Az endoszkópos ultrahang stádium és a nyelőcsőrák szűkületi foka közötti kapcsolat (ESOCA)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses prospektív tanulmány lesz. A vizsgálók arra törekszenek, hogy 100 (19 éves és idősebb) férfi és női felnőtt beteget bevonjanak minden etnikumhoz/fajhoz, akiket a floridai kórházba utaltak be a nyelőcsőrák endoszkópos ultrahangos vizsgálatára. Minden sérülékeny populáció kizárásra kerül.
A kutatók szabványosított adatgyűjtési űrlapot használnak a tünetek, az endoszkópos leletek, az endoszkópos ultrahang jellemzői és a nyelőcsőrák végső stádiumának rögzítésére. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben a standard ellátást gyakorolják, és mivel a betegeket nem teszik ki további kockázatnak a vizsgálatban való részvétel miatt. Mivel azonban a nyomozók előretekintően gyűjtik az adatokat, minden résztvevő aláírja a hozzájárulását. Kísérletet tesznek majd annak megállapítására, hogy van-e összefüggés az endoszkópos vizsgálat (EGD) során tapasztalt szűkület-feszesség és az endoszkópos ultrahangon diagnosztizált előrehaladott stádium között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1.Minden 18 év feletti beteg, aki tájékoztatáson alapuló beleegyezését tudja adni, és a Florida Hospitals Endoscopy Unitba utalta a nyelőcsőrák EUS-stádiumának meghatározására.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
- Semmilyen okból nem végezhető biztonságosan endoszkópia
- Coagulopathia (a protrombin idő megnyúlása > 18 másodperc, thrombocytopenia < 80 000 vérlemezke/ml)
- Korlátozott szellemi képesség vagy nyelvi készség, amennyiben az egyszerű utasításokat nem lehet követni, vagy nem adható információ a nemkívánatos eseményekről és az azt követő telefonos látogatásokról
- Nem angolul beszélő fordító nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endoszkópos ultrahang staging
Az endoszkópos ultrahangra utalt nyelőcsőrákos betegek prospektív vizsgálata
|
A nyelőcsőrákos betegeket endoszkópos ultrahanggal határozzák meg.
Az endoszkópos ultrahangos vizsgálat előtt minden betegnél felső endoszkópiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a kapcsolatot az endoszkópia során tapasztalt nyelőcsőszűkület feszessége és az EUS rák stádiuma között.
Időkeret: Intraoperatív
|
A kutatók azt feltételezik, hogy ha a nyelőcső szűkülete (rákja) magas fokú, az kizárja az endoszkóp átjutását, és az endoszkópos ultrahanggal kezelt alanyok valószínűleg előrehaladott stádiumú betegségben szenvednek.
Kísérletet tesznek arra, hogy összefüggést teremtsenek a szűkület feszessége és a nyelőcsőrák betegségi stádiuma között.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Nyelőcső neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Műtéti eljárások, operatív
- Minimálisan invazív műtéti eljárások
- Citológiai technikák
- Biopszia
- Citodiagnózis
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Diagnosztikai képalkotás
- Ultrahangvizsgálat
- Biopszia, finom tű
- Biopszia, tű
- Képvezérelt biopszia
- Ultrahang, intervenciós
- Endoszkópos ultrahanggal vezérelt finom tűszívás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 356407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .