Educación basada en aplicaciones de sitios web y mensajes de texto para mejorar el cuidado de las heridas de la piel en pacientes sometidos a cirugía de Mohs
Educación del paciente basada en la aplicación web sobre la cirugía de Mohs
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Administración del Cuestionario
- Otro: Administración de encuestas
- Conductual: Intervención por Teléfono
- Procedimiento: Cirugía de Mohs
- Otro: Intervención basada en Internet
- Otro: Intervención Educativa
- Conductual: Intervención de ejercicio
- Otro: Ungüento de vaselina, aceite mineral, lanolina y ceresina
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Crear una aplicación web que eduque a los pacientes de cirugía dermatológica previo a sus operaciones con videos educativos.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Crear y evaluar un sistema basado en la web para enviar instrucciones de cuidado de heridas a los pacientes por mensaje de texto después de su operación.
II. Comentarios cualitativos de los participantes y el personal de investigación sobre la viabilidad de este enfoque y el uso de los rastreadores de actividad de Fitbit como medio para monitorear la restricción de movimiento.
tercero La tasa de eventos adversos.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 4 grupos.
GRUPO I: Los pacientes ven un video educativo sobre la cirugía de Mohs antes de su cirugía, un video sobre el cuidado de heridas después de la cirugía y reciben mensajes de texto sobre el cuidado de heridas en los días 1 a 5 después de la cirugía. Los pacientes también reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit. A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, se indica a los pacientes que apliquen vaselina dos veces al día (BID) en el área de la herida.
GRUPO II: Los pacientes ven un video educativo sobre la cirugía de Mohs antes de su cirugía, un video educativo sobre el cuidado de heridas después de la cirugía y reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit. A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, los pacientes aplican vaselina dos veces al día en el área de la herida.
GRUPO III: Los pacientes reciben mensajes de texto sobre el cuidado de la herida los días 1 a 5 después de la cirugía y reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit. A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, también se indica a los pacientes que apliquen vaselina dos veces al día en la herida.
GRUPO IV: Los pacientes no reciben video ni mensajes de texto. Los pacientes reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit. A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, también se indica a los pacientes que apliquen vaselina dos veces al día en el área de la herida.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 1 semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se someterá a una cirugía de Mohs.
- El sujeto es capaz de comprender y está dispuesto a proporcionar un consentimiento informado voluntario por escrito firmado y fechado antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo.
- El sujeto puede completar el estudio y cumplir con las instrucciones del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas del estudio.
- El paciente tiene un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- El paciente no está indicado para cirugía de Mohs
- Incapacidad para completar todas las visitas relacionadas con el estudio
- Pacientes que no hablan inglés
- El paciente no puede recibir mensajes de texto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (video, mensaje de texto)
Los pacientes ven un video educativo sobre la cirugía de Mohs antes de la cirugía, un video sobre el cuidado de las heridas después de la cirugía y reciben mensajes de texto sobre el cuidado de las heridas entre los días 1 y 5 después de la cirugía.
Los pacientes también reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit.
A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, se indica a los pacientes que apliquen vaselina dos veces al día en el área de la herida.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir mensajes de texto
Someterse a una cirugía de Mohs
Ver video educativo basado en la aplicación del sitio web
Ver video educativo basado en la aplicación del sitio web
Otros nombres:
Usar Fitbit
Aplicado en el área de la herida.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (video educativo)
Los pacientes ven un video educativo sobre la cirugía de Mohs antes de la cirugía, un video educativo sobre el cuidado de heridas después de la cirugía y reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit.
A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, los pacientes aplican vaselina dos veces al día en el área de la herida.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Someterse a una cirugía de Mohs
Ver video educativo basado en la aplicación del sitio web
Ver video educativo basado en la aplicación del sitio web
Otros nombres:
Usar Fitbit
Aplicado en el área de la herida.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo III (mensaje de texto)
Los pacientes reciben mensajes de texto sobre el cuidado de la herida entre los días 1 y 5 después de la cirugía y reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit.
A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, también se indica a los pacientes que apliquen vaselina dos veces al día en la herida.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir mensajes de texto
Someterse a una cirugía de Mohs
Usar Fitbit
Aplicado en el área de la herida.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo IV (control)
Los pacientes no reciben videos ni mensajes de texto.
Los pacientes reciben instrucciones para reducir el movimiento y usar un rastreador de actividad Fitbit.
A partir de las 48 horas posteriores a la cirugía, también se indica a los pacientes que apliquen vaselina dos veces al día en el área de la herida.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Someterse a una cirugía de Mohs
Usar Fitbit
Aplicado en el área de la herida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Los puntajes de ansiedad preoperatoria de los pacientes asignados al azar para recibir o no el video educativo se compararán mediante una prueba t o una prueba no paramétrica adecuada (Wilcoxon Rank Sum o prueba de signos) en función de la distribución de los puntajes.
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Antes de la cirugía
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Puntuación de conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Las puntuaciones de conocimiento del paciente de los pacientes asignados al azar para recibir o no el video educativo se compararán mediante una prueba t o una prueba no paramétrica adecuada (prueba de suma de rangos de Wilcoxon o prueba de signos) en función de la distribución de las puntuaciones.
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Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Se comparará el número medio de veces que se aplicó la medicación para los tres grupos de intervención frente al grupo de control.
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Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Las puntuaciones de satisfacción del paciente en los cuatro grupos de aleatorización se compararán mediante métodos de análisis de varianza (ANOVA).
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Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Adherencia a la movilidad medida por el monitor Fitbit
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Compare el número promedio de pasos dados cada día entre los grupos y el número acumulado de pasos dados durante toda la semana usando métodos ANOVA.
El porcentaje de pacientes con una actividad diaria promedio inferior a 2500 pasos se comparará mediante la prueba Chi-Squared o Fisher's Exact.
Los tres grupos de intervención se compararán con el grupo de control.
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Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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La proporción de pacientes que informaron eventos adversos se comparará mediante pruebas de chi-cuadrado o pruebas exactas de Fisher, según la frecuencia esperada de eventos.
Se realizarán comparaciones entre los que recibieron la aplicación móvil educativa sobre cirugía y los que no, y luego entre los que recibieron y los que no recibieron mensajes de texto.
Para observar los cuatro grupos de forma independiente, inicialmente se calculará una estadística global.
Si es significativo, se harán comparaciones entre los cuatro grupos.
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Hasta 1 semana después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Pearce, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00028840
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2015-00217 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01714 (Otro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .