基于网站应用程序的教育和短信改善接受莫氏手术患者的皮肤伤口护理
2018年6月29日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
莫氏手术中基于 Web 应用程序的患者教育
这项随机临床试验研究了基于网站应用程序(网络应用程序)的教育和短信在改善接受莫氏手术(一种用于治疗皮肤癌的外科手术)患者的皮肤伤口护理方面的效果。
基于网站应用程序和短信的教育可以帮助患者在手术前后坚持伤口护理说明,降低焦虑水平,并可能有助于监控他们的活动。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要目标:
I. 创建一个 Web 应用程序,在手术前通过教育视频对皮肤科手术患者进行教育。
次要目标:
I. 创建和评估一个基于网络的系统,在手术后通过短信向患者发送伤口护理说明。
二。参与者和研究人员对这种方法的可行性以及使用 Fitbit 活动追踪器作为监测运动限制的手段的定性评论。
三、 不良事件发生率。
大纲:患者被随机分配到 4 组中的 1 组。
第 I 组:患者在手术前观看有关莫氏手术的教育视频,观看有关手术后伤口护理的视频,并在手术后第 1-5 天收到有关伤口护理的短信。 患者还会收到减少运动和使用 Fitbit 活动追踪器的指导。 手术后 48 小时开始,指导患者每天两次 (BID) 在伤口区域涂抹凡士林。
第二组:患者在手术前观看关于莫氏手术的教育视频,以及关于手术后伤口护理的教育视频,并接受减少运动和使用 Fitbit 活动追踪器的指导。 手术后 48 小时开始,患者将凡士林 BID 涂抹在伤口区域。
第 III 组:患者在手术后第 1-5 天收到有关伤口护理的短信,并收到减少运动和使用 Fitbit 活动追踪器的说明。 手术后 48 小时开始,还指导患者在伤口处涂抹凡士林 BID。
第四组:患者没有收到视频或短信。 患者会收到减少运动的指示并使用 Fitbit 活动追踪器。 手术后 48 小时开始,还指导患者在伤口区域涂抹凡士林 BID。
研究完成后,患者在 1 周后接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者正在接受莫氏手术
- 在执行任何协议特定程序之前,受试者能够理解并愿意提供签署并注明日期的书面自愿知情同意书
- 受试者能够完成研究并遵守研究说明,包括参加所有研究访问
- 患者有一部能够接收短信的手机
排除标准:
- 患者不适用于莫氏手术
- 无法完成所有与研究相关的访视
- 不会说英语的患者
- 患者收不到短信
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:第一组(视频、短信)
患者在手术前观看有关莫氏手术的教育视频,观看有关手术后伤口护理的视频,并在手术后第 1-5 天收到有关伤口护理的短信。
患者还会收到减少运动和使用 Fitbit 活动追踪器的指导。
手术后 48 小时开始,指导患者在伤口区域涂抹凡士林 BID。
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辅助研究
辅助研究
接收短信
接受莫氏手术
观看基于网站应用程序的教育视频
观看基于网站应用程序的教育视频
其他名称:
使用 Fitbit
适用于伤口部位
其他名称:
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实验性的:第二组(教育视频)
患者在手术前观看关于莫氏手术的教育视频,以及关于手术后伤口护理的教育视频,并接受减少运动和使用 Fitbit 活动追踪器的指导。
手术后 48 小时开始,患者将凡士林 BID 涂抹在伤口区域
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辅助研究
辅助研究
接受莫氏手术
观看基于网站应用程序的教育视频
观看基于网站应用程序的教育视频
其他名称:
使用 Fitbit
适用于伤口部位
其他名称:
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实验性的:第三组(短信)
患者在手术后第 1-5 天收到有关伤口护理的短信,并收到减少运动和使用 Fitbit 活动追踪器的说明。
手术后 48 小时开始,还指导患者在伤口处涂抹凡士林 BID。
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辅助研究
辅助研究
接收短信
接受莫氏手术
使用 Fitbit
适用于伤口部位
其他名称:
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实验性的:第四组(对照)
患者不会收到任何视频或短信。
患者会收到减少运动的指示并使用 Fitbit 活动追踪器。
手术后 48 小时开始,还指导患者在伤口区域涂抹凡士林 BID。
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辅助研究
辅助研究
接受莫氏手术
使用 Fitbit
适用于伤口部位
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前焦虑评分
大体时间:手术前
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将根据分数的分布使用 t 检验或适当的非参数检验(Wilcoxon 秩和或符号检验)来比较随机接受或不接受教育视频的患者的术前焦虑分数。
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手术前
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患者知识评分
大体时间:完成研究后最多 1 周
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将根据分数的分布使用 t 检验或适当的非参数检验(Wilcoxon 秩和或符号检验)来比较随机接受或不接受教育视频的患者的患者知识分数。
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完成研究后最多 1 周
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服药依从性
大体时间:完成研究后最多 1 周
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将比较三个干预组与对照组的平均用药次数。
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完成研究后最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度评分
大体时间:完成研究后最多 1 周
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将使用方差分析 (ANOVA) 方法比较四个随机分组的患者满意度评分。
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完成研究后最多 1 周
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Fitbit 监测器测量的移动依从性
大体时间:完成研究后最多 1 周
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使用 ANOVA 方法比较各组之间每天采取的平均步数和整周采取的累计步数。
平均每日活动低于 2500 步的患者百分比将使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。
所有三个干预组都将与对照组进行比较。
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完成研究后最多 1 周
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不良事件发生率
大体时间:完成研究后最多 1 周
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报告不良事件的患者比例将使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较,具体取决于事件的预期频率。
将对给予和未给予手术教育移动应用程序的人进行比较,然后对给予和未给予短信的人进行比较。
要独立查看所有四个组,将首先计算一个全局统计数据。
如果显着,将在四组之间进行比较。
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完成研究后最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Daniel Pearce、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月29日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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