Relatie tussen endoscopische echografie en mate van vernauwing bij slokdarmkanker (ESOCA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een observationele prospectieve studie zijn. De onderzoekers streven ernaar om 100 mannelijke en vrouwelijke volwassen patiënten (van 19 jaar en ouder) van alle etniciteiten/rassen in te schrijven, die zijn doorverwezen naar het Florida Hospital voor endoscopische echografie van slokdarmkanker. Alle kwetsbare bevolkingsgroepen zullen worden uitgesloten.
De onderzoekers zullen een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier gebruiken om de symptomen, endoscopiebevindingen, kenmerken van endoscopische echografie en de definitieve stadiëring van slokdarmkanker vast te leggen. Dit is een observationele studie waarin zorgstandaard wordt toegepast en ook omdat de patiënten geen extra risico lopen door deelname aan deze studie. Aangezien de onderzoekers echter prospectief gegevens verzamelen, zullen alle deelnemers hun toestemming ondertekenen. Er zal worden geprobeerd om te zien of er een verband bestaat tussen de vernauwing van de vernauwing die wordt aangetroffen bij endoscopie (EGD) en een gevorderd ziektestadium dat wordt gediagnosticeerd met endoscopische echografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle patiënten ouder dan 18 jaar, die geïnformeerde toestemming kunnen geven en die zijn doorverwezen naar de Florida Hospitals Endoscopie Unit voor EUS-stadiëring van slokdarmkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Kan om welke reden dan ook niet veilig een endoscopie ondergaan
- Coagulopathie (verlenging van de protrombinetijd > 18 sec, trombocytopenie < 80.000 bloedplaatjes/ml)
- Beperkte mentale capaciteit of taalvaardigheid voor zover eenvoudige instructies niet kunnen worden opgevolgd of informatie over bijwerkingen en telefonische follow-upbezoeken niet kan worden verstrekt
- Niet-Engels sprekend zonder vertaler.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endoscopische echografie enscenering
Prospectieve studie van slokdarmkankerpatiënten verwezen voor endoscopische echografie
|
Patiënten met slokdarmkanker zullen worden geënsceneerd door middel van endoscopische echografie.
Alle patiënten ondergaan endoscopie van het bovenste deel voorafgaand aan endoscopische echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de relatie tussen strakheid van slokdarmvernauwing die wordt aangetroffen bij endoscopie en stadiëring van kanker bij EUS.
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De onderzoekers veronderstellen dat als de vernauwing (kanker) in de slokdarm van hoge kwaliteit is, dit de doorgang van de endoscoop zal verhinderen en dat proefpersonen op endoscopische echografie waarschijnlijk een ziekte in een vergevorderd stadium hebben.
Er zal een poging worden gedaan om de relatie tussen vernauwing en ziektestadium van slokdarmkanker te correleren.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Cytologische technieken
- Biopsie
- Cytodiagnose
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Diagnostische beeldvorming
- Ultrasonografie
- Biopsie, fijne naald
- Biopsie, naald
- Beeldgeleide biopsie
- Echografie, interventioneel
- Endoscopische echografie-geleide fijne naaldaspiratie
Andere studie-ID-nummers
- 356407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .