Webbplatsapplikationsbaserad utbildning och textmeddelanden för att förbättra hudsårvården hos patienter som genomgår Mohs-kirurgi
Web App Based Patient Education in Mohs Surgery
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att skapa en webbapplikation som kommer att utbilda dermatologiska kirurgiska patienter före deras operationer med utbildningsvideor.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att skapa och utvärdera ett webbaserat system för att skicka sårvårdsinstruktioner till patienter via sms efter operationen.
II. Kvalitativa kommentarer från deltagare och forskarpersonal om genomförbarheten av detta tillvägagångssätt och användningen av Fitbit-aktivitetsspårare som ett sätt att övervaka rörelsebegränsningar.
III. Frekvensen av biverkningar.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 4 grupper.
GRUPP I: Patienter tittar på en utbildningsvideo om Mohs operation före operationen, en video om sårvård efter operationen och får sms om sårvård dag 1-5 efter operationen. Patienterna får också instruktioner om att minska rörelser och använda en Fitbit-aktivitetsspårare. Med början 48 timmar efter operationen instrueras patienterna att applicera vaselin två gånger dagligen (BID) på sårområdet.
GRUPP II: Patienter tittar på en utbildningsvideo om Mohs operation före operationen, en utbildningsvideo om sårvård efter operationen och får instruktioner för att minska rörelser och använda en Fitbit-aktivitetsmätare. Med början 48 timmar efter operationen applicerar patienterna vaselin BID på sårområdet.
GRUPP III: Patienterna får sms om sårvård dagarna 1-5 efter operationen och får instruktioner för att minska rörelser och använda en Fitbit-aktivitetsspårare. Med början 48 timmar efter operationen instrueras patienterna också att applicera vaselin BID på såret.
GRUPP IV: Patienterna får inga video- eller textmeddelanden. Patienterna får instruktioner om att minska rörelserna och använda en Fitbit-aktivitetsspårare. Med början 48 timmar efter operationen instrueras patienterna också att applicera vaselin BID på sårområdet.
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 1 vecka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten genomgår Mohs-operation
- Subjektet kan förstå och är villig att ge ett undertecknat och daterat skriftligt frivilligt informerat samtycke innan några protokollspecifika procedurer utförs
- Ämnet kan genomföra studien och följa studieanvisningar, inklusive närvara vid alla studiebesök
- Patienten har en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Patienten är inte indicerad för Mohs operation
- Oförmåga att genomföra alla studierelaterade besök
- Icke engelsktalande patienter
- Patienten kan inte ta emot sms
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (video, textmeddelande)
Patienter tittar på en pedagogisk video om Mohs operation innan operationen, en video om sårvård efter operationen och får sms om sårvård dagarna 1-5 efter operationen.
Patienterna får också instruktioner om att minska rörelser och använda en Fitbit-aktivitetsspårare.
Med början 48 timmar efter operationen instrueras patienterna att applicera vaselin BID på sårområdet.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot textmeddelanden
Genomgå Mohs operation
Titta på webbapplikationsbaserad utbildningsvideo
Titta på webbapplikationsbaserad utbildningsvideo
Andra namn:
Använd Fitbit
Appliceras på sårområdet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II (utbildningsvideo)
Patienter tittar på en utbildningsvideo om Mohs operation före operationen, en utbildningsvideo om sårvård efter operationen och får instruktioner för att minska rörelser och använda en Fitbit-aktivitetsmätare.
Med början 48 timmar efter operationen applicerar patienterna vaselin BID på sårområdet
|
Sidostudier
Sidostudier
Genomgå Mohs operation
Titta på webbapplikationsbaserad utbildningsvideo
Titta på webbapplikationsbaserad utbildningsvideo
Andra namn:
Använd Fitbit
Appliceras på sårområdet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp III (sms)
Patienterna får sms om sårvård dagarna 1-5 efter operationen och får instruktioner om att minska rörelser och använda en Fitbit-aktivitetsspårare.
Med början 48 timmar efter operationen instrueras patienterna också att applicera vaselin BID på såret.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot textmeddelanden
Genomgå Mohs operation
Använd Fitbit
Appliceras på sårområdet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp IV (kontroll)
Patienterna får inga video- eller textmeddelanden.
Patienterna får instruktioner om att minska rörelserna och använda en Fitbit-aktivitetsspårare.
Med början 48 timmar efter operationen instrueras patienterna också att applicera vaselin BID på sårområdet.
|
Sidostudier
Sidostudier
Genomgå Mohs operation
Använd Fitbit
Appliceras på sårområdet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestpoäng
Tidsram: Innan operation
|
Preoperativa ångestpoäng för patienter som randomiserats till att ta emot eller inte ta emot utbildningsvideon kommer att jämföras med ett t-test eller lämpligt icke-parametriskt test (Wilcoxon Rank Sum eller Sign-test) baserat på fördelningen av poängen.
|
Innan operation
|
|
Patientkunskapspoäng
Tidsram: Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
Patientkunskapspoäng för patienter som randomiserats till att ta emot eller inte ta emot utbildningsvideon kommer att jämföras med ett t-test eller lämpligt icke-parametriskt test (Wilcoxon Rank Sum eller Sign-test) baserat på fördelningen av poängen.
|
Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
Det genomsnittliga antalet gånger medicinen applicerades kommer att jämföras för de tre interventionsgrupperna kontra kontrollgruppen.
|
Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
Patientnöjdhetspoäng över de fyra randomiseringsgrupperna kommer att jämföras med variansanalysmetoder (ANOVA).
|
Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
|
Mobilitetsvidhäftning mätt med Fitbit-monitor
Tidsram: Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
Jämför det genomsnittliga antalet steg som tagits varje dag mellan grupperna och det kumulativa antalet steg som tagits under hela veckan med ANOVA-metoder.
Andel patienter med genomsnittlig daglig aktivitet under 2500 steg kommer att jämföras med Chi-Squared eller Fishers Exact-testet.
Alla tre interventionsgrupperna kommer att jämföras med kontrollgruppen.
|
Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
Andelen patienter som rapporterar biverkningar kommer att jämföras med hjälp av chi-kvadrattest eller Fishers exakta test, beroende på den förväntade frekvensen av händelser.
Jämförelser kommer att göras för de som ges mot de som inte har fått mobilappen för operationsutbildning och sedan för de som har getts och inte gett textmeddelanden.
För att titta på alla fyra grupperna oberoende av varandra kommer en global statistik att beräknas initialt.
Om det är signifikant, kommer jämförelser mellan de fyra grupperna att göras.
|
Upp till 1 vecka efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Pearce, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00028840
- P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2015-00217 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01714 (Annan identifierare: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .