Éducation basée sur une application de site Web et messagerie texte pour améliorer les soins des plaies cutanées chez les patients subissant une chirurgie de Mohs
Éducation des patients basée sur une application Web en chirurgie de Mohs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Gestion des questionnaires
- Autre: Administration de l'enquête
- Comportemental: Intervention par téléphone
- Procédure: Chirurgie de Mohs
- Autre: Intervention basée sur Internet
- Autre: Intervention éducative
- Comportemental: Intervention d'exercice
- Autre: Pétrolatum-huile minérale-lanoline-cérésine pommade
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Créer une application Web qui éduquera les patients en chirurgie dermatologique avant leurs opérations avec des vidéos éducatives.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Créer et évaluer un système basé sur le Web pour envoyer des instructions de soins des plaies aux patients par SMS après leur opération.
II. Commentaires qualitatifs des participants et du personnel de recherche concernant la faisabilité de cette approche et l'utilisation des trackers d'activité Fitbit comme moyen de surveiller la restriction des mouvements.
III. Le taux d'événements indésirables.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 4 groupes.
GROUPE I : Les patients regardent une vidéo éducative sur la chirurgie de Mohs avant leur chirurgie, une vidéo sur le soin des plaies après la chirurgie et reçoivent des SMS sur le soin des plaies les jours 1 à 5 après la chirurgie. Les patients reçoivent également des instructions pour réduire leurs mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit. À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients sont invités à appliquer de la vaseline deux fois par jour (BID) sur la zone de la plaie.
GROUPE II : Les patients regardent une vidéo éducative sur la chirurgie de Mohs avant leur chirurgie, une vidéo éducative sur le soin des plaies après la chirurgie et reçoivent des instructions pour réduire leurs mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit. À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients appliquent de la vaseline BID sur la zone de la plaie.
GROUPE III : Les patients reçoivent des SMS sur les soins des plaies les jours 1 à 5 après la chirurgie et reçoivent des instructions pour réduire les mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit. À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients sont également invités à appliquer de la vaseline BID sur la plaie.
GROUPE IV : Les patients ne reçoivent aucun message vidéo ou textuel. Les patients reçoivent des instructions pour réduire leurs mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit. À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients sont également invités à appliquer de la vaseline BID sur la zone de la plaie.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 1 semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient subit une opération de Mohs
- Le sujet est capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé volontaire écrit signé et daté avant que toute procédure spécifique au protocole ne soit effectuée
- Le sujet est capable de terminer l'étude et de se conformer aux instructions de l'étude, y compris assister à toutes les visites d'étude
- Le patient dispose d'un téléphone portable capable de recevoir des SMS
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas indiqué pour la chirurgie de Mohs
- Incapacité à effectuer toutes les visites liées à l'étude
- Patients non anglophones
- Le patient ne peut pas recevoir de SMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (vidéo, SMS)
Les patients regardent une vidéo éducative sur la chirurgie de Mohs avant leur chirurgie, une vidéo sur le soin des plaies après la chirurgie et reçoivent des SMS sur le soin des plaies les jours 1 à 5 après la chirurgie.
Les patients reçoivent également des instructions pour réduire leurs mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit.
À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients sont invités à appliquer de la vaseline BID sur la zone de la plaie.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des SMS
Subir une opération de Mohs
Regarder une vidéo éducative basée sur une application de site Web
Regarder une vidéo éducative basée sur une application de site Web
Autres noms:
Utiliser Fitbit
Appliqué sur la zone de la plaie
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (vidéo pédagogique)
Les patients regardent une vidéo éducative sur la chirurgie de Mohs avant leur chirurgie, une vidéo éducative sur le soin des plaies après la chirurgie et reçoivent des instructions pour réduire les mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit.
À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients appliquent de la vaseline BID sur la zone de la plaie
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Etudes annexes
Etudes annexes
Subir une opération de Mohs
Regarder une vidéo éducative basée sur une application de site Web
Regarder une vidéo éducative basée sur une application de site Web
Autres noms:
Utiliser Fitbit
Appliqué sur la zone de la plaie
Autres noms:
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Expérimental: Groupe III (message texte)
Les patients reçoivent des messages texte sur les soins des plaies les jours 1 à 5 après la chirurgie et reçoivent des instructions pour réduire les mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit.
À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients sont également invités à appliquer de la vaseline BID sur la plaie.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des SMS
Subir une opération de Mohs
Utiliser Fitbit
Appliqué sur la zone de la plaie
Autres noms:
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Expérimental: Groupe IV (contrôle)
Les patients ne reçoivent ni vidéo ni SMS.
Les patients reçoivent des instructions pour réduire leurs mouvements et utiliser un tracker d'activité Fitbit.
À partir de 48 heures après la chirurgie, les patients sont également invités à appliquer de la vaseline BID sur la zone de la plaie.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Subir une opération de Mohs
Utiliser Fitbit
Appliqué sur la zone de la plaie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété préopératoire
Délai: Avant la chirurgie
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Les scores d'anxiété préopératoire des patients randomisés pour recevoir ou non la vidéo éducative seront comparés à l'aide d'un test t ou d'un test non paramétrique approprié (Wilcoxon Rank Sum ou Sign test) basé sur la distribution des scores.
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Avant la chirurgie
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Score de connaissance du patient
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Les scores de connaissance des patients des patients randomisés pour recevoir ou non la vidéo éducative seront comparés à l'aide d'un test t ou d'un test non paramétrique approprié (test Wilcoxon Rank Sum ou Sign) basé sur la distribution des scores.
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Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Le nombre moyen de fois que le médicament a été appliqué sera comparé pour les trois groupes d'intervention par rapport au groupe témoin.
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Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Les scores de satisfaction des patients dans les quatre groupes de randomisation seront comparés à l'aide de méthodes d'analyse de variance (ANOVA).
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Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Adhésion à la mobilité telle que mesurée par le moniteur Fitbit
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Comparez le nombre moyen de pas effectués chaque jour entre les groupes et le nombre cumulé de pas effectués sur toute la semaine à l'aide des méthodes ANOVA.
Le pourcentage de patients dont l'activité quotidienne moyenne est inférieure à 2 500 pas sera comparé à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher.
Les trois groupes d'intervention seront comparés au groupe témoin.
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Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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La proportion de patients signalant des événements indésirables sera comparée à l'aide de tests du chi carré ou de tests exacts de Fisher, en fonction de la fréquence attendue des événements.
Des comparaisons seront faites pour ceux qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu l'application mobile d'éducation chirurgicale, puis pour ceux qui ont reçu des messages texte par rapport à ceux qui n'en ont pas reçu.
Pour examiner les quatre groupes indépendamment, une statistique globale sera initialement calculée.
Si elles sont significatives, des comparaisons entre les quatre groupes seront effectuées.
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Jusqu'à 1 semaine après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Pearce, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00028840
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2015-00217 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01714 (Autre identifiant: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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