Weboldalon alapuló alkalmazásalapú oktatás és szöveges üzenetküldés a Mohs-műtéten átesett betegek bőrsebellátásának javításáról
Webalkalmazás alapú betegképzés a Mohs-sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Olyan webalkalmazás készítése, amely oktatóvideókkal oktatja a bőrgyógyászati betegeket a műtét előtt.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Web alapú rendszer létrehozása és kiértékelése, amely a műtét után SMS-ben küldi el a sebkezelési utasításokat a betegeknek.
II. A résztvevők és a kutatószemélyzet kvalitatív megjegyzései ennek a megközelítésnek a megvalósíthatóságáról, valamint a Fitbit aktivitáskövetőknek a mozgáskorlátozások monitorozására szolgáló eszközéről.
III. A nemkívánatos események aránya.
VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 4 csoportból 1-re osztják.
I. CSOPORT: A betegek a műtét előtt egy oktatóvideót néznek meg a Mohs-műtétről, egy videót a műtét utáni sebkezelésről, és szöveges üzeneteket kapnak a sebkezelésről a műtétet követő 1-5. napon. A betegek utasításokat is kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitáskövető használatára. A műtét után 48 órával kezdődően a betegeket arra utasítják, hogy naponta kétszer vazelint (BID) vigyenek fel a seb területére.
II. CSOPORT: A betegek a műtét előtt egy oktatóvideót néznek meg a Mohs-műtétről, egy oktatóvideót a műtét utáni sebkezelésről, és utasításokat kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitáskövető használatára. A műtét után 48 órával kezdődően a betegek kétszer vazelint alkalmaznak a sebterületre.
III. CSOPORT: A betegek a műtétet követő 1-5. napon szöveges üzeneteket kapnak a sebkezelésről, valamint utasításokat kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitásmérő használatára. A műtét után 48 órával kezdődően a betegeket arra is utasítják, hogy kétszer vazelint alkalmazzanak a sebre.
IV. CSOPORT: A betegek nem kapnak video- vagy szöveges üzeneteket. A betegek utasításokat kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitáskövető használatára. A műtét után 48 órával kezdődően a betegeket arra is utasítják, hogy kétszer vazelint vigyenek fel a seb területére.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 1 héttel követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget Mohs-műtéten végzik
- Az alany képes megérteni, és hajlandó megadni egy aláírt és keltezett írásos önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezését, mielőtt bármilyen protokollspecifikus eljárást végrehajtanak.
- Az alany képes befejezni a tanulmányt és megfelelni a tanulmányi utasításoknak, beleértve az összes tanulmányi látogatáson való részvételt
- A páciensnek van mobiltelefonja, amely képes szöveges üzenetek fogadására
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem javallott Mohs műtétre
- Képtelenség teljesíteni az összes tanulmányokkal kapcsolatos látogatást
- Nem angolul beszélő betegek
- A páciens nem fogadhat szöveges üzeneteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (videó, szöveges üzenet)
A betegek a műtét előtt egy oktatóvideót néznek meg a Mohs-műtétről, egy videót a műtét utáni sebkezelésről, és szöveges üzeneteket kapnak a sebkezelésről a műtétet követő 1-5. napon.
A betegek utasításokat is kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitáskövető használatára.
A műtét után 48 órával kezdődően a betegeket arra utasítják, hogy kétszer vazelint vigyenek fel a seb területére.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Szöveges üzenetek fogadása
Mohs műtéten esnek át
Nézzen meg weboldalalkalmazás alapú oktatóvideót
Nézzen meg weboldalalkalmazás alapú oktatóvideót
Más nevek:
Használd a Fitbitet
A seb területére alkalmazva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. csoport (oktatóvideó)
A betegek egy oktatóvideót néznek meg a Mohs-műtétről a műtét előtt, egy oktatóvideót a sebkezelésről a műtét után, és utasításokat kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitáskövető használatára.
A műtét után 48 órával kezdődően a betegek kétszer vazelint alkalmaznak a sebterületre
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Mohs műtéten esnek át
Nézzen meg weboldalalkalmazás alapú oktatóvideót
Nézzen meg weboldalalkalmazás alapú oktatóvideót
Más nevek:
Használd a Fitbitet
A seb területére alkalmazva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: III. csoport (szöveges üzenet)
A betegek a műtétet követő 1-5. napon szöveges üzeneteket kapnak a sebkezelésről, és utasításokat kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitáskövető használatára.
A műtét után 48 órával kezdődően a betegeket arra is utasítják, hogy kétszer vazelint alkalmazzanak a sebre.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Szöveges üzenetek fogadása
Mohs műtéten esnek át
Használd a Fitbitet
A seb területére alkalmazva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IV. csoport (kontroll)
A betegek nem kapnak videót vagy szöveges üzenetet.
A betegek utasításokat kapnak a mozgás csökkentésére és a Fitbit aktivitáskövető használatára.
A műtét után 48 órával kezdődően a betegeket arra is utasítják, hogy kétszer vazelint vigyenek fel a seb területére.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Mohs műtéten esnek át
Használd a Fitbitet
A seb területére alkalmazva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív szorongás pontszám
Időkeret: Műtét előtt
|
Azon betegek preoperatív szorongásos pontszámait, akiket véletlenszerűen kaptak vagy nem kapnak az oktatóvideóban, a pontszámok eloszlása alapján t-teszt vagy megfelelő nem-paraméteres teszt (Wilcoxon Rank Sum vagy Sign teszt) segítségével hasonlítják össze.
|
Műtét előtt
|
|
Betegismereti pontszám
Időkeret: A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
Az oktatóvideó fogadására vagy meg nem kapására véletlenszerűen kiválasztott betegek betegismereti pontszámait t-teszt vagy megfelelő nem-paraméteres teszt (Wilcoxon Rank Sum vagy Sign teszt) segítségével hasonlítják össze a pontszámok eloszlása alapján.
|
A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
A gyógyszer alkalmazásának átlagos számát a három intervenciós csoportban összehasonlítják a kontrollcsoporttal.
|
A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
A négy randomizációs csoport betegelégedettségi pontszámait varianciaanalízis (ANOVA) módszerekkel hasonlítjuk össze.
|
A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
|
Mobilitási tapadás Fitbit monitorral mérve
Időkeret: A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
Hasonlítsa össze az egyes csoportok közötti napi lépések átlagos számát és az egész héten megtett lépések kumulatív számát ANOVA módszerekkel.
A 2500 lépés alatti átlagos napi aktivitású betegek százalékos arányát a Khi-négyzet vagy a Fisher's Exact teszt segítségével hasonlítják össze.
Mindhárom intervenciós csoportot összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
|
A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
A nemkívánatos eseményeket bejelentő betegek arányát khi-négyzet tesztekkel vagy Fisher-féle egzakt tesztekkel hasonlítják össze, az események várható gyakoriságától függően.
Összehasonlításra kerül sor a sebészeti oktatás mobilalkalmazásban adott és nem kapott, majd a kapott és a nem kapott szöveges üzenetek között.
Ahhoz, hogy mind a négy csoportot egymástól függetlenül megvizsgáljuk, először globális statisztikát kell kiszámítani.
Ha jelentős, akkor a négy csoport összehasonlítása történik.
|
A tanulmány befejezése után legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Pearce, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00028840
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2015-00217 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01714 (Egyéb azonosító: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .