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식도암에서 내시경초음파 병기와 협착 정도의 관계 (ESOCA)

2025년 11월 10일 업데이트: AdventHealth
이 연구의 주요 목적은 식도암 환자의 모든 EUS 사례를 문서화하고 종양 너머로 위 내시경을 전진시킬 수 없는 것이 내시경 초음파에서 국소적으로 진행된 질병 단계와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 관찰 전향적 연구가 될 것입니다. 조사관은 식도암의 내시경 초음파 병기 결정을 위해 플로리다 병원에 의뢰된 모든 인종/인종의 남녀 성인 환자(19세 이상) 100명을 등록하는 것을 목표로 합니다. 모든 취약한 인구는 제외됩니다.

조사관은 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 제시 증상, 내시경 소견, 내시경 초음파 기능 및 최종 식도암 병기를 기록할 것입니다. 이것은 표준 치료가 실행되고 있고 또한 환자가 이 연구에 참여함으로써 추가 위험에 처하지 않기 때문에 관찰 연구입니다. 그러나 조사관이 전향적으로 데이터를 수집하므로 모든 참가자가 동의에 서명합니다. 내시경 초음파에서 진단된 진행된 질병 단계와 내시경 검사(EGD)에서 만나는 협착 조임 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해 시도할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도암 병기에 대해 EUS를 의뢰받은 모든 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

1. 사전 동의를 제공할 수 있고 식도암의 EUS 병기 결정을 위해 Florida Hospitals Endoscopy Unit에 의뢰할 수 있는 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  3. 어떤 이유로든 안전하게 내시경을 받을 수 없음
  4. 응고 장애(프로트롬빈 시간 연장 > 18초, 혈소판 감소증 < 80,000 혈소판/ml)
  5. 단순한 지시를 따를 수 없거나 이상반응 및 후속 전화 방문에 대한 정보를 제공할 수 없을 정도로 정신 능력 또는 언어 능력이 제한됨
  6. 번역가 없이 영어가 아닌 언어로 말하기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경 초음파 병기
내시경초음파 의뢰를 받은 식도암 환자에 대한 전향적 연구
절차: 내시경초음파
식도암 환자는 내시경 초음파로 병기를 결정합니다. 모든 환자는 내시경 초음파 전에 상부 내시경 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EUS에서의 암 병기와 내시경에서 만나는 식도 협착의 조임 사이의 관계를 평가하십시오.
기간: 수술 중
연구자들은 식도의 협착(암)이 높은 등급인 경우 내시경 통과를 불가능하게 하고 내시경 초음파를 받는 피험자가 진행 단계의 질병을 가질 가능성이 있다고 가정합니다. 식도암의 협착 견고와 질병 단계 사이의 관계를 연관시키려는 시도가 이루어질 것입니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AdventHealth

수사관

  • 수석 연구원: Shyam S Varadarajulu, MD, Adventhealth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 356407

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 원고가 개발됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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