Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem endoskopisk ultralydsstadieinddeling og graden af ​​forsnævring i esophageal cancer (ESOCA)

10. november 2025 opdateret af: AdventHealth
Det primære formål med denne undersøgelse er at dokumentere alle tilfælde af EUS hos patienter med esophageal cancer og afgøre, om manglende evne til at fremme gastroskopet ud over tumoren korrelerer med lokalt fremskreden sygdomsstadie ved endoskopisk ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en observationel prospektiv undersøgelse. Efterforskerne vil sigte mod at indskrive 100 mandlige og kvindelige voksne patienter (i alderen 19 år og derover) af alle etniciteter/racer, som er blevet henvist til Florida Hospital for endoskopisk ultralydsstadieinddeling af esophageal cancer. Alle udsatte befolkningsgrupper vil blive udelukket.

Efterforskerne vil bruge en standardiseret dataindsamlingsformular til at registrere præsenterende symptomer, endoskopifund, endoskopiske ultralydsfunktioner og endelig kræft i spiserøret. Dette er et observationsstudie, hvor standardbehandling praktiseres, og også da patienterne ikke er udsat for yderligere risiko ved at deltage i denne undersøgelse. Men da efterforskerne indsamler data fremadrettet, vil alle deltagere underskrive samtykke. Det vil blive forsøgt at se, om der er en sammenhæng mellem forsnævring af stramhed ved endoskopi (EGD) med fremskreden sygdomsstadie diagnosticeret ved endoskopisk ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvises til EUS for stadieinddeling af esophageal cancer, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter i alderen > 18 år, som kan give informeret samtykke og henvises til Florida Hospitals Endoskopi-enhed for EUS-stadieinddeling af esophageal cancer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  3. Ude af stand til sikkert at gennemgå endoskopi af en eller anden grund
  4. Koagulopati (forlængelse af protrombintid > 18 sekunder, trombocytopeni < 80.000 blodplader/ml)
  5. Begrænset mental kapacitet eller sprogfærdigheder i det omfang, enkle instruktioner ikke kan følges, eller information om uønskede hændelser og opfølgende telefonbesøg ikke kan gives
  6. Ikke-engelsktalende uden en oversætter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endoskopisk ultralydsinddeling
Prospektiv undersøgelse af esophageal cancerpatienter henvist til endoskopisk ultralyd
Procedure: Endoskopisk ultralyd
Spiserørskræftpatienter vil blive iscenesat ved endoskopisk ultralyd. Alle patienter vil gennemgå en øvre endoskopi forud for endoskopisk ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellem tæthed af esophageal striktur stødt på ved endoskopi med kræftstadie ved EUS.
Tidsramme: Intraoperativt
Forskerne antager, at hvis forsnævringen (kræften) i spiserøret er af høj grad, vil det udelukke passage af endoskopet, og forsøgspersoner på endoskopisk ultralyd vil sandsynligvis have sygdom i fremskridtsstadiet. Der vil blive gjort et forsøg på at korrelere forholdet mellem forsnævring og sygdomsstadium af kræft i spiserøret.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Anslået)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 356407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et manuskript vil blive udviklet efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner