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허혈성 증후군이 있는 여성에서 운동 훈련의 이점

2019년 4월 22일 업데이트: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

허혈성 증후군이 있는 여성에서 운동 훈련의 이점을 테스트하기 위한 파일럿 연구

폐쇄성 관상 동맥 질환이 없는 협심증은 여성에게 매우 흔하며 심근 경색, 뇌졸중 및 심부전을 포함한 주요 심혈관 사건의 위험을 증가시킵니다. 연간 사망률은 유방암으로 인한 사망률보다 10배 더 높으며, 비 폐쇄성 흉통이 있는 여성의 평생 의료 비용은 백만 달러에 가깝습니다. 관상 미세혈관 기능장애는 이 질병의 주요 병인학적 특징이며 질병 진행에 기여할 수 있습니다. 우리의 일반적인 이해에도 불구하고 효과적인 치료는 아직 파악하기 어렵습니다. 이 예비 연구는 협심증이 있지만 폐쇄성 관상 동맥 질환이 없는 여성에서 규칙적인 운동 훈련이 관상 미세 혈관 기능 장애를 개선/역전시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 허혈의 징후와 증상이 있지만 폐쇄성 관상 동맥 질환의 증거가 없는 10명의 여성을 연구할 것입니다.

절차:

에어로빅 피트니스: 산소 소비의 최대 속도를 평가하기 위해 운동 자전거에서 자발적인 탈진에 대한 증분 운동 테스트.

심장 자기 공명 영상: 심장의 형태와 기능을 평가합니다. 심장 관류 영상: MRI를 사용하여 휴식 시 조영제(가돌리늄) 흡수율과 혈관 확장 물질(아데노신)에 대한 반응을 평가하여 심근 관류 보유량을 평가합니다.

규약:

참가자는 기준선과 8주간의 정기적인 운동 훈련 후 유산소 피트니스 테스트, 심장 MRI 및 관류 영상을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 지속적인 흉통이 있지만 폐쇄성 질환이 없는 여성
  2. 연구 절차를 완전히 이해하고 기꺼이 수행
  3. 동의서를 이해하고 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  1. 급성 관상동맥 증후군(WHO에서 정의), 심인성 쇼크 또는 수축 수축성 또는 대동맥 내 풍선 지원이 필요한 경우
  2. 계획된 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회로 이식편 또는 혈관재개통술에 적합한 허혈이 있는 확립된 폐쇄성 CAD,
  3. 급성 심근경색;
  4. 동시 심인성 쇼크가 있거나 근수축 또는 대동맥 내 풍선 지원이 필요한 환자
  5. 예상 수명이 4년 미만인 이전의 비심장 질환;
  6. 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  7. 신부전, 밀실 공포증 및 천식을 포함한 심장 자기 공명 영상에 대한 알레르기 또는 금기, 조절되지 않는 중등도 고혈압(좌석 혈압 >160/95mmHg, 측정값이 최소 2회 기록됨), 결과에 영향을 미칠 수 있는 조건: 중증 폐 , 크레아티닌 >1.8 또는 CrCl ≤ 50ml/min) 또는 간 질환;
  8. 아데노신 또는 레가덴소손(Lexiscan)에 대한 금기
  9. 외과적으로 교정되지 않은 심각한 선천성 또는 판막성 심장 질환 및 향후 6개월 이내에 치명적이거나 빈번한 입원이 필요한 기타 질환;
  10. 준수 또는 유지 문제
  11. 후속 평가를 완료하지 않으려는 경우
  12. 대동맥 협착증(판막 면적 <1.5cm);
  13. 좌심실 수축 기능 장애(박출률 <35%);
  14. 강력한 CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 네파조돈, 트롤레안도마이신, 클라리트로마이신, 리토나비르, 넬피나비르) 복용
  15. 임신한 여성.
  16. 동물 비듬에 대한 알레르기.
  17. 운동을 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
피험자는 8주 동안 운동할 것입니다.
행동: 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심근 산소 소비의 최대 속도 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심근 관류 예비 지수의 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경
좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO37771

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