Relation entre la stadification échographique endoscopique et le degré de rétrécissement dans le cancer de l'œsophage (ESOCA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude prospective observationnelle. Les enquêteurs viseront à recruter 100 patients adultes masculins et féminins (âgés de 19 ans et plus) de toutes les ethnies / races, qui ont été référés à l'hôpital de Floride pour la stadification endoscopique du cancer de l'œsophage. Toutes les populations vulnérables seront exclues.
Les enquêteurs utiliseront un formulaire de collecte de données standardisé pour enregistrer les symptômes présentés, les résultats de l'endoscopie, les caractéristiques de l'échographie endoscopique et la stadification finale du cancer de l'œsophage. Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle la norme de soins est pratiquée et aussi car les patients ne sont pas exposés à un risque supplémentaire en participant à cette étude. Cependant, comme les enquêteurs collectent des données de manière prospective, tous les participants signeront leur consentement. Une tentative sera faite pour voir s'il existe une corrélation entre l'étanchéité de la sténose rencontrée à l'endoscopie (EGD) et le stade avancé de la maladie diagnostiqué à l'échographie endoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients âgés de plus de 18 ans, qui peuvent fournir un consentement éclairé et référés à l'unité d'endoscopie des hôpitaux de Floride pour la stadification EUS du cancer de l'œsophage.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Incapable de subir une endoscopie en toute sécurité pour quelque raison que ce soit
- Coagulopathie (allongement du temps de prothrombine > 18 s, thrombocytopénie < 80 000 plaquettes/ml)
- Capacité mentale ou compétences linguistiques limitées dans la mesure où des instructions simples ne peuvent pas être suivies ou des informations concernant les événements indésirables et les visites téléphoniques de suivi ne peuvent pas être fournies
- Non anglophone sans traducteur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mise en scène de l'échographie endoscopique
Étude prospective de patients atteints d'un cancer de l'œsophage référés pour une échographie endoscopique
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Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage seront évalués par échographie endoscopique.
Tous les patients subiront une endoscopie haute avant l'échographie endoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la relation entre l'étanchéité de la sténose œsophagienne rencontrée à l'endoscopie avec la stadification du cancer à l'EUS.
Délai: Peropératoire
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que si le rétrécissement (cancer) de l'œsophage est de haut grade, il empêchera le passage de l'endoscope et les sujets sous échographie endoscopique sont susceptibles d'avoir une maladie à un stade avancé.
Une tentative sera faite pour corréler la relation entre l'étanchéité de la sténose et le stade de la maladie du cancer de l'œsophage.
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
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- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
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- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques cytologiques
- Biopsie
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Imagerie diagnostique
- Échographie
- Biopsie, aiguille finale
- Biopsie, aiguille
- Biopsie guidée par l'image
- Échographie, interventionnelle
- Aspiration à aiguille fine guidée par échographie endoscopique
Autres numéros d'identification d'étude
- 356407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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