运动训练对缺血综合征女性的益处
2019年4月22日 更新者：Noel Bairey Merz、Cedars-Sinai Medical Center
测试运动训练对缺血综合征女性益处的初步研究
没有阻塞性冠状动脉疾病的心绞痛在女性中非常普遍，并导致主要心血管事件的风险增加，包括心肌梗塞、中风和心力衰竭。
年死亡率比乳腺癌死亡率高十倍，患有非阻塞性胸痛的女性的终生医疗保健费用接近 100 万美元。
冠状动脉微血管功能障碍是该疾病的主要病因学特征，并且可能促进疾病进展。
尽管我们普遍了解，但有效的治疗方法仍然难以捉摸。
这项初步研究将测试定期运动训练是否可以改善/逆转患有心绞痛但没有阻塞性冠状动脉疾病的女性的冠状动脉微血管功能障碍。
研究概览
详细说明
我们将研究 10 名有缺血症状和体征但没有阻塞性冠状动脉疾病证据的女性。
手续：
有氧健身：在健身车上进行增量运动测试以达到意志力竭，以评估最大耗氧率。
心脏磁共振成像：评估心脏形态和功能。 心脏灌注成像：使用 MRI，我们将评估静息时造影剂（钆）的摄取率以及对血管扩张物质（腺苷）的反应，以评估心肌灌注储备。
协议：
参与者将在基线和 8 周的定期运动训练后接受有氧健身测试、心脏 MRI 和灌注成像。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 持续性胸痛但无阻塞性疾病的女性（定义为 >1 根心外膜冠状动脉管腔直径狭窄 50%）
- 完全理解并愿意接受学习程序
- 理解并愿意签署同意书。
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征（由 WHO 定义）、心源性休克或需要正性肌力或主动脉内球囊支持；
- 计划经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术或已确诊的阻塞性 CAD 伴有缺血，适合血运重建，
- 急性心肌梗塞;
- 并发心源性休克或需要正性肌力或主动脉内球囊支持的患者；
- 既往非心脏病史，预期寿命<4年；
- 无法给予知情同意；
- 对心脏磁共振成像过敏或禁忌症，包括肾功能衰竭、幽闭恐惧症和哮喘、不受控制的中度高血压（静位血压 >160/95 mmHg，至少记录 2 次测量值），可能影响结果的情况：严重的肺, 肌酐 >1.8 或 CrCl ≤ 50ml/min) 或肝病；
- 腺苷或 regadensoson (Lexiscan) 的禁忌症
- 未经手术矫正的显着先天性或瓣膜性心脏病以及其他可能致命或在未来六个月内需要经常住院治疗的疾病；
- 坚持或保留问题；
- 不愿完成后续评估；
- 主动脉瓣狭窄（瓣膜面积<1.5cm）；
- 左心室收缩功能障碍（射血分数<35%）；
- 服用强效 CYP3A4 抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、奈法唑酮、醋竹桃霉素、克拉霉素、利托那韦、奈非那韦）；
- 怀孕的妇女。
- 对动物皮屑过敏。
- 无法进行运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练
受试者将锻炼 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肌耗氧量最大速率的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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8 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心肌灌注储备指数的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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8 周时基线的变化
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左心室舒张功能的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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8 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月22日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO37771
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