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Zusammenhang zwischen endoskopischem Ultraschall-Staging und Grad der Striktur bei Speiseröhrenkrebs (ESOCA)

10. November 2025 aktualisiert von: AdventHealth
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, alle Fälle von EUS bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu dokumentieren und festzustellen, ob die Unfähigkeit, das Gastroskop über den Tumor hinaus vorzuschieben, mit dem lokal fortgeschrittenen Krankheitsstadium bei endoskopischem Ultraschall korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine prospektive Beobachtungsstudie sein. Das Ziel der Forscher ist die Aufnahme von 100 männlichen und weiblichen erwachsenen Patienten (ab 19 Jahren) aller Ethnien/Rassen, die zur endoskopischen Ultraschalluntersuchung von Speiseröhrenkrebs an das Florida Hospital überwiesen wurden. Alle gefährdeten Bevölkerungsgruppen werden ausgeschlossen.

Die Forscher werden ein standardisiertes Datenerfassungsformular verwenden, um auftretende Symptome, Endoskopiebefunde, endoskopische Ultraschallmerkmale und das endgültige Stadieneinteilung von Speiseröhrenkrebs aufzuzeichnen. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der die Standardversorgung praktiziert wird und die Patienten durch die Teilnahme an dieser Studie keinem zusätzlichen Risiko ausgesetzt sind. Da die Ermittler jedoch prospektiv Daten sammeln, werden alle Teilnehmer ihre Einwilligung unterzeichnen. Es wird versucht herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen der bei der Endoskopie (EGD) festgestellten Strikturenge und dem fortgeschrittenen Krankheitsstadium besteht, das bei der endoskopischen Ultraschalldiagnostik diagnostiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zur EUS zur Einstufung von Speiseröhrenkrebs überwiesen werden, können an dieser Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten im Alter von > 18 Jahren, die eine Einverständniserklärung abgeben können und zur EUS-Einstufung von Speiseröhrenkrebs an die Endoskopieeinheit des Florida Hospitals überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre
  2. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  3. Aus irgendeinem Grund kann eine Endoskopie nicht sicher durchgeführt werden
  4. Koagulopathie (Verlängerung der Prothrombinzeit > 18 Sekunden, Thrombozytopenie < 80.000 Blutplättchen/ml)
  5. Begrenzte geistige Leistungsfähigkeit oder Sprachkenntnisse, sodass einfache Anweisungen nicht befolgt werden können oder Informationen zu unerwünschten Ereignissen und telefonischen Folgebesuchen nicht bereitgestellt werden können
  6. Nicht Englisch sprechend, ohne Übersetzer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endoskopisches Ultraschall-Staging
Prospektive Studie an Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die zur endoskopischen Ultraschalluntersuchung überwiesen wurden
Verfahren: Endoskopischer Ultraschall
Patienten mit Speiseröhrenkrebs werden mittels endoskopischem Ultraschall untersucht. Alle Patienten werden vor der endoskopischen Ultraschalluntersuchung einer oberen Endoskopie unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Enge der Ösophagusstriktur bei der Endoskopie und dem Krebsstadium im EUS.
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Forscher gehen davon aus, dass, wenn die Striktur (Krebs) in der Speiseröhre hochgradig ist, sie den Durchgang des Endoskops ausschließt und Probanden, die sich einer endoskopischen Ultraschalluntersuchung unterziehen, wahrscheinlich an einer Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es wird versucht, den Zusammenhang zwischen der Enge der Striktur und dem Krankheitsstadium von Speiseröhrenkrebs zu korrelieren.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth

Ermittler

  • Hauptermittler: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 356407

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie wird ein Manuskript erstellt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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