食道がんにおける超音波内視鏡による病期分類と狭窄の程度の関係 (ESOCA)
2017年2月13日 更新者:AdventHealth
この研究の主な目的は、食道がん患者におけるEUSの全症例を記録し、胃カメラを腫瘍を越えて進めることができないことが内視鏡超音波検査で局所的に進行した疾患段階と相関するかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
これは観察的前向き研究になります。 研究者らは、食道がんの内視鏡的超音波病期分類のためにフロリダ病院に紹介された、あらゆる民族/人種の成人男女100人(19歳以上)を登録することを目標としている。 脆弱な集団はすべて除外されます。
研究者らは、標準化されたデータ収集フォームを使用して、症状、内視鏡所見、超音波内視鏡の特徴、食道がんの最終的な病期分類を記録します。 これは標準治療が実践されている観察研究であり、患者がこの研究に参加することでさらなるリスクにさらされることはありません。 ただし、研究者は前向きにデータを収集しているため、参加者全員が同意書に署名します。 内視鏡検査(EGD)で遭遇した狭窄の緊密性と内視鏡超音波検査で診断された進行した病期との間に相関関係があるかどうかを確認する試みが行われる予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital Center for Interventional Endoscopy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道がんの病期分類のために EUS に紹介されたすべての患者がこの研究に参加する資格があります。
説明
包含基準:
1. 18歳以上で、インフォームドコンセントを提供でき、食道がんのEUS病期分類のためにフロリダ病院内視鏡検査室に紹介されるすべての患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントを提供できない。
- 何らかの理由で内視鏡検査を安全に受けられない
- 凝固障害 (プロトロンビン時間の延長 > 18 秒、血小板減少症 < 80,000 血小板/ml)
- 簡単な指示に従うことができない、または有害事象に関する情報やフォローアップの電話訪問を提供できない程度の精神的能力または言語スキルの制限
- 通訳なしで英語以外を話します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
内視鏡超音波病期診断
超音波内視鏡検査に紹介された食道がん患者の前向き研究
|
食道がん患者は超音波内視鏡によって病期分類されます。
すべての患者は超音波内視鏡の前に上部内視鏡検査を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
内視鏡検査で遭遇した食道狭窄の緊密さと EUS でのがんの病期分類との関係を評価します。
時間枠:術中
|
研究者らは、食道の狭窄(がん)が高度であれば内視鏡の通過が妨げられ、超音波内視鏡検査を受ける被験者は進行期の疾患を患っている可能性が高いと仮説を立てている。
狭窄の緊密性と食道癌の病期との関係を相関付ける試みがなされるであろう。
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shyam S Varadarajulu, MD、AdventHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月13日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食道がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
超音波内視鏡検査の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Nantes University HospitalHospices Civils de Lyon; University Hospital, Angers; Rennes University Hospital; LA ROCHE SUR YON...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Innovative Medical完了