Endoskooppisen ultraäänivaiheen ja ruokatorven syövän jäykkyysasteen välinen suhde (ESOCA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus. Tutkijat pyrkivät rekisteröimään 100 aikuista mies- ja naispotilasta (19-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kaikista etnisistä/rotuista, jotka on lähetetty Floridan sairaalaan ruokatorven syövän endoskooppiseen ultraäänivaiheeseen. Kaikki haavoittuvat väestöryhmät suljetaan pois.
Tutkijat käyttävät standardoitua tiedonkeruulomaketta tallentaakseen oireet, endoskopialöydökset, endoskooppisen ultraäänitutkimuksen ominaisuudet ja ruokatorven syövän lopullisen vaiheen. Tämä on havainnointitutkimus, jossa harjoitetaan tavanomaista hoitoa ja koska potilaille ei aseteta lisäriskiä osallistumisesta tähän tutkimukseen. Koska tutkijat kuitenkin keräävät tietoja tulevaisuuteen, kaikki osallistujat allekirjoittavat suostumuksensa. Pyritään selvittämään, onko endoskopiassa (EGD) havaitun ahtauman kireyden ja endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa diagnosoidun pitkälle edenneen taudin välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja jotka on lähetetty Florida Hospitals Endoscopy Unit -osastolle ruokatorven syövän EUS-vaihetta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18v
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Endoskopiaa ei voida turvallisesti tehdä mistään syystä
- Koagulopatia (protrombiiniajan pidentyminen > 18 sekuntia, trombosytopenia < 80 000 verihiutaletta/ml)
- Henkistä kapasiteettia tai kielitaitoa on rajoitettu siinä määrin kuin yksinkertaisia ohjeita ei voida noudattaa tai tietoja haittatapahtumista ja seurantakäynneistä ei voida antaa
- Ei englanninkielinen ilman kääntäjää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppinen ultraäänivaihe
Ennakoiva tutkimus ruokatorven syöpäpotilaista, jotka on lähetetty endoskooppiseen ultraääneen
|
Ruokatorven syöpäpotilaat lavastetaan endoskooppisella ultraäänellä.
Kaikille potilaille tehdään yläendoskopia ennen endoskooppista ultraääntä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi endoskopiassa havaitun ruokatorven ahtauman kireyden suhdetta syövän stagingin välillä EUS:ssa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tutkijat olettavat, että jos ruokatorven ahtauma (syöpä) on korkea-asteinen, se estää endoskoopin läpipääsyn ja endoskooppisella ultraäänellä olevilla koehenkilöillä on todennäköisesti pitkälle edennyt sairaus.
Ahtauman kireyden ja ruokatorven syövän sairausvaiheen välistä suhdetta yritetään korreloida.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shyam S Varadarajulu, MD, AdventHealth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
- Biopsia, hieno neula
- Biopsia, neula
- Kuvaohjattu biopsia
- Ultraääni, interventio
- Endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulan aspiraatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 356407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .