자폐증 검사 및 서비스 연계 (SaLSA)
2020년 4월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
SaLSA(자폐증 선별 및 서비스 연결) 연구는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 양성 선별 검사를 받은 자녀를 위해 불우한 가족이 조기 진단 및 치료를 받는 데 환자 내비게이션이 도움이 되는지 여부를 테스트합니다.
가족의 절반은 자폐증 환자 내비게이터의 도움을 받게 됩니다.
나머지 절반은 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
상대적으로 발생률이 높음에도 불구하고 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 어린 아동, 특히 소수 민족 및 불우한 집단에서 과소 진단 및 과소 치료를 받고 있습니다.
1차 진료 환경에서 ASD에 대한 스크리닝이 모범 사례로 권장되지만 양성 스크리닝, 진단 평가 완료 및 치료 수령 후 위탁에 대한 장벽을 포함하여 ASD의 조기 인식에 중요한 장애물을 해결하는 데 충분한 주의를 기울이지 않았습니다.
환자 내비게이션은 원래 의료 격차를 줄이기 위해 개발되었습니다.
환자 내비게이터는 의심스러운 소견(예: 양성 선별 검사)이 있는 환자를 치료에 대한 장벽을 통해 안내하여 시기 적절한 진단 및 치료를 보장합니다.
환자 내비게이션은 저소득 소수민족 어린이들 사이에서 예방 치료를 받는 데 도움이 되었지만 자폐 스펙트럼 장애의 조기 식별 및 치료 개선에 대해서는 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 매우 젊고 불우한 소수 집단에서 자폐증 선별 후속 조치, 진단 평가 및 조기 개입과의 연계를 용이하게 하기 위해 환자 탐색의 효과와 타당성을 테스트하는 것입니다.
광범위한 적용 및 공중 보건 영향에 대한 환자 탐색의 잠재력을 높이기 위해 이 연구는 계획 및 평가를 안내하기 위해 연구를 실행으로 옮기기 위한 일련의 기준인 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) 프레임워크를 사용합니다.
시간이 지남에 따라 개입의 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리가 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
305
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Denver Community Health Services(DCHS) 클리닉에서 진료를 받음
- DCHS에서 16~30개월 사이 양성 M-CHAT 선별 검사(점수 3 이상)
- 덴버 시 및 카운티 거주자
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 기존 진단
- 등록 대상자의 형제자매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 탐색
가능한 자폐 스펙트럼 장애에 대한 진단 평가/적격성 결정 및 필요한 경우 조기 개입 서비스를 얻기 위한 자폐증 환자 내비게이터(APN)의 지원.
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자폐증 환자 내비게이터(APN)는 가족을 인터뷰하여 치료 과정의 각 단계에서 가족이 직면하는 시스템 및 개별 장벽을 결정합니다.
APN은 교육, 코칭, 사회적 지원, 통역 또는 번역, 리소스 연결(예: 보험 가입을 위한) 또는 물류 지원(예: 약속 일정 잡기, 알림 제공, 교통편 마련)을 통해 가족이 식별된 장벽을 극복하도록 도울 것입니다. 시기적절한 진단 평가/적격성 결정 보장 자폐증, 테스트 및 치료에 대해 가족을 교육합니다. 심리사회적 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
가능한 자폐 스펙트럼 장애에 대한 진단 평가/적격성 결정을 위한 표준 의뢰 및 필요한 경우 조기 개입 서비스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달심사/적격심사 완료
기간: 생후 36개월
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표시된 발달 평가(또는 적격성 결정) 완료(예/아니요)
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생후 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별화 가족 서비스 계획(IFSP) 개발
기간: 생후 36개월
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표시된 IFSP의 문서화된 개발(예/아니요)
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생후 36개월
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IFSP(Individualized Family Service Plan) 개발 연령
기간: 생후 36개월
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표시된 IFSP 개발 연령(개월)
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생후 36개월
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IFSP(Individualized Family Service Plan) 개발까지의 시간
기간: 생후 36개월
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초기 긍정적인 유아 자폐증 수정 체크리스트, 수정(M-CHAT-R) 화면에서 표시된 IFSP 개발까지의 시간(일)
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생후 36개월
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표시된 조기 개입(EI) 서비스 시작
기간: 생후 36개월
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최소 하나의 표시된 EI 서비스 시작(예/아니요)
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생후 36개월
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지정된 조기 개입 서비스를 시작할 때의 연령
기간: 생후 36개월
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표시된 EI 서비스 시작 연령(개월)
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생후 36개월
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지시된 조기 개입 서비스 시작까지의 시간
기간: 생후 36개월
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초기 양성 유아 자폐증 수정 체크리스트, 개정판(M-CHAT-R) 화면에서 표시된 EI 서비스 시작까지의 시간(일)
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생후 36개월
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발달 평가/적격성 결정을 위한 의뢰
기간: 생후 36개월
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발달 평가를 위한 추천/적격성 결정이 이루어짐(예/아니오)
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생후 36개월
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발달 평가/적격성 결정을 위한 의뢰 및 실행 시간
기간: 생후 36개월
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초기 긍정적인 유아 자폐증에 대한 수정된 체크리스트, 후속 조치로 개정(M-CHAT-R/F 화면에서 의뢰(일) 및 평가 완료(일)까지의 시간
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생후 36개월
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발달 평가/적격성 결정 의뢰 및 시행 연령
기간: 생후 36개월
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의뢰 시 연령(개월) 및 평가 완료 시 연령(개월)
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생후 36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시작 후 최소 3개월 동안 조기 개입 서비스 참여
기간: 생후 36개월
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EI 서비스 시작 후 3개월 이상 경과한 후 지정된 조기 개입 서비스가 최소 하나 이상 제공됨(예/아니요)
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생후 36개월
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수정된 영유아 자폐증 체크리스트 접수, 개정(M-CHAT-R) 후속 인터뷰
기간: 생후 36개월
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표시된 수정된 유아 자폐증 체크리스트 수령, 후속 조치로 수정됨(M-CHAT-R/F) (예/아니요)
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생후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn DiGuiseppi, MD, PhD, Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-1728
- R40MC27702 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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