自闭症筛查和与服务的联系 (SaLSA)
2020年4月2日 更新者：University of Colorado, Denver
SaLSA（自闭症筛查和联系服务）研究将测试患者导航是否可以帮助弱势家庭为自闭症谱系障碍筛查测试呈阳性的孩子获得早期诊断和治疗。
一半的家庭将得到自闭症患者导航员的帮助。
另一半将接受标准护理。
研究概览
详细说明
尽管发生率相对较高，但自闭症谱系障碍 (ASD) 在幼儿中的诊断和治疗不足，尤其是在少数民族和弱势群体中。
尽管推荐在初级保健环境中筛查 ASD 作为最佳实践，但并未充分注意解决早期识别 ASD 的重要障碍，包括阳性筛查后转诊障碍、完成诊断评估和接受治疗。
患者导航最初是为了减少医疗保健差异而开发的。
患者导航器指导有可疑发现（例如，阳性筛查试验）的患者绕过护理障碍，以确保及时诊断和治疗。
患者导航改善了低收入少数民族儿童对预防保健的接受，但尚未经过测试可改善自闭症谱系障碍的早期识别和治疗。
本研究的目的是测试患者导航的有效性和可行性，以促进自闭症筛查随访、诊断评估以及与非常年轻、弱势的少数民族人群的早期干预联系起来。
为了增加患者导航广泛应用和公共卫生影响的潜力，本研究使用范围、有效性、采用、实施和维护 (RE-AIM) 框架，这是一套将研究转化为行动的标准，用于指导规划和评估。
随着时间的推移，将检查干预措施的范围、有效性、采用、实施和维护。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
305
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在丹佛社区卫生服务 (DCHS) 诊所接受医疗护理
- DCHS 16 至 30 个月大的 M-CHAT 筛查测试呈阳性（得分 3 分或更高）
- 丹佛市和县的居民
排除标准：
- 自闭症谱系障碍的现有诊断
- 注册对象的兄弟姐妹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病人导航
Autism Patient Navigator (APN) 的协助，以获得可能的自闭症谱系障碍的诊断评估/资格确定，并在需要时提供早期干预服务。
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自闭症患者导航员 (APN) 将采访家庭，以确定家庭在护理过程的每个阶段面临的系统和个人障碍。
APN 将通过教育、辅导、社会支持、口译或翻译、资源链接（例如，获得保险）或后勤支持（例如，安排约会、提供提醒、安排交通），帮助家庭克服任何确定的障碍，以便确保及时的诊断评估/资格确定；教育家人有关自闭症、测试和治疗的知识；并提供社会心理支持。
其他名称：
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无干预：控制
对可能的自闭症谱系障碍进行诊断评估/资格确定的标准转诊，如果有指征，则提供早期干预服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成发育评估/资格确定
大体时间：36个月大
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指示的发展评估（又名资格确定）已完成（是/否）
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36个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个性化家庭服务计划 (IFSP) 的制定
大体时间：36个月大
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指定 IFSP 的文件化开发（是/否）
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36个月大
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个性化家庭服务计划 (IFSP) 制定时的年龄
大体时间：36个月大
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指定 IFSP 开发的年龄（月）
|
36个月大
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制定个性化家庭服务计划 (IFSP) 的时间
大体时间：36个月大
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从初始阳性修改后的幼儿自闭症检查表，修订 (M-CHAT-R) 屏幕到指示 IFSP 发展的时间（天）
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36个月大
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启动指定的早期干预 (EI) 服务
大体时间：36个月大
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启动至少一项指定的 EI 服务（是/否）
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36个月大
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开始指定早期干预服务的年龄
大体时间：36个月大
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开始任何指定 EI 服务的年龄（月）
|
36个月大
|
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开始指定早期干预服务的时间
大体时间：36个月大
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从初始阳性修改后的幼儿自闭症检查表，修订版 (M-CHAT-R) 屏幕到开始任何指定的 EI 服务的时间（天）
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36个月大
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转诊进行发育评估/资格确定
大体时间：36个月大
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进行发育评估/资格确定的转介（是/否）
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36个月大
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转介和实施发育评估/资格确定的时间
大体时间：36个月大
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从初始阳性修改后的幼儿自闭症检查表的时间，修订后跟进（M-CHAT-R/F 筛选到转诊（天）和完成评估（天）
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36个月大
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转介和实施发育评估/资格确定的年龄
大体时间：36个月大
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转诊时的年龄（月）和完成评估时的年龄（月）
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36个月大
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与早期干预服务至少 3 个月后开始
大体时间：36个月大
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在开始 EI 服务后 3 个月或更长时间至少接受过一项早期干预服务（是/否）
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36个月大
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收到修改后的幼儿自闭症检查表，修改后的 (M-CHAT-R) 后续访谈
大体时间：36个月大
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收到指定的幼儿自闭症修改清单，修订后跟进 (M-CHAT-R/F)（是/否）
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36个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD、Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月16日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年11月21日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月27日
首次发布 (估计)
2015年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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