Relazione tra stadiazione ecografica endoscopica e grado di stenosi nel cancro esofageo (ESOCA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio prospettico osservazionale. Gli investigatori mireranno ad arruolare 100 pazienti adulti maschi e femmine (di età pari o superiore a 19 anni) di tutte le etnie / razze, che sono stati indirizzati al Florida Hospital per la stadiazione ecografica endoscopica del cancro esofageo. Tutte le popolazioni vulnerabili saranno escluse.
Gli investigatori utilizzeranno un modulo di raccolta dati standardizzato per registrare i sintomi di presentazione, i risultati dell'endoscopia, le caratteristiche dell'ecografia endoscopica e la stadiazione finale del cancro esofageo. Questo è uno studio osservazionale in cui viene praticato lo standard di cura e anche poiché i pazienti non sono esposti a rischi aggiuntivi dalla partecipazione a questo studio. Tuttavia, poiché gli investigatori stanno raccogliendo i dati in modo prospettico, tutti i partecipanti firmeranno il consenso. Si cercherà di vedere se esiste una correlazione tra la rigidità della stenosi riscontrata all'endoscopia (EGD) e lo stadio avanzato della malattia diagnosticato all'ecografia endoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.Tutti i pazienti di età> 18 anni, che possono fornire il consenso informato e indirizzati all'Unità di endoscopia degli ospedali della Florida per la stadiazione EUS del cancro esofageo.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Impossibile sottoporsi in sicurezza all'endoscopia per qualsiasi motivo
- Coagulopatia (prolungamento del tempo di protrombina > 18 secondi, trombocitopenia < 80.000 piastrine/ml)
- Capacità mentali o abilità linguistiche limitate nella misura in cui non è possibile seguire semplici istruzioni o non è possibile fornire informazioni su eventi avversi e visite telefoniche di follow-up
- Non parla inglese senza un traduttore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Stadiazione ecografica endoscopica
Studio prospettico di pazienti con cancro esofageo sottoposti a ecografia endoscopica
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I pazienti con cancro esofageo saranno stadiati mediante ecografia endoscopica.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a endoscopia superiore prima dell'ecografia endoscopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la relazione tra rigidità della stenosi esofagea riscontrata all'endoscopia con la stadiazione del cancro all'EUS.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Gli investigatori ipotizzano che se la stenosi (cancro) nell'esofago è di alto grado precluderà il passaggio dell'endoscopio e i soggetti sottoposti a ecografia endoscopica potrebbero avere una malattia in stadio avanzato.
Si tenterà di correlare la relazione tra rigidità della stenosi e stadio della malattia del cancro esofageo.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie esofagee
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche citologiche
- Biopsia
- Citodiagnosi
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Imaging diagnostico
- Ecografia
- Biopsia, bisogni fine
- Biopsia, ago
- Biopsia guidata dall'immagine
- Ecografia, interventistica
- Aspirazione endoscopica con aghi sottili guidata da ultrasuoni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 356407
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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