Взаимосвязь между эндоскопическим ультразвуковым стадированием и степенью стриктуры при раке пищевода (ESOCA)
Обзор исследования
Подробное описание
Это будет обсервационное проспективное исследование. Исследователи будут стремиться зарегистрировать 100 взрослых пациентов мужского и женского пола (в возрасте 19 лет и старше) всех национальностей / рас, которые были направлены в больницу Флориды для эндоскопического ультразвукового определения стадии рака пищевода. Все уязвимые группы населения будут исключены.
Исследователи будут использовать стандартизированную форму сбора данных для записи имеющихся симптомов, результатов эндоскопии, характеристик эндоскопического ультразвука и окончательной стадии рака пищевода. Это обсервационное исследование, в котором практикуется стандартная помощь, а также поскольку пациенты не подвергаются дополнительному риску от участия в этом исследовании. Однако, поскольку исследователи собирают данные проспективно, все участники подписывают согласие. Будет предпринята попытка выяснить, существует ли корреляция между плотностью стриктур, выявленной при эндоскопии (ЭГДС), и прогрессирующей стадией заболевания, диагностируемой при эндоскопическом ультразвуковом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional Endoscopy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Все пациенты в возрасте > 18 лет, которые могут дать информированное согласие и направлены в отделение эндоскопии больниц Флориды для определения стадии рака пищевода с помощью ЭУЗИ.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Невозможность дать информированное согласие.
- Невозможно безопасно пройти эндоскопию по любой причине
- Коагулопатия (удлинение протромбинового времени > 18 с, тромбоцитопения < 80 000 тромбоцитов/мл)
- Ограниченные умственные способности или языковые навыки до такой степени, что невозможно следовать простым инструкциям или невозможно предоставить информацию о нежелательных явлениях и последующих визитах по телефону.
- Не говорящий по-английски без переводчика.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндоскопическое ультразвуковое исследование
Проспективное исследование больных раком пищевода, направленных на эндоскопическое ультразвуковое исследование
|
Пациенты с раком пищевода будут стадированы с помощью эндоскопического ультразвука.
Всем пациентам перед эндоскопическим ультразвуковым исследованием проводится эндоскопия верхних отделов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените взаимосвязь между плотностью стриктур пищевода, выявленной при эндоскопии, и стадированием рака при ЭУЗИ.
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Исследователи предполагают, что если стриктура (рак) в пищеводе высокой степени злокачественности, это будет препятствовать прохождению эндоскопа, и у субъектов, проходящих эндоскопическое ультразвуковое исследование, вероятно, будет запущенная стадия заболевания.
Будет предпринята попытка соотнести взаимосвязь между плотностью стриктур и стадией заболевания раком пищевода.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 356407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопическое УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
University of UtahЗавершенныйПневмоперитонеумСоединенные Штаты
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный