Обучение на основе веб-приложений и обмен текстовыми сообщениями по улучшению ухода за кожными ранами у пациентов, перенесших операцию Мооса
29 июня 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Обучение пациентов в хирургии Мооса на основе веб-приложений
В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо обучение на основе веб-приложений (веб-приложений) и обмен текстовыми сообщениями помогают улучшить уход за кожными ранами у пациентов, перенесших операцию Мооса (хирургическая процедура, используемая для лечения рака кожи).
Приложение для веб-сайта и обучение на основе обмена текстовыми сообщениями могут помочь пациентам придерживаться инструкций по уходу за раной до и после операции, снизить уровень беспокойства и контролировать свою активность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Создать веб-приложение, которое будет обучать пациентов дерматологической хирургии перед операцией с помощью обучающих видеороликов.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Создать и оценить веб-систему для отправки пациентам инструкций по уходу за раной в текстовом сообщении после операции.
II. Качественные комментарии участников и исследовательского персонала относительно осуществимости этого подхода и использования трекеров активности Fitbit в качестве средства контроля ограничения движения.
III. Частота нежелательных явлений.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 4 групп.
ГРУППА I: Пациенты смотрят обучающее видео об операции Мооса перед операцией, видео об уходе за раной после операции и получают текстовые сообщения об уходе за раной на 1-5 день после операции. Пациенты также получают инструкции по уменьшению движения и использованию трекера активности Fitbit. Через 48 часов после операции пациентам рекомендуется наносить вазелин два раза в день (дважды в день) на область раны.
ГРУППА II: пациенты смотрят обучающее видео об операции Мооса перед операцией, обучающее видео об уходе за раной после операции и получают инструкции по уменьшению движений и использованию трекера активности Fitbit. Через 48 часов после операции больные дважды в сутки наносят вазелин на область раны.
ГРУППА III: пациенты получают текстовые сообщения об уходе за раной на 1-5 день после операции и получают инструкции по уменьшению движений и использованию трекера активности Fitbit. Через 48 часов после операции пациентов также проинструктировали наносить вазелин два раза в день на рану.
ГРУППА IV: Пациенты не получают видео или текстовые сообщения. Пациенты получают инструкции по уменьшению движения и использованию трекера активности Fitbit. Через 48 часов после операции пациентам также рекомендуется наносить вазелин два раза в день на область раны.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 1 неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент проходит операцию Мооса
- Субъект способен понять и готов предоставить подписанное и датированное письменное добровольное информированное согласие до выполнения каких-либо конкретных процедур протокола.
- Субъект может завершить исследование и соблюдать инструкции по обучению, включая посещение всех учебных визитов.
- У пациента есть мобильный телефон, способный принимать текстовые сообщения.
Критерий исключения:
- Пациенту не показана операция Мооса.
- Невозможность завершить все визиты, связанные с исследованием
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Пациент не может получать текстовые сообщения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (видео, текстовое сообщение)
Пациенты смотрят обучающее видео об операции Мооса перед операцией, видео об уходе за раной после операции и получают текстовые сообщения об уходе за раной на 1-5 день после операции.
Пациенты также получают инструкции по уменьшению движения и использованию трекера активности Fitbit.
Через 48 часов после операции пациентам рекомендуется наносить вазелин два раза в день на область раны.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать текстовые сообщения
Пройти операцию Мооса
Посмотрите обучающее видео на основе веб-приложений
Посмотрите обучающее видео на основе веб-приложений
Другие имена:
Используйте Фитбит
Наносится на область раны
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (обучающее видео)
Пациенты смотрят обучающее видео об операции Мооса перед операцией, обучающее видео об уходе за раной после операции и получают инструкции по уменьшению движений и использованию трекера активности Fitbit.
Через 48 часов после операции пациенты дважды в сутки наносят вазелин на область раны.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройти операцию Мооса
Посмотрите обучающее видео на основе веб-приложений
Посмотрите обучающее видео на основе веб-приложений
Другие имена:
Используйте Фитбит
Наносится на область раны
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа III (текстовое сообщение)
Пациенты получают текстовые сообщения об уходе за раной на 1-5 день после операции и получают инструкции по уменьшению движений и использованию трекера активности Fitbit.
Через 48 часов после операции пациентов также проинструктировали наносить вазелин два раза в день на рану.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать текстовые сообщения
Пройти операцию Мооса
Используйте Фитбит
Наносится на область раны
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IV группа (контрольная)
Пациенты не получают видео или текстовые сообщения.
Пациенты получают инструкции по уменьшению движения и использованию трекера активности Fitbit.
Через 48 часов после операции пациентам также рекомендуется наносить вазелин два раза в день на область раны.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройти операцию Мооса
Используйте Фитбит
Наносится на область раны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная оценка тревоги
Временное ограничение: До операции
|
Предоперационные показатели тревожности пациентов, рандомизированных для получения или отказа от просмотра обучающего видео, будут сравниваться с использованием t-критерия или соответствующего непараметрического теста (ранговая сумма Вилкоксона или знаковый критерий) на основе распределения баллов.
|
До операции
|
|
Оценка знаний пациента
Временное ограничение: До 1 недели после завершения обучения
|
Оценки знаний пациентов, рандомизированных для получения или отказа от просмотра образовательного видео, будут сравниваться с использованием t-критерия или соответствующего непараметрического критерия (ранговая сумма Вилкоксона или критерий знаков) на основе распределения оценок.
|
До 1 недели после завершения обучения
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: До 1 недели после завершения обучения
|
Среднее количество применений лекарства будет сравниваться для трех групп вмешательства с контрольной группой.
|
До 1 недели после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: До 1 недели после завершения обучения
|
Показатели удовлетворенности пациентов в четырех группах рандомизации будут сравниваться с использованием методов дисперсионного анализа (ANOVA).
|
До 1 недели после завершения обучения
|
|
Приверженность к подвижности, измеренная монитором Fitbit
Временное ограничение: До 1 недели после завершения обучения
|
Сравните среднее количество шагов, пройденных каждый день между группами, и совокупное количество шагов, пройденных за всю неделю, с помощью методов ANOVA.
Процент пациентов со средней ежедневной активностью менее 2500 шагов будет сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера.
Все три группы вмешательства будут сравниваться с контрольной группой.
|
До 1 недели после завершения обучения
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 1 недели после завершения обучения
|
Доля пациентов, сообщающих о нежелательных явлениях, будет сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера в зависимости от ожидаемой частоты явлений.
Сравнение будет проведено для тех, кто получил и не получил мобильное приложение хирургического образования, а затем для тех, кто получил и не получил текстовые сообщения.
Чтобы рассмотреть все четыре группы независимо, сначала будет рассчитана глобальная статистика.
В случае значимости будут проведены сравнения между четырьмя группами.
|
До 1 недели после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Pearce, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00028840
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2015-00217 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01714 (Другой идентификатор: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .