Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan endoskopisk ultraljudsstadieindelning och förträngningsgrad vid matstrupscancer (ESOCA)

10 november 2025 uppdaterad av: AdventHealth
Det primära syftet med denna studie är att dokumentera alla fall av EUS hos patienter med matstrupscancer och avgöra om oförmågan att föra fram gastroskopet bortom tumören korrelerar med lokalt framskridet sjukdomsstadium vid endoskopiskt ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en observationell prospektiv studie. Utredarna kommer att sträva efter att registrera 100 manliga och kvinnliga vuxna patienter (i åldern 19 år och äldre) av alla etniciteter/raser, som har remitterats till Florida Hospital för endoskopisk ultraljudsstadieindelning av esofaguscancer. Alla utsatta befolkningsgrupper kommer att uteslutas.

Utredarna kommer att använda ett standardiserat datainsamlingsformulär för att registrera presenterade symtom, endoskopifynd, endoskopiska ultraljudsfunktioner och slutlig esofaguscancer. Detta är en observationsstudie där standardvård utövas och även eftersom patienterna inte utsätts för ytterligare risker av att delta i denna studie. Men eftersom utredarna samlar in data i framtiden kommer alla deltagare att underteckna samtycke. Ett försök kommer att göras för att se om det finns en korrelation mellan strikturtäthet vid endoskopi (EGD) med framskridet sjukdomsstadium som diagnostiserats vid endoskopiskt ultraljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som remitteras till EUS för stadieindelning av matstrupscancer kommer att vara berättigade till deltagande i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Alla patienter i åldern > 18 år som kan ge informerat samtycke och hänvisas till Florida Hospitals Endoscopy Unit för EUS-stadieindelning av esofaguscancer.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  3. Kan inte säkert genomgå endoskopi av någon anledning
  4. Koagulopati (förlängning av protrombintid > 18 sekunder, trombocytopeni < 80 000 trombocyter/ml)
  5. Begränsad mental kapacitet eller språkkunskaper i den mån enkla instruktioner inte kan följas eller information om biverkningar och uppföljande telefonbesök inte kan tillhandahållas
  6. Icke-engelsktalande utan översättare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endoskopisk ultraljudsindelning
Prospektiv studie av esofaguscancerpatienter remitterade till endoskopiskt ultraljud
Procedur: Endoskopiskt ultraljud
Patienter med matstrupscancer kommer att iscensättas med endoskopiskt ultraljud. Alla patienter kommer att genomgå övre endoskopi före endoskopiskt ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera sambandet mellan täthet i matstrupsförträngning vid endoskopi med cancerstadieindelning vid EUS.
Tidsram: Intraoperativ
Utredarna antar att om förträngningen (cancern) i matstrupen är höggradig kommer det att utesluta passage av endoskopet och försökspersoner på endoskopiskt ultraljud kommer sannolikt att ha en sjukdom i framstegsstadiet. Ett försök kommer att göras att korrelera sambandet mellan striktur täthet och sjukdomsstadiet av matstrupscancer.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AdventHealth

Utredare

  • Huvudutredare: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Första postat (Beräknad)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2025

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 356407

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ett manuskript kommer att tas fram efter avslutad studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera