Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen endoscopische echografie en mate van vernauwing bij slokdarmkanker (ESOCA)

13 februari 2017 bijgewerkt door: AdventHealth
Het primaire doel van deze studie is om alle gevallen van EUS bij patiënten met slokdarmkanker te documenteren en te bepalen of het onvermogen om de gastroscoop voorbij de tumor te brengen correleert met lokaal gevorderd ziektestadium bij endoscopische echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een observationele prospectieve studie zijn. De onderzoekers streven ernaar om 100 mannelijke en vrouwelijke volwassen patiënten (van 19 jaar en ouder) van alle etniciteiten/rassen in te schrijven, die zijn doorverwezen naar het Florida Hospital voor endoscopische echografie van slokdarmkanker. Alle kwetsbare bevolkingsgroepen zullen worden uitgesloten.

De onderzoekers zullen een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier gebruiken om de symptomen, endoscopiebevindingen, kenmerken van endoscopische echografie en de definitieve stadiëring van slokdarmkanker vast te leggen. Dit is een observationele studie waarin zorgstandaard wordt toegepast en ook omdat de patiënten geen extra risico lopen door deelname aan deze studie. Aangezien de onderzoekers echter prospectief gegevens verzamelen, zullen alle deelnemers hun toestemming ondertekenen. Er zal worden geprobeerd om te zien of er een verband bestaat tussen de vernauwing van de vernauwing die wordt aangetroffen bij endoscopie (EGD) en een gevorderd ziektestadium dat wordt gediagnosticeerd met endoscopische echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional Endoscopy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voor EUS zijn verwezen voor stadiëring van slokdarmkanker komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle patiënten ouder dan 18 jaar, die geïnformeerde toestemming kunnen geven en die zijn doorverwezen naar de Florida Hospitals Endoscopie Unit voor EUS-stadiëring van slokdarmkanker.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar
  2. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  3. Kan om welke reden dan ook niet veilig een endoscopie ondergaan
  4. Coagulopathie (verlenging van de protrombinetijd > 18 sec, trombocytopenie < 80.000 bloedplaatjes/ml)
  5. Beperkte mentale capaciteit of taalvaardigheid voor zover eenvoudige instructies niet kunnen worden opgevolgd of informatie over bijwerkingen en telefonische follow-upbezoeken niet kan worden verstrekt
  6. Niet-Engels sprekend zonder vertaler.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische echografie enscenering
Prospectieve studie van slokdarmkankerpatiënten verwezen voor endoscopische echografie
Procedure: Endoscopische echografie
Patiënten met slokdarmkanker zullen worden geënsceneerd door middel van endoscopische echografie. Alle patiënten ondergaan endoscopie van het bovenste deel voorafgaand aan endoscopische echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de relatie tussen strakheid van slokdarmvernauwing die wordt aangetroffen bij endoscopie en stadiëring van kanker bij EUS.
Tijdsspanne: Intraoperatief
De onderzoekers veronderstellen dat als de vernauwing (kanker) in de slokdarm van hoge kwaliteit is, dit de doorgang van de endoscoop zal verhinderen en dat proefpersonen op endoscopische echografie waarschijnlijk een ziekte in een vergevorderd stadium hebben. Er zal een poging worden gedaan om de relatie tussen vernauwing en ziektestadium van slokdarmkanker te correleren.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 356407

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het onderzoek zal een manuscript worden ontwikkeld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren