- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02374541
Autismin seulonta ja yhteys palveluihin (SaLSA)
torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver
SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) -tutkimuksessa testataan, voiko potilaiden navigointi auttaa heikommassa asemassa olevia perheitä saamaan aikaisemmin diagnoosin ja hoidon lapsilleen, joille on tehty positiivinen seulontatesti autismikirjon häiriöstä.
Puolelle perheistä tarjotaan apua autismipotilasnavigaattorilta.
Toinen puolikas saa normaalia hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta suhteellisen suuresta esiintymisasteestaan autismikirjon häiriö (ASD) on alidiagnosoitu ja alihoidettu pienillä lapsilla, erityisesti vähemmistöissä ja heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä.
Vaikka ASD:n seulonta perusterveydenhuollossa suositellaan parhaana käytäntönä, ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota tärkeiden esteiden poistamiseen ASD:n varhaisessa tunnistamisessa, mukaan lukien esteet positiivisen seulonnan, diagnostisten arviointien valmistumisen ja hoidon saamisen jälkeen.
Potilasnavigointi kehitettiin alun perin vähentämään terveydenhuollon eroja.
Potilasnavigaattori ohjaa potilaita, joilla on epäilyttäviä löydöksiä (esim. positiivinen seulontatesti) hoidon esteiden läpi ja ympäri varmistaakseen oikea-aikaisen diagnoosin ja hoidon.
Potilasnavigointi on parantanut ehkäisevän hoidon saamista pienituloisten, vähemmistöihin kuuluvien lasten keskuudessa, mutta sitä ei ole testattu autismikirjon häiriöiden varhaisen tunnistamisen ja hoidon parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata potilaan navigoinnin tehokkuutta ja toteutettavuutta autismiseulonnan seurantaa, diagnostista arviointia ja yhteyttä varhaiseen puuttumiseen hyvin nuorella, heikossa asemassa olevalla vähemmistöväestöllä.
Tässä tutkimuksessa käytetään Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokehystä (RE-AIM), joka on joukko kriteereitä tutkimuksen muuttamiseksi toiminnaksi suunnittelun ja arvioinnin ohjaamiseksi.
Intervention kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa ajan mittaan tarkastellaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
305
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saa sairaanhoitoa Denver Community Health Services (DCHS) -klinikalla
- Positiivinen M-CHAT-seulontatesti (pistemäärä 3 tai korkeampi) 16-30 kuukauden iässä DCHS:ssä
- Denverin kaupungin ja piirikunnan asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen autismikirjon häiriön diagnoosi
- Ilmoittautuneen aiheen sisarus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Autism Patient Navigator (APN) auttaa diagnostisen arvioinnin/kelpoisuusmäärityksen saamiseksi mahdollisen autismikirjon häiriön osalta ja tarvittaessa varhaisen puuttumisen palveluihin.
|
Autism Patient Navigator (APN) haastattelee perheitä määrittääkseen järjestelmälliset ja yksilölliset esteet, joita perhe kohtaa hoitoprosessin jokaisessa vaiheessa.
APN auttaa perheitä voittamaan tunnistetut esteet koulutuksen, valmennuksen, sosiaalisen tuen, tulkkauksen tai kääntämisen, resurssien (esim. vakuutuksen hankkimiseksi) tai logistisen tuen (esim. tapaamisten sovittaminen, muistutusten tarjoaminen, kuljetusten järjestäminen) avulla. varmistaa oikea-aikainen diagnostinen arviointi / kelpoisuuden määrittäminen; kouluttaa perhettä autismista, testeistä ja hoidoista; ja tarjota psykososiaalista tukea.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali lähete mahdollisen autismikirjon häiriön diagnostiseen arviointiin/kelpoisuuden määrittämiseen ja tarvittaessa varhaiseen puuttumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehitysarvioinnin / kelpoisuusselvityksen suorittaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ilmoitettu kehitysarviointi (eli kelpoisuusmääritys) suoritettu (kyllä/ei)
|
36 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP) kehittäminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ilmoitetun IFSP:n dokumentoitu kehitys (Kyllä/Ei)
|
36 kuukauden iässä
|
Ikä yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP) kehittämisessä
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ikä ilmoitetussa IFSP-kehityksessä (kk)
|
36 kuukauden iässä
|
Aika yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP) kehittämiseen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Aika alkuperäisestä positiivisesta pikkulasten autismin muokatusta tarkistuslistasta, tarkistettu (M-CHAT-R) -näyttö ilmoitettuun IFSP-kehitykseen (päivää)
|
36 kuukauden iässä
|
Indikoitujen varhaisen puuttumisen (EI) palvelujen aloittaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Vähintään yhden ilmoitetun EI-palvelun aloittaminen (Kyllä/Ei)
|
36 kuukauden iässä
|
Ikä indikoitujen varhaisten hoitopalvelujen aloitushetkellä
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ikä minkä tahansa ilmoitetun EI-palvelun aloitushetkellä (kk)
|
36 kuukauden iässä
|
Aika osoitettujen varhaisten hoitopalvelujen aloittamiseen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Aika alkuperäisestä positiivisesta pikkulasten autismin muokatusta tarkistuslistasta, tarkistettu (M-CHAT-R) -näyttö minkä tahansa ilmoitetun EI-palvelun aloittamiseen (päivää)
|
36 kuukauden iässä
|
Lähete kehitysarviointiin / kelpoisuusselvitykseen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Lähete kehitysarviointiin / kelpoisuusselvitykseen tehty (kyllä/ei)
|
36 kuukauden iässä
|
Aika lähetettä varten ja kehitysarvioinnin/kelpoisuusmäärityksen toteuttaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Aika ensimmäisestä positiivisesta pikkulasten autismin muokatusta tarkistuslistasta, tarkistettu seurannan kanssa (M-CHAT-R/F-näyttö lähetteeseen (päiviä) ja arvioinnin suorittamiseen (päivää))
|
36 kuukauden iässä
|
Ikä lähetettä varten ja kehitysarvioinnin / kelpoisuusmäärityksen täytäntöönpano
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ikä lähetteen yhteydessä (kk) ja ikä arvioinnin päättyessä (kk)
|
36 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varhaisen puuttumisen palveluihin osallistuminen vähintään 3 kuukauden ajan aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ainakin yksi ilmoitettu varhaisen puuttumisen palvelu on saatu vähintään 3 kuukautta EI-palvelujen aloittamisen jälkeen (Kyllä/Ei)
|
36 kuukauden iässä
|
Kuitti muokatun tarkistuslistan autismista taaperoille, tarkistettu (M-CHAT-R) seurantahaastattelu
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Ilmoitettu muokattu tarkistuslista taaperoiden autismille, tarkistettu seurannalla (M-CHAT-R/F) (Kyllä/Ei)
|
36 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1728
- R40MC27702 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettuPlacenta Accreta SpectrumKiina
-
Cairo UniversityRekrytointiPlacenta Accreta Spectrum | Keisarileikkaus kohdunpoistoEgypti
-
Alexandria UniversityRekrytointiPlacenta Accreta SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointi
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi