Verkkosivustosovelluspohjainen koulutus ja tekstiviestit ihohaavojen hoidon parantamiseksi potilailla, joille tehdään Mohs-leikkaus
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Verkkosovelluspohjainen potilaskoulutus Mohsin kirurgiassa
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin verkkosivustosovellusten (verkkosovellusten) koulutus ja tekstiviestit toimivat ihohaavojen hoidon parantamisessa potilailla, joille tehdään Mohs-leikkaus (ihosyövän hoitoon käytetty kirurginen toimenpide).
Verkkosivustosovellus- ja tekstiviestipohjainen koulutus voivat auttaa potilaita pitämään kiinni haavanhoito-ohjeista ennen ja jälkeen leikkausta, alentaa ahdistustasoa ja auttaa seuraamaan toimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luoda web-sovellus, joka kouluttaa ihotautikirurgisia potilaita ennen leikkausta opetusvideoilla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luoda ja arvioida web-pohjainen järjestelmä haavanhoito-ohjeiden lähettämiseksi potilaille tekstiviestillä leikkauksen jälkeen.
II. Laadullisia kommentteja osallistujilta ja tutkimushenkilöstöltä tämän lähestymistavan toteutettavuudesta ja Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteiden käytöstä liikkeenrajoitusten seurantaan.
III. Haitallisten tapahtumien määrä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä.
RYHMÄ I: Potilaat katsovat opetusvideon Mohs-leikkauksesta ennen leikkaustaan, videon haavanhoidosta leikkauksen jälkeen ja saavat tekstiviestejä haavanhoidosta päivinä 1-5 leikkauksen jälkeen. Potilaat saavat myös ohjeita liikkeiden vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön. 48 tunnin kuluttua leikkauksesta potilaita kehotetaan levittämään vaseliinia kahdesti päivässä (BID) haava-alueelle.
RYHMÄ II: Potilaat katsovat opetusvideon Mohs-leikkauksesta ennen leikkaustaan, opetusvideon haavanhoidosta leikkauksen jälkeen ja saavat ohjeet liikkeen vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön. 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilaat levittävät vaseliinia kahdesti kahdesti haavan alueelle.
RYHMÄ III: Potilaat saavat tekstiviestejä haavanhoidosta päivinä 1-5 leikkauksen jälkeen sekä ohjeet liikkeiden vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön. Alkaen 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilaita neuvotaan myös levittämään vaseliinia kahdesti kerran haavaan.
RYHMÄ IV: Potilaat eivät saa video- tai tekstiviestejä. Potilaat saavat ohjeet liikkeiden vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön. Alkaen 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilaita neuvotaan levittämään vaseliinia kahdesti kahdesti haavan alueelle.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään Mohsin leikkaus
- Tutkittava ymmärtää ja on valmis antamaan allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista
- Tutkittava osaa suorittaa opiskelun ja noudattaa opinto-ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikille opintokäynneille
- Potilaalla on matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle ei ole tarkoitettu Mohsin leikkausta
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia opintoihin liittyviä vierailuja
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilas ei voi vastaanottaa tekstiviestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (video, tekstiviesti)
Potilaat katsovat opetusvideon Mohs-leikkauksesta ennen leikkausta, videon haavanhoidosta leikkauksen jälkeen ja saavat tekstiviestejä haavanhoidosta 1-5 päivänä leikkauksen jälkeen.
Potilaat saavat myös ohjeita liikkeiden vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön.
Alkaen 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilaita neuvotaan levittämään vaseliinia kahdesti kahdesti haavan alueelle.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota tekstiviestejä
Mohsin leikkauksessa
Katso verkkosivustosovelluspohjainen opetusvideo
Katso verkkosivustosovelluspohjainen opetusvideo
Muut nimet:
Käytä Fitbitiä
Levitetty haava-alueelle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (opetusvideo)
Potilaat katsovat opetusvideon Mohs-leikkauksesta ennen leikkausta, opetusvideon haavanhoidosta leikkauksen jälkeen ja saavat ohjeita liikkeiden vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön.
48 tuntia leikkauksen jälkeen potilaat levittävät vaseliinia kahdesti kahdesti haavan alueelle
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Mohsin leikkauksessa
Katso verkkosivustosovelluspohjainen opetusvideo
Katso verkkosivustosovelluspohjainen opetusvideo
Muut nimet:
Käytä Fitbitiä
Levitetty haava-alueelle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III (tekstiviesti)
Potilaat saavat tekstiviestejä haavanhoidosta päivinä 1-5 leikkauksen jälkeen sekä ohjeita liikkeiden vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön.
Alkaen 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilaita neuvotaan myös levittämään vaseliinia kahdesti kerran haavaan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota tekstiviestejä
Mohsin leikkauksessa
Käytä Fitbitiä
Levitetty haava-alueelle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä IV (kontrolli)
Potilaat eivät saa video- tai tekstiviestejä.
Potilaat saavat ohjeet liikkeiden vähentämiseen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käyttöön.
Alkaen 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilaita neuvotaan levittämään vaseliinia kahdesti kahdesti haavan alueelle.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Mohsin leikkauksessa
Käytä Fitbitiä
Levitetty haava-alueelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Niiden potilaiden preoperatiivisia ahdistuspisteitä, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan tai ei saamaan opetusvideota, verrataan käyttämällä t-testiä tai sopivaa ei-parametrista testiä (Wilcoxon Rank Sum tai Sign -testi) tulosten jakautumisen perusteella.
|
Ennen leikkausta
|
|
Potilastietopisteet
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden potilastietopisteitä, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan tai ei saamaan opetusvideota, verrataan käyttämällä t-testiä tai sopivaa ei-parametrista testiä (Wilcoxon Rank Sum tai Sign -testi) tulosten jakautumisen perusteella.
|
Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräistä lääkkeen annostelukertojen määrää verrataan kolmen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteitä neljässä satunnaistusryhmässä verrataan käyttämällä varianssianalyysin (ANOVA) menetelmiä.
|
Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Liikkuvuuden tarttuvuus Fitbit-näytöllä mitattuna
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
Vertaa ryhmien välistä joka päivä otettujen askelten keskimääräistä määrää ja koko viikon aikana otettujen askelten kumulatiivista määrää käyttämällä ANOVA-menetelmiä.
Niiden potilaiden prosenttiosuutta, joiden keskimääräinen päivittäinen aktiivisuus on alle 2 500 askelta, verrataan käyttämällä Chi-Squared- tai Fisher's Exact -testiä.
Kaikkia kolmea interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään.
|
Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
Haittavaikutuksista ilmoittavien potilaiden osuutta verrataan khin-neliötesteillä tai Fisherin tarkoilla testeillä riippuen tapahtumien odotetusta tiheydestä.
Verrataan leikkauskoulutuksen mobiilisovelluksessa annettuja vastaan ei annettuja ja sitten annettuja vastaan antamatta jääneitä tekstiviestejä.
Jotta kaikkia neljää ryhmää tarkastellaan itsenäisesti, lasketaan aluksi globaali tilasto.
Jos se on merkittävää, vertailuja tehdään neljän ryhmän välillä.
|
Enintään 1 viikko opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Pearce, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00028840
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-00217 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01714 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .