Forholdet mellem endoskopisk ultralydsstadieinddeling og graden af forsnævring i esophageal cancer (ESOCA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en observationel prospektiv undersøgelse. Efterforskerne vil sigte mod at indskrive 100 mandlige og kvindelige voksne patienter (i alderen 19 år og derover) af alle etniciteter/racer, som er blevet henvist til Florida Hospital for endoskopisk ultralydsstadieinddeling af esophageal cancer. Alle udsatte befolkningsgrupper vil blive udelukket.
Efterforskerne vil bruge en standardiseret dataindsamlingsformular til at registrere præsenterende symptomer, endoskopifund, endoskopiske ultralydsfunktioner og endelig kræft i spiserøret. Dette er et observationsstudie, hvor standardbehandling praktiseres, og også da patienterne ikke er udsat for yderligere risiko ved at deltage i denne undersøgelse. Men da efterforskerne indsamler data fremadrettet, vil alle deltagere underskrive samtykke. Det vil blive forsøgt at se, om der er en sammenhæng mellem forsnævring af stramhed ved endoskopi (EGD) med fremskreden sygdomsstadie diagnosticeret ved endoskopisk ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter i alderen > 18 år, som kan give informeret samtykke og henvises til Florida Hospitals Endoskopi-enhed for EUS-stadieinddeling af esophageal cancer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Ude af stand til sikkert at gennemgå endoskopi af en eller anden grund
- Koagulopati (forlængelse af protrombintid > 18 sekunder, trombocytopeni < 80.000 blodplader/ml)
- Begrænset mental kapacitet eller sprogfærdigheder i det omfang, enkle instruktioner ikke kan følges, eller information om uønskede hændelser og opfølgende telefonbesøg ikke kan gives
- Ikke-engelsktalende uden en oversætter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk ultralydsinddeling
Prospektiv undersøgelse af esophageal cancerpatienter henvist til endoskopisk ultralyd
|
Spiserørskræftpatienter vil blive iscenesat ved endoskopisk ultralyd.
Alle patienter vil gennemgå en øvre endoskopi forud for endoskopisk ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forholdet mellem tæthed af esophageal striktur stødt på ved endoskopi med kræftstadie ved EUS.
Tidsramme: Intraoperativt
|
Forskerne antager, at hvis forsnævringen (kræften) i spiserøret er af høj grad, vil det udelukke passage af endoskopet, og forsøgspersoner på endoskopisk ultralyd vil sandsynligvis have sygdom i fremskridtsstadiet.
Der vil blive gjort et forsøg på at korrelere forholdet mellem forsnævring og sygdomsstadium af kræft i spiserøret.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Esophageale neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Cytologiske teknikker
- Biopsi
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Diagnostisk billeddannelse
- Ultrasonografi
- Biopsi, fin-nål
- Biopsi, nål
- Billedstyret biopsi
- Ultrasonografi, interventionel
- Endoskopisk ultralydstyret fin nålaspiration
Andre undersøgelses-id-numre
- 356407
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .