Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi endoskopickým ultrazvukovým stagingem a stupněm striktury u rakoviny jícnu (ESOCA)

10. listopadu 2025 aktualizováno: AdventHealth
Primárním cílem této studie je zdokumentovat všechny případy EUS u pacientů s karcinomem jícnu a určit, zda neschopnost posunout gastroskop za nádor koreluje s lokálně pokročilým stadiem onemocnění při endoskopickém ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o observační prospektivní studii. Vyšetřovatelé se zaměří na zařazení 100 dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví (ve věku 19 let a více) všech etnik/ras, kteří byli odesláni do Floridské nemocnice k určení stadia rakoviny jícnu pomocí endoskopického ultrazvuku. Všechny zranitelné skupiny obyvatel budou vyloučeny.

Vyšetřovatelé budou používat standardizovaný formulář pro sběr dat k zaznamenání příznaků, endoskopických nálezů, endoskopických ultrazvukových funkcí a konečného stagingu rakoviny jícnu. Jedná se o observační studii, ve které se praktikuje standardní péče a také proto, že pacienti nejsou vystaveni dalšímu riziku z účasti v této studii. Protože však vyšetřovatelé shromažďují data prospektivně, všichni účastníci podepíší souhlas. Pokusíme se zjistit, zda existuje korelace mezi těsností striktury zjištěnou při endoskopii (EGD) a pokročilým stadiem onemocnění diagnostikovaným při endoskopickém ultrazvuku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti odeslaní na EUS pro stanovení stadia karcinomu jícnu budou způsobilí k účasti v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti ve věku > 18 let, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas, byli odesláni na endoskopickou jednotku Floridské nemocnice pro stanovení stadia karcinomu jícnu EUS.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  3. Z jakéhokoli důvodu nelze bezpečně podstoupit endoskopii
  4. Koagulopatie (prodloužení protrombinového času > 18 sekund, trombocytopenie < 80 000 trombocytů/ml)
  5. Omezená mentální kapacita nebo jazykové dovednosti do té míry, že nelze dodržovat jednoduché pokyny nebo nelze poskytnout informace o nežádoucích příhodách a následné telefonické návštěvy
  6. Neanglicky mluvící bez překladatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endoskopický ultrazvukový staging
Prospektivní studie pacientů s karcinomem jícnu odeslaných na endoskopický ultrazvuk
Postup: Endoskopický ultrazvuk
Pacienti s rakovinou jícnu budou vyšetřeni endoskopickým ultrazvukem. Všichni pacienti podstoupí horní endoskopii před endoskopickým ultrazvukem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte vztah mezi těsností striktury jícnu zjištěnou při endoskopii a stagingem rakoviny při EUS.
Časové okno: Intraoperační
Vyšetřovatelé předpokládají, že pokud je striktura (rakovina) v jícnu vysokého stupně, zabrání průchodu endoskopu a subjekty na endoskopickém ultrazvuku budou mít pravděpodobně pokročilé stádium onemocnění. Bude učiněn pokus o korelaci vztahu mezi těsností striktury a stádiem onemocnění rakoviny jícnu.
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 356407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude vytvořen rukopis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit