Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom endoskopisk ultralydstadie og grad av striktur i spiserørskreft (ESOCA)

10. november 2025 oppdatert av: AdventHealth
Hovedmålet med denne studien er å dokumentere alle tilfeller av EUS hos pasienter med esophageal cancer og avgjøre om manglende evne til å fremme gastroskopet utover svulsten korrelerer med lokalt avansert sykdomsstadium ved endoskopisk ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en observasjonsprospektiv studie. Etterforskerne vil ta sikte på å rekruttere 100 mannlige og kvinnelige voksne pasienter (i alderen 19 år og over) av alle etnisiteter/raser, som har blitt henvist til Florida Hospital for endoskopisk ultralyd-stadie av esophageal cancer. Alle sårbare befolkninger vil bli ekskludert.

Etterforskerne vil bruke et standardisert datainnsamlingsskjema for å registrere presenterende symptomer, endoskopifunn, endoskopiske ultralydfunksjoner og endelig stadieinndeling av esophageal cancer. Dette er en observasjonsstudie der standardbehandling praktiseres og også da pasientene ikke er utsatt for ytterligere risiko ved å delta i denne studien. Men ettersom etterforskerne samler inn data prospektivt, vil alle deltakerne signere samtykke. Det vil bli gjort et forsøk på å se om det er en sammenheng mellom tetthet i striktur ved endoskopi (EGD) med avansert sykdomsstadium diagnostisert ved endoskopisk ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som henvises til EUS for stadieinndeling av esophageal cancer vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle pasienter i alderen > 18 år, som kan gi informert samtykke og henvises til Florida Hospitals endoskopienhet for EUS-stadieinndeling av esophageal cancer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Manglende evne til å gi informert samtykke.
  3. Kan ikke trygt gjennomgå endoskopi av en eller annen grunn
  4. Koagulopati (forlengelse av protrombintid > 18 sekunder, trombocytopeni < 80 000 blodplater/ml)
  5. Begrenset mental kapasitet eller språkferdigheter i den grad enkle instruksjoner ikke kan følges eller informasjon om uønskede hendelser og oppfølgende telefonbesøk ikke kan gis
  6. Ikke-engelsktalende uten oversetter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endoskopisk ultralydinnstilling
Prospektiv studie av kreftpasienter i spiserøret henvist til endoskopisk ultralyd
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralyd
Spiserørskreftpasienter vil bli iscenesatt ved endoskopisk ultralyd. Alle pasienter vil gjennomgå øvre endoskopi før endoskopisk ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellom tetthet av esophageal striktur opptrådt ved endoskopi med kreftstadie ved EUS.
Tidsramme: Intraoperativt
Etterforskerne antar at hvis strikturen (kreften) i spiserøret er høygradig, vil det utelukke passasje av endoskopet, og personer på endoskopisk ultralyd vil sannsynligvis ha sykdom i fremskreden stadium. Det vil bli gjort et forsøk på å korrelere forholdet mellom tetthet i striktur og sykdomsstadiet av spiserørskreft.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AdventHealth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 356407

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et manuskript vil bli utviklet etter fullført studie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere