Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismin seulonta ja yhteys palveluihin (SaLSA)

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver
SaLSA (Screening and Linkage to Services for Autism) -tutkimuksessa testataan, voiko potilaiden navigointi auttaa heikommassa asemassa olevia perheitä saamaan aikaisemmin diagnoosin ja hoidon lapsilleen, joille on tehty positiivinen seulontatesti autismikirjon häiriöstä. Puolelle perheistä tarjotaan apua autismipotilasnavigaattorilta. Toinen puolikas saa normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta suhteellisen suuresta esiintymisasteestaan ​​autismikirjon häiriö (ASD) on alidiagnosoitu ja alihoidettu pienillä lapsilla, erityisesti vähemmistöissä ja heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä. Vaikka ASD:n seulonta perusterveydenhuollossa suositellaan parhaana käytäntönä, ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota tärkeiden esteiden poistamiseen ASD:n varhaisessa tunnistamisessa, mukaan lukien esteet positiivisen seulonnan, diagnostisten arviointien valmistumisen ja hoidon saamisen jälkeen. Potilasnavigointi kehitettiin alun perin vähentämään terveydenhuollon eroja. Potilasnavigaattori ohjaa potilaita, joilla on epäilyttäviä löydöksiä (esim. positiivinen seulontatesti) hoidon esteiden läpi ja ympäri varmistaakseen oikea-aikaisen diagnoosin ja hoidon. Potilasnavigointi on parantanut ehkäisevän hoidon saamista pienituloisten, vähemmistöihin kuuluvien lasten keskuudessa, mutta sitä ei ole testattu autismikirjon häiriöiden varhaisen tunnistamisen ja hoidon parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata potilaan navigoinnin tehokkuutta ja toteutettavuutta autismiseulonnan seurantaa, diagnostista arviointia ja yhteyttä varhaiseen puuttumiseen hyvin nuorella, heikossa asemassa olevalla vähemmistöväestöllä. Tässä tutkimuksessa käytetään Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokehystä (RE-AIM), joka on joukko kriteereitä tutkimuksen muuttamiseksi toiminnaksi suunnittelun ja arvioinnin ohjaamiseksi. Intervention kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa ajan mittaan tarkastellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saa sairaanhoitoa Denver Community Health Services (DCHS) -klinikalla
  • Positiivinen M-CHAT-seulontatesti (pistemäärä 3 tai korkeampi) 16-30 kuukauden iässä DCHS:ssä
  • Denverin kaupungin ja piirikunnan asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen autismikirjon häiriön diagnoosi
  • Ilmoittautuneen aiheen sisarus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Autism Patient Navigator (APN) auttaa diagnostisen arvioinnin/kelpoisuusmäärityksen saamiseksi mahdollisen autismikirjon häiriön osalta ja tarvittaessa varhaisen puuttumisen palveluihin.
Autism Patient Navigator (APN) haastattelee perheitä määrittääkseen järjestelmälliset ja yksilölliset esteet, joita perhe kohtaa hoitoprosessin jokaisessa vaiheessa. APN auttaa perheitä voittamaan tunnistetut esteet koulutuksen, valmennuksen, sosiaalisen tuen, tulkkauksen tai kääntämisen, resurssien (esim. vakuutuksen hankkimiseksi) tai logistisen tuen (esim. tapaamisten sovittaminen, muistutusten tarjoaminen, kuljetusten järjestäminen) avulla. varmistaa oikea-aikainen diagnostinen arviointi / kelpoisuuden määrittäminen; kouluttaa perhettä autismista, testeistä ja hoidoista; ja tarjota psykososiaalista tukea.
Muut nimet:
  • Autismipotilaiden navigointi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali lähete mahdollisen autismikirjon häiriön diagnostiseen arviointiin/kelpoisuuden määrittämiseen ja tarvittaessa varhaiseen puuttumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitysarvioinnin / kelpoisuusselvityksen suorittaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Ilmoitettu kehitysarviointi (eli kelpoisuusmääritys) suoritettu (kyllä/ei)
36 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP) kehittäminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Ilmoitetun IFSP:n dokumentoitu kehitys (Kyllä/Ei)
36 kuukauden iässä
Ikä yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP) kehittämisessä
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Ikä ilmoitetussa IFSP-kehityksessä (kk)
36 kuukauden iässä
Aika yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP) kehittämiseen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Aika alkuperäisestä positiivisesta pikkulasten autismin muokatusta tarkistuslistasta, tarkistettu (M-CHAT-R) -näyttö ilmoitettuun IFSP-kehitykseen (päivää)
36 kuukauden iässä
Indikoitujen varhaisen puuttumisen (EI) palvelujen aloittaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Vähintään yhden ilmoitetun EI-palvelun aloittaminen (Kyllä/Ei)
36 kuukauden iässä
Ikä indikoitujen varhaisten hoitopalvelujen aloitushetkellä
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Ikä minkä tahansa ilmoitetun EI-palvelun aloitushetkellä (kk)
36 kuukauden iässä
Aika osoitettujen varhaisten hoitopalvelujen aloittamiseen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Aika alkuperäisestä positiivisesta pikkulasten autismin muokatusta tarkistuslistasta, tarkistettu (M-CHAT-R) -näyttö minkä tahansa ilmoitetun EI-palvelun aloittamiseen (päivää)
36 kuukauden iässä
Lähete kehitysarviointiin / kelpoisuusselvitykseen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Lähete kehitysarviointiin / kelpoisuusselvitykseen tehty (kyllä/ei)
36 kuukauden iässä
Aika lähetettä varten ja kehitysarvioinnin/kelpoisuusmäärityksen toteuttaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Aika ensimmäisestä positiivisesta pikkulasten autismin muokatusta tarkistuslistasta, tarkistettu seurannan kanssa (M-CHAT-R/F-näyttö lähetteeseen (päiviä) ja arvioinnin suorittamiseen (päivää))
36 kuukauden iässä
Ikä lähetettä varten ja kehitysarvioinnin / kelpoisuusmäärityksen täytäntöönpano
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Ikä lähetteen yhteydessä (kk) ja ikä arvioinnin päättyessä (kk)
36 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen puuttumisen palveluihin osallistuminen vähintään 3 kuukauden ajan aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Ainakin yksi ilmoitettu varhaisen puuttumisen palvelu on saatu vähintään 3 kuukautta EI-palvelujen aloittamisen jälkeen (Kyllä/Ei)
36 kuukauden iässä
Kuitti muokatun tarkistuslistan autismista taaperoille, tarkistettu (M-CHAT-R) seurantahaastattelu
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Ilmoitettu muokattu tarkistuslista taaperoiden autismille, tarkistettu seurannalla (M-CHAT-R/F) (Kyllä/Ei)
36 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1728
  • R40MC27702 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt

Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointi

3
Tilaa