się standardowej opieki, a także dlatego, że udział w tym badaniu pacjentów nie jest narażany na dodatkowe ryzyko. Ponieważ jednak badacze zbierają dane prospektywnie, wszyscy uczestnicy podpiszą zgodę. Podjęta zostanie próba sprawdzenia, czy istnieje korelacja pomiędzy uciskiem zwężenia stwierdzanym w endoskopii (EGD) a zaawansowanym stadium choroby rozpoznanym w endoskopowej ultrasonografii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci skierowani na EUS z powodu stopnia zaawansowania raka przełyku będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę i skierowani do Oddziału Endoskopii Szpitali Florydy w celu EUS oceny zaawansowania raka przełyku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  3. Nie można bezpiecznie poddać się endoskopii z jakiegokolwiek powodu
  4. Koagulopatia (wydłużenie czasu protrombinowego > 18 s, małopłytkowość < 80 000 płytek krwi/ml)
  5. Ograniczona zdolność umysłowa lub umiejętności językowe w stopniu uniemożliwiającym wykonanie prostych instrukcji lub udzielenie informacji dotyczących zdarzeń niepożądanych i wizyt kontrolnych przez telefon
  6. Nieanglojęzyczny bez tłumacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Inscenizacja ultrasonografii endoskopowej
Prospektywne badanie chorych na raka przełyku kierowanych na ultrasonografię endoskopową
Procedura: Ultrasonografia endoskopowa
Pacjenci z rakiem przełyku będą oceniani za pomocą ultrasonografii endoskopowej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani endoskopii górnego odcinka przed ultrasonografią endoskopową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku pomiędzy uciskiem zwężenia przełyku stwierdzonym podczas endoskopii a stopniem zaawansowania raka w EUS.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Badacze wysuwają hipotezę, że jeśli zwężenie (rak) w przełyku jest wysokiego stopnia, uniemożliwi przejście endoskopu, a pacjenci poddawani ultrasonografii endoskopowej prawdopodobnie będą mieli zaawansowaną chorobę. Podjęta zostanie próba skorelowania zależności między szczelnością zwężenia a stopniem zaawansowania raka przełyku.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 356407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Manuskrypt zostanie opracowany po zakończeniu badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Ultrasonografia endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj