Educação baseada em aplicativos do site e mensagens de texto para melhorar o tratamento de feridas cutâneas em pacientes submetidos à cirurgia de Mohs
Educação do paciente baseada em aplicativo da Web em cirurgia de Mohs
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Administração do Questionário
- Outro: Administração de pesquisas
- Comportamental: Intervenção baseada em telefone
- Procedimento: Cirurgia de Mohs
- Outro: Intervenção baseada na Internet
- Outro: Intervenção Educativa
- Comportamental: Exercício Intervenção
- Outro: Pomada de petrolato-óleo mineral-lanolina-ceresina
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Criar uma aplicação web que irá educar os pacientes de cirurgia dermatológica antes de suas operações com vídeos educativos.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Criar e avaliar um sistema baseado na web para enviar instruções de tratamento de feridas aos pacientes por mensagem de texto após a operação.
II. Comentários qualitativos dos participantes e da equipe de pesquisa sobre a viabilidade dessa abordagem e o uso dos rastreadores de atividade Fitbit como meio de monitorar a restrição de movimento.
III. A taxa de eventos adversos.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 grupos.
GRUPO I: Os pacientes assistem a um vídeo educacional sobre a cirurgia de Mohs antes da cirurgia, um vídeo sobre cuidados com feridas após a cirurgia e recebem mensagens de texto sobre cuidados com feridas nos dias 1 a 5 após a cirurgia. Os pacientes também recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit. Começando 48 horas após a cirurgia, os pacientes são instruídos a aplicar vaselina duas vezes ao dia (BID) na área da ferida.
GRUPO II: Os pacientes assistem a um vídeo educativo sobre a cirurgia de Mohs antes da cirurgia, um vídeo educativo sobre cuidados com feridas após a cirurgia e recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit. Começando 48 horas após a cirurgia, os pacientes aplicam vaselina BID na área da ferida.
GRUPO III: Os pacientes recebem mensagens de texto sobre cuidados com feridas nos dias 1 a 5 após a cirurgia e recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit. A partir de 48 horas após a cirurgia, os pacientes também são instruídos a aplicar vaselina BID na área da ferida.
GRUPO IV: Os pacientes não recebem vídeo ou mensagens de texto. Os pacientes recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit. A partir de 48 horas após a cirurgia, os pacientes também são instruídos a aplicar vaselina BID na área da ferida.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está passando por cirurgia de Mohs
- O sujeito é capaz de compreender e está disposto a fornecer um consentimento informado voluntário assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do protocolo ser executado
- O sujeito é capaz de concluir o estudo e cumprir as instruções do estudo, inclusive participando de todas as visitas do estudo
- O paciente tem um telefone celular capaz de receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- O paciente não tem indicação para cirurgia de Mohs
- Incapacidade de concluir todas as visitas relacionadas ao estudo
- Pacientes que não falam inglês
- O paciente não pode receber mensagens de texto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (vídeo, mensagem de texto)
Os pacientes assistem a um vídeo educacional sobre a cirurgia de Mohs antes da cirurgia, um vídeo sobre cuidados com feridas após a cirurgia e recebem mensagens de texto sobre cuidados com feridas nos dias 1 a 5 após a cirurgia.
Os pacientes também recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit.
A partir de 48 horas após a cirurgia, os pacientes são instruídos a aplicar vaselina BID na área da ferida.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Fazer cirurgia de Mohs
Assista ao vídeo educacional baseado em aplicativo do site
Assista ao vídeo educacional baseado em aplicativo do site
Outros nomes:
Usar Fitbit
Aplicado na área da ferida
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II (vídeo educativo)
Os pacientes assistem a um vídeo educacional sobre a cirurgia de Mohs antes da cirurgia, um vídeo educacional sobre cuidados com feridas após a cirurgia e recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit.
Começando 48 horas após a cirurgia, os pacientes aplicam vaselina BID na área da ferida
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Fazer cirurgia de Mohs
Assista ao vídeo educacional baseado em aplicativo do site
Assista ao vídeo educacional baseado em aplicativo do site
Outros nomes:
Usar Fitbit
Aplicado na área da ferida
Outros nomes:
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Experimental: Grupo III (mensagem de texto)
Os pacientes recebem mensagens de texto sobre cuidados com feridas nos dias 1 a 5 após a cirurgia e recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit.
A partir de 48 horas após a cirurgia, os pacientes também são instruídos a aplicar vaselina BID na área da ferida.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Fazer cirurgia de Mohs
Usar Fitbit
Aplicado na área da ferida
Outros nomes:
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Experimental: Grupo IV (controle)
Os pacientes não recebem nenhum vídeo ou mensagens de texto.
Os pacientes recebem instruções para reduzir o movimento e usar um rastreador de atividade Fitbit.
A partir de 48 horas após a cirurgia, os pacientes também são instruídos a aplicar vaselina BID na área da ferida.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Fazer cirurgia de Mohs
Usar Fitbit
Aplicado na área da ferida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade pré-operatória
Prazo: Antes da cirurgia
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Os escores de ansiedade pré-operatória dos pacientes randomizados para receber ou não o vídeo educativo serão comparados por meio de um teste t ou teste não paramétrico apropriado (teste Wilcoxon Rank Sum ou Sign) com base na distribuição dos escores.
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Antes da cirurgia
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Pontuação de conhecimento do paciente
Prazo: Até 1 semana após a conclusão do estudo
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As pontuações de conhecimento do paciente de pacientes randomizados para receber ou não o vídeo educacional serão comparadas usando um teste t ou teste não paramétrico apropriado (Wilcoxon Rank Sum ou teste de sinal) com base na distribuição das pontuações.
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Até 1 semana após a conclusão do estudo
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Adesão à medicação
Prazo: Até 1 semana após a conclusão do estudo
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A média de vezes que a medicação foi aplicada será comparada para os três grupos de intervenção versus o grupo controle.
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Até 1 semana após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de satisfação do paciente
Prazo: Até 1 semana após a conclusão do estudo
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Os escores de satisfação do paciente nos quatro grupos de randomização serão comparados usando métodos de análise de variância (ANOVA).
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Até 1 semana após a conclusão do estudo
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Aderência à mobilidade medida pelo monitor Fitbit
Prazo: Até 1 semana após a conclusão do estudo
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Compare o número médio de passos dados todos os dias entre os grupos e o número cumulativo de passos dados durante toda a semana usando métodos ANOVA.
A porcentagem de pacientes com atividade média diária abaixo de 2.500 passos será comparada por meio do teste qui-quadrado ou exato de Fisher.
Todos os três grupos de intervenção serão comparados ao grupo de controle.
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Até 1 semana após a conclusão do estudo
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 1 semana após a conclusão do estudo
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A proporção de pacientes que relatam eventos adversos será comparada usando testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher, dependendo da frequência esperada de eventos.
As comparações serão feitas para aqueles que receberam e não receberam o aplicativo móvel de educação em cirurgia e, em seguida, para aqueles que receberam e não receberam mensagens de texto.
Para examinar todos os quatro grupos independentemente, uma estatística global será inicialmente calculada.
Se for significativo, serão feitas comparações entre os quatro grupos.
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Até 1 semana após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Pearce, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00028840
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-00217 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01714 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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