Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody cvičebního tréninku u žen s ischemickým syndromem

22. dubna 2019 aktualizováno: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Pilotní studie k testování výhod cvičebního tréninku u žen s ischemickým syndromem

Angina bez přítomnosti obstrukčního onemocnění koronárních tepen je vysoce rozšířená u žen a vede ke zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod, včetně infarktu myokardu, mrtvice a srdečního selhání. Roční úmrtnost je desetkrát vyšší než úmrtnost na rakovinu prsu a celoživotní náklady na zdravotní péči o ženy s neobstrukční bolestí na hrudi se blíží 1 milionu dolarů. Koronární mikrovaskulární dysfunkce je hlavním etiologickým znakem tohoto onemocnění a může přispívat k progresi onemocnění. Navzdory našemu obecnému chápání zůstává účinná léčba v nedohlednu. Tato pilotní studie otestuje, zda pravidelný pohybový trénink může zlepšit/zvrátit koronární mikrovaskulární dysfunkci u žen s anginou pectoris, ale bez obstrukčního onemocnění koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme studovat 10 žen se známkami a příznaky ischemie, ale bez známek obstrukční choroby koronárních tepen.

Postupy:

Aerobní zdatnost: Inkrementální zátěžový test až do vyčerpání vůle na rotopedu k posouzení maximální míry spotřeby kyslíku.

Srdeční magnetická rezonance: K posouzení srdeční morfologie a funkce. Zobrazování srdeční perfuze: Pomocí MRI posoudíme míru vychytávání kontrastní látky (gadolinia) v klidu a v reakci na vazodilatační látku (adenosin), abychom zhodnotili perfuzní rezervu myokardu.

Protokol:

Účastníci podstoupí testování aerobní zdatnosti, srdeční MRI a perfuzní zobrazování na začátku a po 8 týdnech pravidelného cvičení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s přetrvávající bolestí na hrudi, ale bez obstrukčního onemocnění (definovaného jako stenóza 50% luminálního průměru ve >1 epikardiální koronární tepně)
  2. Plně chápavý a ochotný podstoupit studijní procedury
  3. Pochopení a ochota podepsat formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní koronární syndrom (definovaný WHO), kardiogenní šok nebo vyžadující inotropní nebo intraaortální balónkovou podporu;
  2. Plánovaná perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární artérie nebo prokázaná obstrukční ICHS s ischemií vhodnou pro revaskularizaci,
  3. Akutní infarkt myokardu;
  4. Pacienti se současným kardiogenním šokem nebo vyžadující inotropní nebo intraaortální balónkovou podporu;
  5. Předchozí nekardiální onemocnění s předpokládanou délkou života < 4 roky;
  6. Nelze dát informovaný souhlas;
  7. Alergie nebo kontraindikace k zobrazování srdeční magnetickou rezonancí, včetně selhání ledvin, klaustrofobie a astmatu, nekontrolovaná středně závažná hypertenze (krevní tlak v sedě > 160/95 mmHg s měřením zaznamenaným alespoň 2krát), stavy, které pravděpodobně ovlivní výsledky: Závažné plíce kreatinin >1,8 nebo CrCl ≤ 50 ml/min) nebo onemocnění jater;
  8. Kontraindikace adenosinu nebo regadensononu (Lexiscan)
  9. Chirurgicky nekorigovaná významná vrozená nebo chlopenní srdeční vada a jiná onemocnění, která jsou pravděpodobně smrtelná nebo vyžadují častou hospitalizaci během příštích šesti měsíců;
  10. problémy s dodržováním nebo zachováním;
  11. neochota dokončit následné hodnocení;
  12. Aortální stenóza (plocha chlopně <1,5 cm);
  13. Systolická dysfunkce levé komory (ejekční frakce <35 %);
  14. Užívání silných inhibitorů CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, troleandomycin, klarithromycin, ritonavir, nelfinavir);
  15. Ženy, které jsou těhotné.
  16. Alergie na zvířecí srst.
  17. Cvičení nelze provést

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Trénink
Subjekty budou cvičit po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna maximální rychlosti spotřeby kyslíku myokardem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu perfuzní rezervy myokardu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna diastolické funkce levé komory
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO37771

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit